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Häufigkeit postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalaufbereitung mit drei verschiedenen Instrumenten

12. Juli 2020 aktualisiert von: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Auftreten von postoperativen Schmerzen nach Wurzelkanalaufbereitung mit drei verschiedenen Instrumentensystemen aus verschiedenen Ni-Ti-Legierungen

Bei einer idealen endodontischen Behandlung ist die Erhaltung der ursprünglichen Wurzelkanalmorphologie des Kanals während der Wurzelkanalaufbereitung, einer idealen Aufbereitung und Obturation wesentlich. Auch wenn alle Stadien ideal sind, sind Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung ein klinischer Zustand, der nach einigen Stunden oder mehreren Tagen auftreten kann. Postoperativer Schmerz nach einer endodontischen Behandlung ist ein unerwünschter Zustand, der den Kliniker und den Patienten zu einem quälenden Zustand macht. Viele klinische Studien berichteten von einer postoperativen Schmerzrate von 25-40 % nach einer endodontischen Behandlung, was bedeutet, dass postoperative Schmerzen ein klinisches Symptom sind, das für Endodontologen in Betracht gezogen werden sollte.

Die ProTaper Next-Feilen (Dentsply Tulsa Dental Specialties) arbeiten in einer kontinuierlichen Rotationsbewegung, und ihr Massen- oder Rotationszentrum ist relativ zur zentralen Rotationsachse des Instruments außermittig positioniert. Während der Rotation erzeugen die Feilen dieses Designs eine mechanische Bewegungswelle, die sich entlang der Länge des Arbeitsteils des Instruments ausbreitet und den Kontakt zwischen der Feile und dem Dentin minimiert. Das versetzte Design dieses Instruments verbessert laut Hersteller auch die Debrisentfernung und die Flexibilität im Arbeitsteil der Feile.

An der NiTi-Legierung wurde eine neue Wärmebehandlung durchgeführt, um ihre Flexibilität und Beständigkeit gegen zyklische Ermüdung zu erhöhen. Kürzlich wurde das Wave One Gold-Instrument auf den Markt gebracht, das mit einer neuen thermischen Behandlung namens Gold-Behandlung hergestellt wurde und einige Unterschiede in Design, Größe und Verjüngung im Vergleich zu Wave One aufweist. Das Wave One Gold-Instrument hat ein Parallelogramm-Querschnittsdesign mit zwei Schneidkanten und besteht aus vier Instrumenten, 21/0,06 (klein), 25/07 (primär), 35/06 (mittel) und 45/05 (groß). ), während Wave One neben einer größeren Größe und Verjüngung ein konvexes dreieckiges Querschnittsdesign aufweist.

Reciproc blue (REB, VDW), ein reziprokes Single-File-System der neuen Generation, ist die neueste Version von REC. Wie die REC-Feile hat auch REB einen S-förmigen Querschnitt, 2 Schneiden und eine nicht schneidende Spitze. REB-Feilen werden jedoch hergestellt, indem die Molekularstruktur durch eine neue Wärmebehandlung verändert wird, um die Beständigkeit gegen zyklische Ermüdung zu erhöhen. Diese neue Wärmebehandlung verleiht der Feile ihre blaue Farbe. Es wurde berichtet, dass REB-Feilen eine etwa 2-mal höhere Widerstandsfähigkeit gegen zyklische Ermüdung aufweisen als REC-Feilen. Darüber hinaus können REB-Feilen auch relativ vorgebogen werden, um einen besseren Zugang zu gekrümmten Kanälen zu erhalten.

Die Wirkung von Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold innerhalb der Präparation auf die postoperativen endodontischen Schmerzen wurde jedoch noch nicht untersucht. Das Ziel dieser prospektiven klinischen Studie war es, das Auftreten von postoperativen Schmerzen nach Verwendung verschiedener Nickel-Titan-Feilensysteme klinisch zu vergleichen. Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Inzidenz postoperativer Schmerzen bei der Wurzelkanalaufbereitung mit Reciproc Blue, Protaper Next und Waveone Gold zu bewerten. Die getestete Nullhypothese war, dass es bei keinem der 3 Instrumente einen Unterschied in der Inzidenz und Schwere postoperativer Schmerzen gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden 180 Patienten aufgenommen, bei denen asymptomatische irreversible Pulpitis, symptomatische irreversible Pulpitis, akute apikale Parodontitis und chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurden und die sich bei der Endodontie-Klinik um Aufnahme in die Endodontie-Klinik beworben haben. Eine Frau mit systemisch gesunden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird klinisch und radiologisch behandelt. Als patientenabhängige Größen werden Alter und Geschlecht des Patienten und als zahnabhängige Größen Lage und Art des zu behandelnden Zahns erfasst. Vor der Wurzelkanalbehandlung führt der zuständige Forscher eine Patientenschulung mit der Vizual Analog Scale (VAS) und deren Anwendung durch. Wurzelkanalbehandlungen werden von diesem verantwortlichen Untersucher durchgeführt. Vor Beginn der Wurzelkanalbehandlung wird eine Lokalanästhesie mit 2: Lidocain-Anästhesielösung mit 2: 80.000 Epinephrin in entsprechender Technik auf den Zahn appliziert. Nach erfolgter Anästhesie werden endodontische Zugangskavitäten eröffnet, die für die Zähne geeignet sind. Das Pulpagewebe wird mit einem Wender extrudiert. Anschließend werden die Probanden gemäß der zu verwendenden Eingabepfaddatei der Gruppe zugeordnet, die aus den geschlossenen Umschlägen ausgewählt wird, auf denen die Namen der Gruppen stehen, und die zufällige manuelle Vorbereitung wird in 3 Gruppen unterteilt: den R-Piloten Datei wird verwendet, die Rotationsvorbereitung wird verwendet und die ProGlider-Datei wird verwendet (n = 60). Die Arbeitslängen werden mit einer K-Typ-Feile 10 und elektronischen Apexfindern bestimmt. Die manuelle Vorbereitungsgruppe dient als Kontrollgruppe. In dieser Gruppe werden Handfeilen vom Typ K (Dentsply Sirona) Nr. 08, 10 bzw. 15 mit der von Ruddle vorgeschlagenen „Vorwärts- und Rückzugs“-Technik auf Arbeitslänge verwendet. Die Feile wird im Uhrzeigersinn und dann gegen den Uhrzeigersinn bewegt, durch vierteljährliches Drehen wird der Widerstand bis zu dem Punkt vorgeschoben und zurückgezogen, an dem ein Widerstand im Kanal zu spüren ist. Diese Vorbereitung wird mit jeder Feile durchgeführt, bis die Arbeitslänge erreicht ist. In der Rotationsgruppe, in der die ProGlider-Feilen verwendet werden, wird der Zugang mit dem drehmomentgesteuerten Endodontie-Motor (X-Smart) mit 300 U/min und 5 Ncm Drehmomentwerten vorbereitet, bis die Arbeitslänge mit der Crown-Down-Technik erreicht ist. In der reziproken Bewegungsgruppe, in der die R-Pilot-Feile verwendet wird, wird der Eintrittspfad mithilfe des „Reciproc All“-Modus in der Endodontie-Engine von VDW-Silver vorbereitet. Nach der Eingangsvorbereitung werden Standardverfahren für alle drei Gruppen durchgeführt. Die Kanäle werden mit dem ProTaper Next Feilensystem aufbereitet. Während der Behandlung werden 10 ml 5 % NaOCl-Spülung für jeden Kanal mit einer 30-G-Spülnadel durchgeführt. Nach der Präparation erfolgt die abschließende Spülung mit 17 % EDTA, destilliertem Wasser bzw. 5 % NaOCl. In den Proben aller drei Gruppen werden die Wurzelkanäle, nachdem sie mit sterilen Papierkegeln getrocknet wurden, mit der Kalt-Plus-Seitenverdichtungstechnik mit AH Plus Kanalpaste und Guttapercha-Kegel gefüllt. Die Telefonnummern der Patienten werden aufgenommen, eine Kopie des VAS-Formulars wird den Patienten zum Ausfüllen zugestellt, und es wird erklärt, dass postoperative Schmerzmessungen mit 6, 12, 18, 24, 36 und 48 Stunden durchgeführt werden von VAS. Die Patienten werden 48 Stunden nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlungen telefonisch erreicht und erhalten Informationen zu ihrem Schmerzniveau. VAS-Werte werden wie folgt klassifiziert: 0, kein Schmerz; 1-3, leichter Schmerz; 4-6, mäßiger Schmerz; 7-10, starke Schmerzen. Auch der Einsatz von Analgetika wird innerhalb der ersten 48 Stunden evaluiert und protokolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn, 55400
        • Özlem Yilmaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne systemische Erkrankung oder Zustand
  • Patienten mit Ober- oder Unterkieferzähnen, bei denen eine der multiplen und parodontalen Erkrankungen diagnostiziert wurde (asymptomatische irreversible Pulpitis, symptomatische irreversible Pulpitis, symptomatische apikale Parodontitis oder asymptomatische apikale Parodontitis)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen akute oder chronische apikale Abszesse diagnostiziert wurden
  • Patienten mit Anzeichen einer systemischen Infektion
  • Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika,
  • Patienten, die in den 7 Tagen vor dem Eingriff Medikamente (Schmerzmittel, Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente) einnehmen
  • Patienten mit mehreren behandlungsbedürftigen Zähnen oder einer fortschreitenden Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wave One Gold
Wurzelkanalaufbereitung mit dem WaveOne Gold Instrumentierungssystem in reziproker Weise
WaveOne Gold wurde mit einem Endomotor (VDW Gold, München, Deutschland) in der Einstellung „WaveOne ALL“ betrieben.
Andere Namen:
  • Hin- und hergehende Instrumente zur Wurzelkanalaufbereitung
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz
Experimental: Reziprok Blau
Wurzelkanalaufbereitung mit Reciproc Blue Instrumentationssystem in reziproker Weise
Reciproc Blue wurde mit einem Endomotor (VDW Gold, München, Deutschland) in der Einstellung „Reciproc ALL“ betrieben.
Andere Namen:
  • Hin- und hergehende Instrumente zur Wurzelkanalaufbereitung
  • VDW, München, Deutschland
Experimental: ProTaper als nächstes
Rotierende Wurzelkanalaufbereitung mit ProTaper Next Instrumentarium
ProTaper Next wurde mit einem Endomotor (VDW Gold, München, Deutschland) mit 16:1 Winkelstück bei den vom Hersteller empfohlenen Einstellungen (350 U/min, 3 Ncm) betrieben.
Andere Namen:
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz
  • Rotierendes Wurzelkanalaufbereitungsinstrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 72 Stunden
Die visuelle Analogskala ist ein Maß für die Schmerzintensität. In der vorliegenden Studie enthielt die visuelle Analogskala eine 10 cm lange gerade horizontale Linie, die auf jedem Zentimeter von 0 bis 10 nummeriert war und zwei extreme Schmerzsymptome anzeigte. „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die schlimmsten Schmerzen, die die Testperson je erlebt hat. Jeder Zentimeter stellt die Schmerzintensität dar, die das Subjekt von 0 bis 10 orientiert markiert. Die Intensität wird von 0 auf 10 erhöht, daher bedeutet eine höhere Punktzahl eine höhere Schmerzintensität und ein schlechteres Ergebnis. 1-3 bedeutet „leichte Schmerzen“, 4-6 bedeutet „mäßige Schmerzen“ und 7-9 bedeutet „starke Schmerzen“. Es gibt keine Subskalen.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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