Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af tre forskellige instrumenter

12. juli 2020 opdateret af: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Forekomst af postoperativ smerte efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af tre forskellige instrumenteringssystemer fremstillet af forskellige Ni-Ti-legeringer

I en ideel endodontisk behandling er opretholdelse af kanalens oprindelige rodkanalmorfologi under rodbehandlingsforberedelse, en ideel forberedelse og obturation essentiel. Selvom alle stadier er ideelle, er smerter efter endodontisk behandling en klinisk tilstand, der kan opstå efter et par timer eller flere dage. Postoperativ smerte efter endodontisk behandling er en uønsket tilstand, som gør klinikeren og patienten til en plagsom tilstand. Mange kliniske undersøgelser rapporterede en postoperativ smerterate på 25-40% efter endodontisk behandling, hvilket betyder, at postoperativ smerte er et klinisk symptom, der bør overvejes for endodontist.

ProTaper Next-filerne (Dentsply Tulsa Dental Specialties) fungerer i kontinuerlig roterende bevægelse, og deres massecenter eller rotationscenter er placeret off-center i forhold til instrumentets centrale rotationsakse. Under rotation producerer filerne i dette design en mekanisk bevægelsesbølge, som bevæger sig langs længden af ​​instrumentets arbejdsdel, hvilket minimerer kontakten mellem filen og dentinet. Ifølge producenten forbedrer dette instruments offset-design også fjernelse af affald og fleksibilitet i den arbejdende del af filen.

Ny varmebehandling er blevet udført på NiTi-legering, der søger at øge dens fleksibilitet og cykliske træthedsmodstand. For nylig blev Wave One Gold-instrumentet, fremstillet med en ny termisk behandling kaldet Guldbehandling, introduceret på markedet, hvilket viser nogle forskelle i design, størrelse og tilspidsning sammenlignet med Wave One. Wave One Gold-instrumentet har et parallelogram-tværsnitsdesign med to skærende kanter og består af fire instrumenter, 21/06 (lille), 25/07 (primær), 35/06 (medium) og 45/05 (stor) ), mens Wave One præsenterer konveks trekantet tværsnitsdesign, foruden større størrelse og tilspidsning.

Reciproc blue (REB, VDW), en ny generation af frem- og tilbagegående enkeltfilsystem, er den seneste version af REC. Ligesom REC-filen har REB også et S-formet tværsnit, 2 skærekanter og en ikke-skærende spids. REB-filer fremstilles dog ved at ændre den molekylære struktur gennem en ny varmebehandling for at øge den cykliske træthedsmodstand. Denne nye varmebehandling giver filen sin blå farve. Det blev rapporteret, at REB-filer har cirka 2 gange højere cyklisk træthedsmodstand end REC-filer. Derudover kan REB-filer også være relativt forbøjede for bedre at få adgang til buede kanaler.

Effekten af ​​Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold inden for forberedelse på de postoperative endodontiske smerter er dog endnu ikke undersøgt. Formålet med dette prospektive kliniske forsøg var at sammenligne forekomsten af ​​postoperativ smerte klinisk efter brug af forskellige nikkel-titan-filsystemer. Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​postoperativ smerterodkanalpræparation udført med Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold. Den testede nulhypotes var, at der ikke er nogen forskel i forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative smerter efter med nogen af ​​de 3 instrumenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil 180 patienter, som fik diagnosen asymptomatisk irreversibel pulpitis, symptomatisk irreversibel pulpitis, akut apikal paradentose og kronisk apikal paradentose, og som søgte Endodontiklinikken om optagelse i endodontiklinikken indgå. En kvinde med systemisk raske patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive behandlet klinisk og radiologisk. Patientens alder og køn vil blive registreret som patientafhængige variabler, og placering og type af den tand, der skal behandles, vil blive registreret som tandafhængige variabler. Inden rodbehandlingen vil den ansvarlige forsker give undervisning i patienter med Vizual Analog Scale (VAS) og dens anvendelse. Rodbehandlinger vil blive afsluttet af denne ansvarlige efterforsker. Inden rodbehandling påbegyndes, vil lokalbedøvelse blive påført med 2: Lidokain-bedøvelsesopløsning indeholdende 2:80.000 epinephrin ved hjælp af den passende teknik til tanden. Efter anæstesi vil der blive åbnet endodontiske adgangskaviteter, der passer til tænderne. Pulpvævet vil blive ekstruderet ved hjælp af en drejer. Efterfølgende, i henhold til den indtastningsstifil, der skal bruges, vil emnerne blive tildelt den gruppe, der er udvalgt fra de lukkede kuverter, der skriver navnene på grupperne, og tilfældig manuel forberedelse vil blive opdelt i 3 grupper: R-piloten filen vil blive brugt, rotationsforberedelsen vil blive brugt, og ProGlider filen vil blive brugt (n = 60). Arbejdslængder vil blive bestemt ved at bruge K type fil 10 og elektroniske apex findere. Den manuelle forberedelsesgruppe vil fungere som kontrolgruppe. I denne gruppe vil K type håndmapper (Dentsply Sirona) # 08, 10, 15, henholdsvis blive brugt med "frem og tilbage" teknik foreslået af Ruddle i arbejdslængden. Filen vil blive flyttet med uret og derefter mod uret, ved at rotere kvartalsvis, vil modstanden blive fremført og trukket tilbage til det punkt, hvor modstand mærkes i kanalen. Denne forberedelse vil blive lavet med hver fil, indtil arbejdslængden er nået. I rotationsgruppen, hvor ProGlider-filen vil blive brugt, vil indgangsvejen blive forberedt ved 300 rpm og 5 Ncm momentværdier ved hjælp af den momentkontrollerede endodontiske motor (X-Smart), indtil arbejdslængden er nået med crown-down-teknikken. I den frem- og tilbagegående bevægelsesgruppe, hvor R-Pilot-filen vil blive brugt, vil indgangsstien blive forberedt ved at bruge "Reciproc All"-tilstanden i VDW-Silver endodontic engine. Efter klargøring af entréen udføres standardprocedurer for alle tre grupper. Kanalerne vil blive forberedt med ProTaper Next filsystem. Under behandlingen udføres 10 mL 5% NaOCl-skylning for hver kanal ved hjælp af en 30-G-skylningsnål. Efter klargøringen vil den endelige vanding ske med henholdsvis 17 % EDTA, destilleret vand og 5 % NaOCl. I prøverne i alle tre grupper, efter at rodkanalerne er tørret med steril papirkegle, vil de blive fyldt med kold Plus lateral komprimeringsteknik med AH Plus kanalpasta og guttaperkakegle. Patienternes telefonnumre vil blive taget, en kopi af VAS-skemaet udleveres til patienterne til udfyldelse, og det vil blive forklaret, at der foretages postoperative smertemålinger med 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer. af VAS. Patienterne vil blive kontaktet på telefon 48 timer efter afslutningen af ​​rodbehandlingen, og der vil blive modtaget information om deres smerteniveau. VAS-værdier vil blive klassificeret som følger: 0, ingen smerte; 1-3, mild smerte; 4-6, moderat smerte; 7-10, stærke smerter. Brugen af ​​analgetika vil også blive evalueret og registreret inden for de første 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55400
        • Özlem Yilmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden systemisk sygdom eller tilstand
  • Patienter med en maksillær eller mandibular tænder diagnosticeret med en af ​​de plurale og parodontale sygdomme (asymptomatisk irreversibel pulpitis, symptomatisk irreversibel pulpitis, symptomatisk apikal parodontitis eller asymptomatisk apikal parodontitis)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som blev diagnosticeret med akutte eller kroniske apikale bylder
  • Patienter, der viser tegn på systemisk infektion
  • Patienter med allergi over for lokalbedøvelsesmidler,
  • Patienter, der tager medicin (analgetika, antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler) i løbet af de 7 dage før proceduren
  • Patienter med flere tænder, der kræver behandling, eller som har en progressiv paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WaveOne guld
Rodbehandlingsforberedelse med WaveOne Gold instrumenteringssystem på en frem- og tilbagegående måde
WaveOne Gold blev betjent af en endomotor (VDW Gold, München, Tyskland) ved "WaveOne ALL" indstilling.
Andre navne:
  • Frem- og tilbagegående rodbehandlingsinstrumenter
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz
Eksperimentel: Reciproc blå
Rodbehandlingsforberedelse med Reciproc Blue instrumenteringssystem på en frem- og tilbagegående måde
Reciproc Blue blev betjent af en endomotor (VDW Gold, München, Tyskland) ved indstillingen "Reciproc ALL".
Andre navne:
  • Frem- og tilbagegående rodbehandlingsinstrumenter
  • VDW, München, Tyskland
Eksperimentel: ProTaper næste
Rodkanalforberedelse med ProTaper Next instrumenteringssystem på en roterende måde
ProTaper Next blev drevet af en endomotor (VDW Gold, München, Tyskland) med 16:1 kontravinkel ved de indstillinger, som producenten havde foreslået (350 rpm, 3 Ncm).
Andre navne:
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz
  • Roterende rodbehandlingsinstrument

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 72 timer
Visuel analog skala er et mål for smerteintensitet. I denne undersøgelse inkluderede den visuelle analoge skala en 10 cm lige vandret linje nummereret på hver centimeter fra 0 til 10, der viser to ekstreme symptomer på smerte. "0" betyder ingen smerte, og "10" betyder den værste smerte, som forsøgspersonen nogensinde har oplevet. Hver centimeter repræsenterer smerteintensiteten, som motivet vil markere orienteret fra 0 til 10. Intensiteten øges fra 0 til 10, derfor betyder en højere score en højere smerteintensitet og et dårligere resultat. 1-3 betyder "mild smerte", 4-6 betyder "moderat smerte" og 7-9 betyder "svær smerte". Der er ingen underskalaer.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2018

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner