- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791359
Et pilotprojekt med hjertestop uden for hospitalet i Warangal-området, Telangana, Indien (WACAR)
Warangal-området uden for hospitalets hjertestopregister - et pilotprojekt i Indien (WACAR)
Dette pilotprojekt er en observationsundersøgelse af en kohorte af deltagere (ofre) for hjertestop uden for hospitalet i Warangal-området, Telangana, Indien.
Startede 1. januar 2018 til december 2018.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og baggrund: Hjertestop er et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Registre om hjertestop uden for hospitalet (OOHCA) bidrager ikke kun til forskning og overvågning, men giver også input til at forbedre forbindelserne i overlevelseskæden. Hvorimod forskellige registre på OOHCA eksisterer og er i gang globalt, registre og undersøgelser af OOHCA er begrænsede i Indien. Bevidstheden om kardiovaskulær sundhed, hjertestop og CPR er mindre i Indien sammenlignet med nogle udviklede lande. En undersøgelse lavet tidligere bemærkede manglen på bevidsthed om kardiovaskulær sundhed, hjertestop og CPR i en kohorte af indisk befolkning. Denne undersøgelse pegede på behovet for at øge bevidstheden om CV-sundhed, hjertestop og CPR blandt den indiske befolkning (resumé præsenteret af Dr. Srinivas Ramaka på World Congress of Cardiology, 2016). Der er en et stort behov for at forbedre overlevelsen for ofre for OOHCA i Indien.
Med denne baggrund og forståelse er behovet for et register på OOHCA, Warangal Area Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry blevet påbegyndt i januar 2018 som en pilotundersøgelse i Indien.
Mål: 1. At indsamle tilgængelige OOHCA-data i et år fra et udvalgt geografisk område i Indien efter et internationalt standardformat (Utstein-skabelon) skræddersyet til Indien.
2. At kompilere rapporter, der kan være nyttige til at forbedre forbindelserne i overlevelsen af OOHCA-ofre.
Metoder og undersøgelsesdesign: Dette er en observationsundersøgelse af en kohorte af hjertestopramte uden for hospitalet. Geografisk område: Warangal og omgivelser, staten Telangana. Tidsramme--1. januar 2018 til 31. december 2018. Da det både er en overvågnings- og forskningsundersøgelse, foreslås projektet at blive videreført for det meste i endnu et år 2019 afhængigt af logistisk støtte og gennemførlighed.
Datakilder: Mahatma Gandhi Memorial Hospital, deltagende lokale hospitaler og praktiserende læger, rapporter fra lokale medier, lokale statslige agenturer, afdelingen for fødsler og dødsfald i det lokale kommunale selskab og distriktets læge- og sundhedsembedsmænd. MGM Hospital er et statshospital for sekundær pleje. de medicinske behov i Warangal og de omkringliggende distrikter. Data om ofre, der er bragt i hjertestop eller erklæret døde ved ankomsten, indsamles fra skadestuen eller beredskabsafdelingen. Manglende data eller yderligere oplysninger indsamles telefonisk fra ofrets pårørende og ledsagere. Den lokale juridiske og etiske retningslinjer følges ved indsamling af data. Data indsamles på en standardrapportformular /Online udfyldelig pdf, som inkluderer variablerne som nævnt i dataindsamlingsskemaet, deltagere/kohorter af ofre for OOHCA, definition af OOHCA, inklusionskriterier, informationskilder indsamlet personligt eller telefonisk, samtykke, metoder til udvælgelse af deltagere og metoder til opfølgning. Data indtastes i standard excel-format og vil blive analyseret efter passende/standard statistiske metoder. Tilladelse fra hospitalsadministrationen og alle involverede tages forud. Ved på nuværende tidspunkt er der ingen finansiering til projektet. Dr. Srinivas Ramaka er hovedefterforsker. Dr. Vemuri S Murthy fra USA er medforsker i dette projekt.
Anerkendelser: Superintendent, MGM Hospital, Warangal, DMHO, Warangal, Registrator, Fødsler og Dødsfald, Warangal, læger og personale, Skadelidt, MGM Hospital,. Medicinsk Institut, MGM Hospital, lokale læge- og farmaceutstuderende, lokale medier og pårørende og ledsagere af ofre for OOHCA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Indien, 506001
- Rekruttering
- Srinivasa Heart Centre
-
Kontakt:
- SRINIVAS RAMAKA
- Telefonnummer: 00919390105045
- E-mail: srinivasaheartcentre@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere (ofre) for hjertestop uden for hospitalet over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
*Deltagere (ofre) af OOHCA, hvis data ikke er tilgængelige, eller hvis ledsagere ikke er villige til at dele dataene, udelukkes fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse med god neurologisk tilstand for OOHCA-ofre
Tidsramme: Fra hjertestop op til 3 måneder og længere.
|
Procentdel af dem, der overlevede et tilfælde af OOHCA med godt neurologisk resultat
|
Fra hjertestop op til 3 måneder og længere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Srinivas Ramaka, MD, Srinivasa Heart Centre
- Studiestol: Vemuri S Murthy, MD, University of Illinois, Chicago,Illinois
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KIEC/KMC/NCT/NIS/2018/CAR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .