이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

세 가지 다른 기구를 사용한 근관 형성 후 수술 후 통증의 발생률

2020년 7월 12일 업데이트: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

서로 다른 Ni-Ti 합금으로 제조된 3가지 다른 기기 시스템을 사용한 근관 준비 후 수술 후 통증의 발생률

이상적인 근관 치료에서는 근관 형성 동안 근관의 원래 근관 형태를 유지하고 이상적인 준비 및 폐색이 필수적입니다. 모든 단계가 이상적이라 하더라도 근관치료 후 통증은 몇 시간 또는 몇 일 후에 발생할 수 있는 임상적 상태입니다. 근관치료 후 수술 후 통증은 임상의와 환자를 고통스럽게 만드는 바람직하지 않은 상태이다. 많은 임상 연구에서 근관 치료 후 수술 후 통증 비율이 25-40%로 보고되었으며, 이는 수술 후 통증이 근관 치료 시 고려해야 할 임상 증상이라는 것을 의미합니다.

ProTaper Next 파일(Dentsply Tulsa Dental Specialties)은 연속 회전 운동으로 작동하며 질량 중심 또는 회전 중심은 기구의 중심 회전축에 대해 중심에서 벗어난 위치에 있습니다. 회전하는 동안 이 디자인의 파일은 기구의 작동 부분 길이를 따라 이동하는 기계적인 운동 파동을 생성하여 파일과 상아질 사이의 접촉을 최소화합니다. 제조업체에 따르면 이 기구의 오프셋 설계는 파편 제거 및 파일 작업 부분의 유연성도 향상시킵니다.

NiTi 합금에 새로운 열처리가 수행되어 유연성과 주기 피로 저항을 증가시키기 위해 노력했습니다. 최근 Gold 처리라는 새로운 열처리로 제작된 Wave One Gold 악기가 출시되어 Wave One과 디자인, 크기 및 테이퍼가 약간 다릅니다. Wave One Gold 장비는 평행사변형 단면 디자인으로 2개의 커팅 엣지가 있으며 21/.06(소형), 25/07(기본), 35/06(중형) 및 45/05(대형)의 4개 장비로 구성됩니다. ) Wave One은 더 큰 크기와 테이퍼 외에 볼록한 삼각형 단면 디자인을 나타냅니다.

차세대 왕복 단일 파일 시스템인 Reciproc blue(REB, VDW)는 REC의 최신 버전입니다. REC 파일과 마찬가지로 REB에도 S자 모양의 단면, 2개의 절단 모서리 및 비절단 팁이 있습니다. 그러나 REB 파일은 주기 피로 저항성을 높이기 위해 새로운 열처리를 통해 분자 구조를 변경하여 제조됩니다. 이 새로운 열처리는 파일에 파란색을 부여합니다. REB 파일은 REC 파일보다 주기 피로 저항이 약 2배 더 높은 것으로 보고되었습니다. 또한 REB 파일은 구부러진 근관에 더 잘 접근할 수 있도록 상대적으로 구부러질 수 있습니다.

그러나 프렙 내 Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold가 수술 후 근관통증에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았다. 이 전향적 임상 시험의 목적은 다른 니켈 티타늄 파일 시스템을 사용한 후 수술 후 통증 발생률을 임상적으로 비교하는 것이었습니다. 본 연구의 목적은 Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold로 시행한 수술 후 통증 근관 형성의 빈도를 평가하는 것이다. 검정된 귀무가설은 3가지 기구 중 어느 것에서도 수술 후 통증의 발생률과 심각도에 차이가 없다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구에는 무증상 비가역성 치수염, 증상성 비가역적 치수염, 급성 치근단 치주염 및 만성 치근단 치주염으로 진단되어 근관치료 클리닉에 포함시키기 위해 근관치료를 신청한 180명의 환자가 포함된다. 포함 기준을 충족하는 전신 건강한 환자가 있는 여성은 임상 및 방사선학적 치료를 받게 됩니다. 환자의 나이와 성별은 환자 종속 변수로 기록되고 치료할 치아의 위치와 유형은 치아 종속 변수로 기록됩니다. 근관치료 전 담당연구원이 환자에게 VAS(Vizual Analog Scale) 사용법 교육을 실시합니다. 근관 치료는 이 책임 있는 조사관에 의해 완료됩니다. 근관 치료를 시작하기 전에 2:80,000 epinephrine이 함유된 2:Lidocaine 마취액을 사용하여 치아에 적절한 기법을 사용하여 국소 마취를 시행합니다. 마취가 제공되면 치아에 적합한 근관 접근 구멍이 열립니다. 치수 조직은 터너를 사용하여 압출됩니다. 이후 사용할 진입 경로 파일에 따라 그룹 이름이 적힌 닫힌 봉투에서 선택한 그룹에 대상을 할당하고 임의 수동 준비를 3개 그룹으로 나눕니다. R-Pilot 파일이 사용되고, 회전 준비가 사용되고, ProGlider 파일이 사용됩니다(n = 60). 작업 길이는 K 유형 파일 10 및 전자 근관장 측정기를 사용하여 결정됩니다. 수동 준비 그룹이 제어 그룹 역할을 합니다. 이 그룹에서 K 유형 핸드 파일(Dentsply Sirona) # 08, 10, 15는 작업 길이에서 Ruddle이 제안한 "전진 및 수축" 기술과 함께 각각 사용됩니다. 파일을 시계 방향으로 이동한 다음 시계 반대 방향으로 4분의 1로 회전시키면 저항이 근관에서 저항이 느껴지는 지점까지 전진 및 후퇴합니다. 이 준비는 작업 길이에 도달할 때까지 각 파일로 이루어집니다. ProGlider 파일이 사용될 회전 그룹에서 크라운 다운 기법으로 작업 길이에 도달할 때까지 토크 제어 근관 모터(X-Smart)를 사용하여 300rpm 및 5Ncm 토크 값으로 진입로를 준비합니다. R-Pilot 파일이 사용될 왕복 운동 그룹에서 진입 경로는 VDW-Silver 근관 치료 엔진의 "Reciproc All" 모드를 사용하여 준비됩니다. 진입로 준비 후 세 그룹 모두에 대해 표준 절차가 수행됩니다. 채널은 ProTaper Next 파일 시스템으로 준비됩니다. 치료하는 동안 각 채널에 대해 10mL의 5% NaOCl 세척이 30G 세척 바늘을 사용하여 수행됩니다. 준비 후 최종 관개는 각각 17% EDTA, 증류수 및 5% NaOCl로 수행됩니다. 세 그룹 모두의 샘플에서 근관을 멸균 페이퍼 콘으로 건조시킨 후 AH Plus 근관 페이스트 및 구타페르카 콘을 사용하여 cold Plus 측면 압축 기술로 채울 것입니다. 환자의 전화번호를 받고, VAS 양식의 사본을 환자에게 전달하여 작성하게 되며, 수술 후 통증 측정은 6, 12, 18, 24, 36, 48시간으로 이루어짐을 설명합니다. VAS의. 근관 치료 완료 후 48시간 후에 환자에게 전화로 연락하여 통증 수준에 대한 정보를 받게 됩니다. VAS 값은 다음과 같이 분류됩니다: 0, 통증 없음; 1-3, 가벼운 통증; 4-6, 중등도의 통증; 7-10, 심한 통증. 진통제의 사용도 처음 48시간 이내에 평가 및 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조, 55400
        • Özlem Yilmaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 질환이나 상태가 없는 환자
  • 상악 또는 하악 치아에 복수 및 치주질환(무증상 비가역 치수염, 증상 비가역 치수염, 증상성 치근단 치주염 또는 무증상 치근단 치주염) 중 하나로 진단된 환자

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 치근단 농양으로 진단된 환자
  • 전신 감염의 징후를 보이는 환자
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자,
  • 시술 전 7일 동안 약물(진통제, 항생제 또는 소염제)을 복용 중인 환자
  • 치료가 필요하거나 진행성 치주질환이 있는 다수의 치아를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웨이브원 골드
왕복 방식으로 WaveOne Gold 기기 시스템을 사용한 근관 준비
WaveOne Gold는 "WaveOne ALL" 설정에서 엔도모터(VDW Gold, Munich, Germany)에 의해 작동되었습니다.
다른 이름들:
  • 왕복 근관 준비 기구
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, 스위스
실험적: 레시프로 블루
왕복 방식으로 Reciproc Blue 기기 시스템을 사용한 근관 준비
Reciproc Blue는 "Reciproc ALL" 설정에서 엔도모터(VDW Gold, Munich, Germany)에 의해 작동되었습니다.
다른 이름들:
  • 왕복 근관 준비 기구
  • VDW, 뮌헨, 독일
실험적: 프로테이퍼 넥스트
회전 방식으로 ProTaper Next 기구 시스템을 사용한 근관 준비
ProTaper Next는 제조업체가 제안한 설정(350rpm, 3Ncm)에서 16:1 콘트라 앵글로 엔도모터(VDW Gold, Munich, Germany)로 작동되었습니다.
다른 이름들:
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, 스위스
  • 회전식 근관 준비 기구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale을 이용한 수술 후 통증 점수
기간: 72시간
시각적 아날로그 척도는 통증 강도의 척도입니다. 현재 연구에서 시각적 아날로그 척도는 10cm 직선 수평선을 포함하며 각 센티미터마다 0에서 10까지 번호가 매겨져 두 가지 극단적인 통증 증상을 나타냅니다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 피험자가 경험한 최악의 통증을 의미합니다. 각 센티미터는 대상자가 표시할 통증 강도를 0에서 10까지 표시합니다. 강도는 0에서 10까지 증가하므로 점수가 높을수록 통증 강도가 높고 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 1-3은 "가벼운 통증", 4-6은 "중등도 통증", 7-9는 "심한 통증"을 의미합니다. 하위 척도가 없습니다.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다