Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotprojekt med hjertestop uden for hospitalet i Warangal-området, Telangana, Indien (WACAR)

31. december 2018 opdateret af: SRINIVAS RAMAKA

Warangal-området uden for hospitalets hjertestopregister - et pilotprojekt i Indien (WACAR)

Dette pilotprojekt er en observationsundersøgelse af en kohorte af deltagere (ofre) for hjertestop uden for hospitalet i Warangal-området, Telangana, Indien.

Startede 1. januar 2018 til december 2018.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og baggrund: Hjertestop er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Registre om hjertestop uden for hospitalet (OOHCA) bidrager ikke kun til forskning og overvågning, men giver også input til at forbedre forbindelserne i overlevelseskæden. Hvorimod forskellige registre på OOHCA eksisterer og er i gang globalt, registre og undersøgelser af OOHCA er begrænsede i Indien. Bevidstheden om kardiovaskulær sundhed, hjertestop og CPR er mindre i Indien sammenlignet med nogle udviklede lande. En undersøgelse lavet tidligere bemærkede manglen på bevidsthed om kardiovaskulær sundhed, hjertestop og CPR i en kohorte af indisk befolkning. Denne undersøgelse pegede på behovet for at øge bevidstheden om CV-sundhed, hjertestop og CPR blandt den indiske befolkning (resumé præsenteret af Dr. Srinivas Ramaka på World Congress of Cardiology, 2016). Der er en et stort behov for at forbedre overlevelsen for ofre for OOHCA i Indien.

Med denne baggrund og forståelse er behovet for et register på OOHCA, Warangal Area Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry blevet påbegyndt i januar 2018 som en pilotundersøgelse i Indien.

Mål: 1. At indsamle tilgængelige OOHCA-data i et år fra et udvalgt geografisk område i Indien efter et internationalt standardformat (Utstein-skabelon) skræddersyet til Indien.

2. At kompilere rapporter, der kan være nyttige til at forbedre forbindelserne i overlevelsen af ​​OOHCA-ofre.

Metoder og undersøgelsesdesign: Dette er en observationsundersøgelse af en kohorte af hjertestopramte uden for hospitalet. Geografisk område: Warangal og omgivelser, staten Telangana. Tidsramme--1. januar 2018 til 31. december 2018. Da det både er en overvågnings- og forskningsundersøgelse, foreslås projektet at blive videreført for det meste i endnu et år 2019 afhængigt af logistisk støtte og gennemførlighed.

Datakilder: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, deltagende lokale hospitaler og praktiserende læger, rapporter fra lokale medier, lokale statslige agenturer, afdelingen for fødsler og dødsfald i det lokale kommunale selskab og distriktets læge- og sundhedsembedsmænd. MGM Hospital er et statshospital for sekundær pleje. de medicinske behov i Warangal og de omkringliggende distrikter. Data om ofre, der er bragt i hjertestop eller erklæret døde ved ankomsten, indsamles fra skadestuen eller beredskabsafdelingen. Manglende data eller yderligere oplysninger indsamles telefonisk fra ofrets pårørende og ledsagere. Den lokale juridiske og etiske retningslinjer følges ved indsamling af data. Data indsamles på en standardrapportformular /Online udfyldelig pdf, som inkluderer variablerne som nævnt i dataindsamlingsskemaet, deltagere/kohorter af ofre for OOHCA, definition af OOHCA, inklusionskriterier, informationskilder indsamlet personligt eller telefonisk, samtykke, metoder til udvælgelse af deltagere og metoder til opfølgning. Data indtastes i standard excel-format og vil blive analyseret efter passende/standard statistiske metoder. Tilladelse fra hospitalsadministrationen og alle involverede tages forud. Ved på nuværende tidspunkt er der ingen finansiering til projektet. Dr. Srinivas Ramaka er hovedefterforsker. Dr. Vemuri S Murthy fra USA er medforsker i dette projekt.

Anerkendelser: Superintendent, MGM Hospital, Warangal, DMHO, Warangal, Registrator, Fødsler og Dødsfald, Warangal, læger og personale, Skadelidt, MGM Hospital,. Medicinsk Institut, MGM Hospital, lokale læge- og farmaceutstuderende, lokale medier og pårørende og ledsagere af ofre for OOHCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af ofre for hjertestop uden for hospitalet, som forekommer i Warangal-området, Telangana State, Indien fra 1. januar 2018 til december 2018. Overlevelsesresultater og andre variabler som nævnt i undersøgelsesprotokollen studeres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere (ofre) for hjertestop uden for hospitalet over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

*Deltagere (ofre) af OOHCA, hvis data ikke er tilgængelige, eller hvis ledsagere ikke er villige til at dele dataene, udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse med god neurologisk tilstand for OOHCA-ofre
Tidsramme: Fra hjertestop op til 3 måneder og længere.
Procentdel af dem, der overlevede et tilfælde af OOHCA med godt neurologisk resultat
Fra hjertestop op til 3 måneder og længere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
  • Studiestol: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil informere senere, da dette er et pilotstudie i Indien.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner