- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03791762
세 가지 다른 기구를 사용한 근관 형성 후 수술 후 통증의 발생률
서로 다른 Ni-Ti 합금으로 제조된 3가지 다른 기기 시스템을 사용한 근관 준비 후 수술 후 통증의 발생률
이상적인 근관 치료에서는 근관 형성 동안 근관의 원래 근관 형태를 유지하고 이상적인 준비 및 폐색이 필수적입니다. 모든 단계가 이상적이라 하더라도 근관치료 후 통증은 몇 시간 또는 몇 일 후에 발생할 수 있는 임상적 상태입니다. 근관치료 후 수술 후 통증은 임상의와 환자를 고통스럽게 만드는 바람직하지 않은 상태이다. 많은 임상 연구에서 근관 치료 후 수술 후 통증 비율이 25-40%로 보고되었으며, 이는 수술 후 통증이 근관 치료 시 고려해야 할 임상 증상이라는 것을 의미합니다.
ProTaper Next 파일(Dentsply Tulsa Dental Specialties)은 연속 회전 운동으로 작동하며 질량 중심 또는 회전 중심은 기구의 중심 회전축에 대해 중심에서 벗어난 위치에 있습니다. 회전하는 동안 이 디자인의 파일은 기구의 작동 부분 길이를 따라 이동하는 기계적인 운동 파동을 생성하여 파일과 상아질 사이의 접촉을 최소화합니다. 제조업체에 따르면 이 기구의 오프셋 설계는 파편 제거 및 파일 작업 부분의 유연성도 향상시킵니다.
NiTi 합금에 새로운 열처리가 수행되어 유연성과 주기 피로 저항을 증가시키기 위해 노력했습니다. 최근 Gold 처리라는 새로운 열처리로 제작된 Wave One Gold 악기가 출시되어 Wave One과 디자인, 크기 및 테이퍼가 약간 다릅니다. Wave One Gold 장비는 평행사변형 단면 디자인으로 2개의 커팅 엣지가 있으며 21/.06(소형), 25/07(기본), 35/06(중형) 및 45/05(대형)의 4개 장비로 구성됩니다. ) Wave One은 더 큰 크기와 테이퍼 외에 볼록한 삼각형 단면 디자인을 나타냅니다.
차세대 왕복 단일 파일 시스템인 Reciproc blue(REB, VDW)는 REC의 최신 버전입니다. REC 파일과 마찬가지로 REB에도 S자 모양의 단면, 2개의 절단 모서리 및 비절단 팁이 있습니다. 그러나 REB 파일은 주기 피로 저항성을 높이기 위해 새로운 열처리를 통해 분자 구조를 변경하여 제조됩니다. 이 새로운 열처리는 파일에 파란색을 부여합니다. REB 파일은 REC 파일보다 주기 피로 저항이 약 2배 더 높은 것으로 보고되었습니다. 또한 REB 파일은 구부러진 근관에 더 잘 접근할 수 있도록 상대적으로 구부러질 수 있습니다.
그러나 프렙 내 Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold가 수술 후 근관통증에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았다. 이 전향적 임상 시험의 목적은 다른 니켈 티타늄 파일 시스템을 사용한 후 수술 후 통증 발생률을 임상적으로 비교하는 것이었습니다. 본 연구의 목적은 Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold로 시행한 수술 후 통증 근관 형성의 빈도를 평가하는 것이다. 검정된 귀무가설은 3가지 기구 중 어느 것에서도 수술 후 통증의 발생률과 심각도에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55400
- Özlem Yilmaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 질환이나 상태가 없는 환자
- 상악 또는 하악 치아에 복수 및 치주질환(무증상 비가역 치수염, 증상 비가역 치수염, 증상성 치근단 치주염 또는 무증상 치근단 치주염) 중 하나로 진단된 환자
제외 기준:
- 급성 또는 만성 치근단 농양으로 진단된 환자
- 전신 감염의 징후를 보이는 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자,
- 시술 전 7일 동안 약물(진통제, 항생제 또는 소염제)을 복용 중인 환자
- 치료가 필요하거나 진행성 치주질환이 있는 다수의 치아를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨이브원 골드
왕복 방식으로 WaveOne Gold 기기 시스템을 사용한 근관 준비
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WaveOne Gold는 "WaveOne ALL" 설정에서 엔도모터(VDW Gold, Munich, Germany)에 의해 작동되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 레시프로 블루
왕복 방식으로 Reciproc Blue 기기 시스템을 사용한 근관 준비
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Reciproc Blue는 "Reciproc ALL" 설정에서 엔도모터(VDW Gold, Munich, Germany)에 의해 작동되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로테이퍼 넥스트
회전 방식으로 ProTaper Next 기구 시스템을 사용한 근관 준비
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ProTaper Next는 제조업체가 제안한 설정(350rpm, 3Ncm)에서 16:1 콘트라 앵글로 엔도모터(VDW Gold, Munich, Germany)로 작동되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale을 이용한 수술 후 통증 점수
기간: 72시간
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도의 척도입니다.
현재 연구에서 시각적 아날로그 척도는 10cm 직선 수평선을 포함하며 각 센티미터마다 0에서 10까지 번호가 매겨져 두 가지 극단적인 통증 증상을 나타냅니다.
"0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 피험자가 경험한 최악의 통증을 의미합니다.
각 센티미터는 대상자가 표시할 통증 강도를 0에서 10까지 표시합니다.
강도는 0에서 10까지 증가하므로 점수가 높을수록 통증 강도가 높고 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
1-3은 "가벼운 통증", 4-6은 "중등도 통증", 7-9는 "심한 통증"을 의미합니다.
하위 척도가 없습니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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