- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03791359
Kórházon kívüli szívmegállások kísérleti projektje Warangal körzetében, Telangana, India (WACAR)
Warangal terület a kórházi szívmegállás nyilvántartásán kívül – egy kísérleti projekt Indiában (WACAR)
Ez a kísérleti projekt az indiai telanganai Warangal körzetben a kórházon kívüli szívleállások résztvevőinek (áldozatainak) megfigyeléses vizsgálata.
2018. január 1-től 2018 decemberéig kezdődött.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés és háttér: A szívmegállás világszerte fontos közegészségügyi probléma. A kórházon kívüli szívmegállás nyilvántartásai (OOHCA) nemcsak a kutatáshoz és a felügyelethez járulnak hozzá, hanem a túlélési láncban való kapcsolatok javításához is hozzájárulnak. világszerte léteznek és folynak, az OOHCA-val kapcsolatos regiszterek és tanulmányok Indiában korlátozottak. A szív- és érrendszeri egészséggel, a szívleállással és az újraélesztéssel kapcsolatos ismeretek Indiában kevésbé ismertek néhány fejlett országhoz képest. Egy korábban végzett tanulmány megállapította, hogy a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos tudatosság hiánya, szívmegállás és újraélesztés az indiai lakosság egy csoportjában. Ez a tanulmány rámutatott arra, hogy növelni kell az indiai lakosság körében a CV egészséggel, a szívmegállással és az újraélesztéssel kapcsolatos tudatosságot (absztraktot Dr. Srinivas Ramaka mutatott be a Kardiológiai Világkongresszuson, 2016). égető szükség van az OOHCA áldozatainak túlélésének javítására Indiában.
Ezzel a háttérrel és megértéssel, hogy szükség van egy regiszterre az OOHCA-nál, a Warangal Area Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry 2018 januárjában kísérleti tanulmányként indult Indiában.
Célok: 1. Egy évre elérhető OOHCA-adatok gyűjtése India kiválasztott földrajzi területéről egy Indiára szabott nemzetközi szabványformátum (Utstein-sablon) alapján.
2. Olyan jelentések összeállítása, amelyek hasznosak lehetnek az OOHCA áldozatok túlélési kapcsolatainak javításában.
Módszerek és vizsgálati terv: Ez egy megfigyelési vizsgálat a kórházon kívüli szívleállás áldozatainak csoportjáról. Földrajzi terület: Warangal és környéke, Telangana állam. Időkeret: 2018. január 1. és 2018. december 31. között. Mivel ez egy felügyeleti és kutatási tanulmány is, a projektet a logisztikai támogatástól és a megvalósíthatóságtól függően a tervek szerint még 2019-ig folytatják.
Adatforrások: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, részt vevő helyi kórházak és gyakorló orvosok, helyi média jelentései, helyi kormányzati szervek, a helyi önkormányzat születési és halálozási osztálya, valamint a körzeti egészségügyi és egészségügyi tisztviselők. Az MGM Kórház egy másodlagos állami kórház, amely az egészségügyi ellátást nyújtja. Warangal és a környező körzetek egészségügyi szükségletei.A szívmegállással behozott vagy érkezéskor halottnak nyilvánított áldozatok adatait a baleseti vagy sürgősségi osztálytól gyűjtik. A hiányzó adatokat vagy további információkat telefonon gyűjtik az áldozat hozzátartozóitól és kísérőitől.A helyi jogi és etikai az adatgyűjtés során az irányelveket követik. Az adatok gyűjtése szabványos jelentési űrlapon történik /Online kitölthető pdf, amely tartalmazza az adatgyűjtési űrlapon szereplő változókat, az OOHCA résztvevőit/áldozatainak csoportját, az OOHCA definícióját, a felvételi kritériumokat, az információforrásokat személyesen vagy telefonon gyűjtött, beleegyezés, a résztvevők kiválasztásának módszerei és a nyomon követési módszerek. Az adatok szabványos excel formátumban kerülnek bevitelre, és a megfelelő/szabványos statisztikai módszerek szerint kerülnek elemzésre. jelenleg nincs finanszírozás a projekthez.Dr Srinivas Ramaka a vezető kutató. Dr. Vemuri S Murthy az USA-ból a társnyomozó ebben a projektben.
Köszönetnyilvánítás: Felügyelő, MGM Kórház, Warangal, DMHO , Warangal, anyakönyvvezető , Születések és halálozások, Warangal, Orvosok és személyzet, Balesetek, MGM Kórház, Orvosi Osztály, MGM Kórház, Helyi orvos- és gyógyszerészhallgatók, helyi média, rokonok és az OOHCA áldozatainak kísérői.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Srinivas Ramaka, MD
- Telefonszám: 00919390105045
- E-mail: srinivasaheartcentre@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, India, 506001
- Toborzás
- Srinivasa Heart Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- SRINIVAS RAMAKA
- Telefonszám: 00919390105045
- E-mail: srinivasaheartcentre@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórházon kívüli szívmegállás minden résztvevője (áldozata) 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
*Az OOHCA azon résztvevőit (áldozatait), akiknek adatai nem állnak rendelkezésre, vagy akiknek kísérői nem hajlandók megosztani az adatokat, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés az OOHCA áldozatok jó neurológiai állapotával
Időkeret: Szívmegállástól 3 hónapig és tovább.
|
Azon személyek százalékos aránya, akik túléltek egy OOHCA-t jó neurológiai eredménnyel
|
Szívmegállástól 3 hónapig és tovább.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
- Tanulmányi szék: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újraélesztés
-
VieCuri Medical CentreBefejezveColorectalis rák | Sebészet | Kolorektális daganatok RosszindulatúHollandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Megszűnt
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktív, nem toborzó
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
Baylor Research InstituteToborzás
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Királyság
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityMég nincs toborzás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrák | Rosszindulatú daganat | SzívtoxicitásEgyesült Államok