- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791762
Häufigkeit postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalaufbereitung mit drei verschiedenen Instrumenten
Auftreten von postoperativen Schmerzen nach Wurzelkanalaufbereitung mit drei verschiedenen Instrumentensystemen aus verschiedenen Ni-Ti-Legierungen
Bei einer idealen endodontischen Behandlung ist die Erhaltung der ursprünglichen Wurzelkanalmorphologie des Kanals während der Wurzelkanalaufbereitung, einer idealen Aufbereitung und Obturation wesentlich. Auch wenn alle Stadien ideal sind, sind Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung ein klinischer Zustand, der nach einigen Stunden oder mehreren Tagen auftreten kann. Postoperativer Schmerz nach einer endodontischen Behandlung ist ein unerwünschter Zustand, der den Kliniker und den Patienten zu einem quälenden Zustand macht. Viele klinische Studien berichteten von einer postoperativen Schmerzrate von 25-40 % nach einer endodontischen Behandlung, was bedeutet, dass postoperative Schmerzen ein klinisches Symptom sind, das für Endodontologen in Betracht gezogen werden sollte.
Die ProTaper Next-Feilen (Dentsply Tulsa Dental Specialties) arbeiten in einer kontinuierlichen Rotationsbewegung, und ihr Massen- oder Rotationszentrum ist relativ zur zentralen Rotationsachse des Instruments außermittig positioniert. Während der Rotation erzeugen die Feilen dieses Designs eine mechanische Bewegungswelle, die sich entlang der Länge des Arbeitsteils des Instruments ausbreitet und den Kontakt zwischen der Feile und dem Dentin minimiert. Das versetzte Design dieses Instruments verbessert laut Hersteller auch die Debrisentfernung und die Flexibilität im Arbeitsteil der Feile.
An der NiTi-Legierung wurde eine neue Wärmebehandlung durchgeführt, um ihre Flexibilität und Beständigkeit gegen zyklische Ermüdung zu erhöhen. Kürzlich wurde das Wave One Gold-Instrument auf den Markt gebracht, das mit einer neuen thermischen Behandlung namens Gold-Behandlung hergestellt wurde und einige Unterschiede in Design, Größe und Verjüngung im Vergleich zu Wave One aufweist. Das Wave One Gold-Instrument hat ein Parallelogramm-Querschnittsdesign mit zwei Schneidkanten und besteht aus vier Instrumenten, 21/0,06 (klein), 25/07 (primär), 35/06 (mittel) und 45/05 (groß). ), während Wave One neben einer größeren Größe und Verjüngung ein konvexes dreieckiges Querschnittsdesign aufweist.
Reciproc blue (REB, VDW), ein reziprokes Single-File-System der neuen Generation, ist die neueste Version von REC. Wie die REC-Feile hat auch REB einen S-förmigen Querschnitt, 2 Schneiden und eine nicht schneidende Spitze. REB-Feilen werden jedoch hergestellt, indem die Molekularstruktur durch eine neue Wärmebehandlung verändert wird, um die Beständigkeit gegen zyklische Ermüdung zu erhöhen. Diese neue Wärmebehandlung verleiht der Feile ihre blaue Farbe. Es wurde berichtet, dass REB-Feilen eine etwa 2-mal höhere Widerstandsfähigkeit gegen zyklische Ermüdung aufweisen als REC-Feilen. Darüber hinaus können REB-Feilen auch relativ vorgebogen werden, um einen besseren Zugang zu gekrümmten Kanälen zu erhalten.
Die Wirkung von Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold innerhalb der Präparation auf die postoperativen endodontischen Schmerzen wurde jedoch noch nicht untersucht. Das Ziel dieser prospektiven klinischen Studie war es, das Auftreten von postoperativen Schmerzen nach Verwendung verschiedener Nickel-Titan-Feilensysteme klinisch zu vergleichen. Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Inzidenz postoperativer Schmerzen bei der Wurzelkanalaufbereitung mit Reciproc Blue, Protaper Next und Waveone Gold zu bewerten. Die getestete Nullhypothese war, dass es bei keinem der 3 Instrumente einen Unterschied in der Inzidenz und Schwere postoperativer Schmerzen gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samsun, Truthahn, 55400
- Özlem Yilmaz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ohne systemische Erkrankung oder Zustand
- Patienten mit Ober- oder Unterkieferzähnen, bei denen eine der multiplen und parodontalen Erkrankungen diagnostiziert wurde (asymptomatische irreversible Pulpitis, symptomatische irreversible Pulpitis, symptomatische apikale Parodontitis oder asymptomatische apikale Parodontitis)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen akute oder chronische apikale Abszesse diagnostiziert wurden
- Patienten mit Anzeichen einer systemischen Infektion
- Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika,
- Patienten, die in den 7 Tagen vor dem Eingriff Medikamente (Schmerzmittel, Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente) einnehmen
- Patienten mit mehreren behandlungsbedürftigen Zähnen oder einer fortschreitenden Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wave One Gold
Wurzelkanalaufbereitung mit dem WaveOne Gold Instrumentierungssystem in reziproker Weise
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WaveOne Gold wurde mit einem Endomotor (VDW Gold, München, Deutschland) in der Einstellung „WaveOne ALL“ betrieben.
Andere Namen:
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Experimental: Reziprok Blau
Wurzelkanalaufbereitung mit Reciproc Blue Instrumentationssystem in reziproker Weise
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Reciproc Blue wurde mit einem Endomotor (VDW Gold, München, Deutschland) in der Einstellung „Reciproc ALL“ betrieben.
Andere Namen:
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Experimental: ProTaper als nächstes
Rotierende Wurzelkanalaufbereitung mit ProTaper Next Instrumentarium
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ProTaper Next wurde mit einem Endomotor (VDW Gold, München, Deutschland) mit 16:1 Winkelstück bei den vom Hersteller empfohlenen Einstellungen (350 U/min, 3 Ncm) betrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzwerte mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die visuelle Analogskala ist ein Maß für die Schmerzintensität.
In der vorliegenden Studie enthielt die visuelle Analogskala eine 10 cm lange gerade horizontale Linie, die auf jedem Zentimeter von 0 bis 10 nummeriert war und zwei extreme Schmerzsymptome anzeigte.
„0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die schlimmsten Schmerzen, die die Testperson je erlebt hat.
Jeder Zentimeter stellt die Schmerzintensität dar, die das Subjekt von 0 bis 10 orientiert markiert.
Die Intensität wird von 0 auf 10 erhöht, daher bedeutet eine höhere Punktzahl eine höhere Schmerzintensität und ein schlechteres Ergebnis.
1-3 bedeutet „leichte Schmerzen“, 4-6 bedeutet „mäßige Schmerzen“ und 7-9 bedeutet „starke Schmerzen“.
Es gibt keine Subskalen.
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/389
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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