Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanałów korzeniowych przy użyciu trzech różnych narzędzi

12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Występowanie bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanałów korzeniowych przy użyciu trzech różnych systemów instrumentów wykonanych z różnych stopów Ni-Ti

W idealnym leczeniu endodontycznym niezbędne jest zachowanie pierwotnej morfologii kanału korzeniowego podczas opracowywania kanału korzeniowego, idealne opracowanie i obturacja. Nawet jeśli wszystkie etapy są idealne, ból po leczeniu endodontycznym jest stanem klinicznym, który może wystąpić po kilku godzinach lub kilku dniach. Ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym jest stanem niepożądanym, który sprawia, że ​​zarówno lekarz, jak i pacjent stają się stanem niepokojącym. W wielu badaniach klinicznych odnotowano 25-40% wskaźnik bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym, co oznacza, że ​​ból pooperacyjny jest objawem klinicznym, który powinien być brany pod uwagę przez endodontę.

Pilniki ProTaper Next (Dentsply Tulsa Dental Specialties) pracują w ciągłym ruchu obrotowym, a ich środek ciężkości lub środek obrotu jest przesunięty względem centralnej osi obrotu instrumentu. Podczas obrotu pilniki o tej konstrukcji wytwarzają mechaniczną falę ruchu, która przemieszcza się wzdłuż części roboczej instrumentu, minimalizując kontakt między pilnikiem a zębiną. Według producenta offsetowa konstrukcja tego instrumentu poprawia również usuwanie zanieczyszczeń i elastyczność części roboczej pilnika.

Stopowi NiTi poddano nową obróbkę cieplną, dążąc do zwiększenia jego elastyczności i odporności na zmęczenie cykliczne. Niedawno na rynku wprowadzono instrument Wave One Gold, wyprodukowany z nową obróbką termiczną o nazwie Gold Treatment, który różni się w konstrukcji, rozmiarze i stożku w porównaniu z Wave One. Instrument Wave One Gold ma konstrukcję w przekroju poprzecznym równoległoboku, ma dwie krawędzie tnące i składa się z czterech instrumentów: 21/.06 (mały), 25/07 (główny), 35/06 (średni) i 45/05 (duży ), podczas gdy Wave One ma wypukły trójkątny przekrój poprzeczny, oprócz większego rozmiaru i stożka.

Reciproc blue (REB, VDW), tłokowy system jednopilnikowy nowej generacji, to najnowsza wersja REC. Podobnie jak plik REC, REB ma również przekrój w kształcie litery S, 2 krawędzie tnące i nietnącą końcówkę. Jednak pliki REB są wytwarzane poprzez zmianę struktury molekularnej poprzez nową obróbkę cieplną w celu zwiększenia odporności na zmęczenie cykliczne. Ta nowa obróbka cieplna nadaje pilnikowi niebieski kolor. Stwierdzono, że pilniki REB mają około 2 razy większą odporność na zmęczenie cykliczne niż pilniki REC. Ponadto pilniki REB mogą być stosunkowo wstępnie wygięte, aby uzyskać lepszy dostęp do zakrzywionych kanałów.

Jednak wpływ Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold w ramach preparacji na pooperacyjny ból endodontyczny nie został jeszcze zbadany. Celem tego prospektywnego badania klinicznego było kliniczne porównanie częstości występowania bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych systemów pilników niklowo-tytanowych. Celem pracy była ocena częstości występowania bólu pooperacyjnego podczas opracowywania kanałów korzeniowych preparatami Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold. Badana hipoteza zerowa głosiła, że ​​nie ma różnicy w częstości występowania i nasileniu bólu pooperacyjnego po zastosowaniu żadnego z 3 instrumentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 180 pacjentów, u których rozpoznano bezobjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi, objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi, ostre zapalenie przyzębia wierzchołkowego i przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego, którzy zgłosili się do poradni endodontycznej o włączenie do poradni endodontycznej. Kobieta ze zdrowymi układowo pacjentami, którzy spełniają kryteria włączenia, będzie leczona klinicznie i radiologicznie. Wiek i płeć pacjenta zostaną zapisane jako zmienne zależne od pacjenta, a położenie i rodzaj leczonego zęba zostaną zapisane jako zmienne zależne od zęba. Przed leczeniem kanałowym odpowiedzialny badacz przeprowadzi szkolenie pacjentów z Vizual Analog Scale (VAS) i jej obsługi. Leczenie kanałowe zostanie zakończone przez tego odpowiedzialnego badacza. Przed rozpoczęciem leczenia kanałowego zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe przy użyciu roztworu znieczulającego 2:Lidokaina zawierającego 2:80 000 epinefryny przy użyciu odpowiedniej techniki do zęba. Po zapewnieniu znieczulenia zostaną otwarte ubytki endodontyczne odpowiednie dla zębów. Tkanka miazgi zostanie wyciśnięta za pomocą tokarki. Następnie, zgodnie z plikiem ścieżek wejściowych, które mają być użyte, badani zostaną przydzieleni do grupy wybranej z zamkniętych kopert, w których wpisane są nazwy grup, a losowe przygotowanie ręczne zostanie podzielone na 3 grupy: R-Pilot zostanie użyty pilnik, preparat do rotacji oraz pilnik ProGlider (n = 60). Długości robocze zostaną określone za pomocą pilnika typu K 10 i elektronicznego szukacza wierzchołków. Grupa przygotowania manualnego będzie służyć jako grupa kontrolna. W tej grupie zostaną użyte pilniki ręczne typu K (Dentsply Sirona) nr odpowiednio 08, 10, 15 z techniką „do przodu i do tyłu” zaproponowaną przez Ruddle'a na długości roboczej. Pilnik będzie przesuwany zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, obracając go co kwartał, opór będzie zwiększany i cofany do punktu, w którym wyczuwalny jest opór w kanale. To przygotowanie będzie wykonywane z każdym pilnikiem aż do osiągnięcia długości roboczej. W grupie rotacji, w której będzie używany pilnik ProGlider, wejście zostanie przygotowane przy 300 obr./min i momencie obrotowym 5 Ncm za pomocą silnika endodontycznego z kontrolowanym momentem obrotowym (X-Smart), aż do osiągnięcia długości roboczej techniką korony w dół. W grupie ruchów recyprokalnych, w której będzie używany pilnik R-Pilot, ścieżka wejścia zostanie przygotowana przy użyciu trybu „Reciproc All” w silniku endodontycznym VDW-Silver. Po przygotowaniu wejścia zostaną przeprowadzone standardowe procedury dla wszystkich trzech grup. Kanały zostaną przygotowane przy użyciu systemu pilników ProTaper Next. Podczas leczenia, do każdego kanału zostanie wykonane 10 ml 5% roztworu NaOCl za pomocą igły do ​​​​irygacji 30-G. Po przygotowaniu zostanie przeprowadzone końcowe nawadnianie odpowiednio 17% EDTA, wodą destylowaną i 5% NaOCl. We wszystkich trzech grupach kanały korzeniowe po osuszeniu sterylnym stożkiem papierowym zostaną wypełnione techniką kompresji bocznej cold Plus pastą kanałową AH Plus i ćwiekiem gutaperkowym. Zostaną pobrane numery telefonów pacjentów, kopia formularza VAS zostanie dostarczona pacjentom do wypełnienia i zostanie wyjaśnione, że pomiary bólu pooperacyjnego zostaną wykonane po 6, 12, 18, 24, 36 i 48 godzinach firmy VAS. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie 48 godzin po zakończeniu leczenia kanałowego i otrzymają informację o poziomie odczuwanego bólu. Wartości VAS zostaną sklasyfikowane w następujący sposób: 0, brak bólu; 1-3, łagodny ból; 4-6, umiarkowany ból; 7-10, silny ból. Stosowanie środków przeciwbólowych będzie również oceniane i rejestrowane w ciągu pierwszych 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55400
        • Özlem Yilmaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez choroby lub stanu ogólnoustrojowego
  • Pacjenci z zębami szczęki lub żuchwy z rozpoznaniem jednej z chorób mnogich i przyzębia (bezobjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi, objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi, objawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego lub bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano ostre lub przewlekłe ropnie wierzchołkowe
  • Pacjenci z objawami zakażenia ogólnoustrojowego
  • Pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające,
  • Pacjenci przyjmujący leki (przeciwbólowe, antybiotyki, przeciwzapalne) w ciągu 7 dni przed zabiegiem
  • Pacjenci z wieloma zębami wymagającymi leczenia lub z postępującą chorobą przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wave One Gold
Opracowanie kanału korzeniowego za pomocą systemu instrumentarium WaveOne Gold metodą posuwisto-zwrotną
WaveOne Gold był obsługiwany przez endomotor (VDW Gold, Monachium, Niemcy) przy ustawieniu „WaveOne ALL”.
Inne nazwy:
  • Narzędzia tłokowe do opracowywania kanałów korzeniowych
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Szwajcaria
Eksperymentalny: Odwrotny niebieski
Opracowanie kanału korzeniowego za pomocą systemu narzędziowego Reciproc Blue metodą recyprokalną
Reciproc Blue był obsługiwany przez endomotor (VDW Gold, Monachium, Niemcy) przy ustawieniu „Reciproc ALL”.
Inne nazwy:
  • Narzędzia tłokowe do opracowywania kanałów korzeniowych
  • VDW, Monachium, Niemcy
Eksperymentalny: ProTaper następny
Opracowanie kanału korzeniowego za pomocą systemu instrumentarium ProTaper Next w sposób obrotowy
ProTaper Next był obsługiwany endomotorem (VDW Gold, Monachium, Niemcy) z kątnicą 16:1 przy ustawieniach sugerowanych przez producenta (350 obr./min, 3 Ncm).
Inne nazwy:
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Szwajcaria
  • Obrotowy instrument do opracowywania kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 72 godziny
Wizualna skala analogowa jest miarą natężenia bólu. W niniejszym badaniu wizualna skala analogowa obejmowała 10-centymetrową prostą poziomą linię ponumerowaną na każdym centymetrze od 0 do 10, ukazującą dwa skrajne objawy bólu. „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból, jakiego pacjent kiedykolwiek doświadczył. Każdy centymetr reprezentuje intensywność bólu, którą badany oznaczy w skali od 0 do 10. Intensywność zwiększa się od 0 do 10, zatem wyższy wynik oznacza większe natężenie bólu i gorszy wynik. 1-3 oznacza „łagodny ból”, 4-6 oznacza „umiarkowany ból”, a 7-9 oznacza „silny ból”. Nie ma podskal.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj