Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperační bolesti po preparaci kořenového kanálku pomocí tří různých nástrojů

12. července 2020 aktualizováno: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Výskyt pooperační bolesti po preparaci kořenového kanálku pomocí tří různých přístrojových systémů vyrobených z různých slitin Ni-Ti

V ideálním endodontickém ošetření je zásadní zachování původní morfologie kořenového kanálku při preparaci kořenového kanálku, ideální preparace a obturace. I když jsou všechna stádia ideální, bolest po endodontickém ošetření je klinický stav, který se může objevit po několika hodinách nebo několika dnech. Pooperační bolest po endodontickém ošetření je nežádoucí stav, který činí lékaře i pacienta stresujícím stavem. Mnoho klinických studií uvádí 25-40% míru pooperační bolesti po endodontickém ošetření, což znamená, že pooperační bolest je klinickým příznakem, který by měl být u endodontisty zvažován.

Soubory ProTaper Next (Dentsply Tulsa Dental Specialties) pracují v nepřetržitém rotačním pohybu a jejich těžiště nebo střed otáčení je umístěn mimo střed vzhledem k centrální ose otáčení nástroje. Během rotace pilníky této konstrukce produkují mechanickou vlnu pohybu, která se pohybuje po délce pracovní části nástroje, čímž se minimalizuje kontakt mezi pilníkem a dentinem. Podle výrobce offsetová konstrukce tohoto nástroje také zlepšuje odstraňování nečistot a flexibilitu v pracovní části pilníku.

Na slitině NiTi bylo provedeno nové tepelné zpracování s cílem zvýšit její pružnost a odolnost proti cyklické únavě. Nedávno byl na trh uveden nástroj Wave One Gold, vyráběný s novou tepelnou úpravou nazvanou Gold treatment, s určitými rozdíly v designu, velikosti a kuželu oproti Wave One. Nástroj Wave One Gold má paralelogramový průřez se dvěma břity a skládá se ze čtyř nástrojů, 21/06 (malý), 25/07 (primární), 35/06 (střední) a 45/05 (velký ), zatímco Wave One představuje konvexní trojúhelníkový design průřezu, kromě větší velikosti a zúžení.

Reciproc blue (REB, VDW), vratný jednosouborový systém nové generace, je nejnovější verzí REC. Stejně jako pilník REC má i REB průřez ve tvaru S, 2 řezné hrany a neřeznou špičku. Pilníky REB se však vyrábějí změnou molekulární struktury pomocí nového tepelného zpracování, aby se zvýšila odolnost proti cyklické únavě. Tato nová tepelná úprava dává pilníku jeho modrou barvu. Bylo hlášeno, že soubory REB mají přibližně 2krát vyšší odolnost proti cyklické únavě než soubory REC. Kromě toho mohou být soubory REB také relativně ohnuty pro lepší přístup k zakřiveným kanálům.

Efekt Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold v rámci preparace na pooperační endodontickou bolest však dosud nebyl zkoumán. Cílem této prospektivní klinické studie bylo klinicky porovnat výskyt pooperační bolesti po použití různých nikl-titanových pilníkových systémů. Účelem této studie bylo zhodnotit výskyt pooperační bolesti při preparaci kořenového kanálku prováděné s Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold. Testovaná nulová hypotéza byla, že neexistuje žádný rozdíl v incidenci a závažnosti pooperační bolesti po použití kteréhokoli ze 3 nástrojů.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 180 pacientů, u kterých byla diagnostikována asymptomatická ireverzibilní pulpitida, symptomatická ireverzibilní pulpitida, akutní apikální parodontitida a chronická apikální parodontitida a kteří požádali Endodoncii o zařazení do endodoncie. Žena se systémově zdravými pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude léčena klinicky a radiologicky. Věk a pohlaví pacienta budou zaznamenány jako proměnné závislé na pacientovi a umístění a typ zubu, který má být ošetřen, budou zaznamenány jako proměnné závislé na zubu. Před ošetřením kořenového kanálku poskytne odpovědný výzkumník školení pacientům s Vizual Analog Scale (VAS) a jejím používáním. Ošetření kořenových kanálků dokončí tento odpovědný zkoušející. Před zahájením léčby kořenového kanálku se provede lokální anestezie pomocí 2: lidokainového anestetického roztoku obsahujícího 2: 80 000 epinefrinu pomocí vhodné techniky na zub. Po provedení anestezie budou otevřeny endodontické přístupové dutiny vhodné pro zuby. Tkáň buničiny bude vytlačena pomocí obraceče. Následně se podle použitého souboru vstupní cesty přiřadí subjekty do skupiny, která je vybrána z uzavřených obálek s názvy skupin, a náhodná ruční příprava se rozdělí do 3 skupin: R-Pilot bude použit soubor, použije se příprava na rotaci a použije se soubor ProGlider (n = 60). Pracovní délky budou určeny pomocí souboru typu K 10 a elektronických apex finderů. Skupina ruční přípravy bude sloužit jako kontrolní skupina. V této skupině budou použity ruční pilníky typu K (Dentsply Sirona) #08, 10, 15, v tomto pořadí, s technikou „dopředu a zatažením“, kterou navrhl Ruddle v pracovní délce. Pilník se bude pohybovat ve směru hodinových ručiček a poté proti směru hodinových ručiček, čtvrtletním otáčením se odpor posune a zasune do bodu, kdy je v kanálku cítit odpor. Tato příprava bude provedena s každým pilníkem, dokud nebude dosaženo pracovní délky. V rotační skupině, kde bude použit pilník ProGlider, bude vstupní cesta připravena při 300 otáčkách za minutu a hodnotách točivého momentu 5 Ncm pomocí točivého momentu řízeného endodontického motoru (X-Smart), dokud nebude dosaženo pracovní délky technikou korunky dolů. Ve skupině vratných pohybů, kde bude použit soubor R-Pilot, bude vstupní cesta připravena pomocí režimu "Reciproc All" v endodontickém motoru VDW-Silver. Po přípravě vstupu budou pro všechny tři skupiny provedeny standardní postupy. Kanály budou připraveny pomocí souborového systému ProTaper Next. Během léčby se provede výplach 10 ml 5% NaOCl pro každý kanál pomocí 30-G irigační jehly. Po přípravě bude finální zavlažování provedeno 17% EDTA, destilovanou vodou a 5% NaOCl. U vzorků ve všech třech skupinách budou kořenové kanálky po vysušení sterilním papírovým kuželem vyplněny technikou laterálního zhutňování za studena Plus s pastou kanálků AH Plus a gutaperčovým kuželem. Pacientům budou odebrána telefonní čísla, pacientům bude doručena kopie formuláře VAS k vyplnění a bude vysvětleno, že pooperační měření bolesti bude prováděno v 6, 12, 18, 24, 36 a 48 hodinách. společnosti VAS. Pacienti budou telefonicky kontaktováni 48 hodin po ukončení ošetření kořenových kanálků a obdrží informace o jejich bolesti. Hodnoty VAS budou klasifikovány následovně: 0, žádná bolest; 1-3, mírná bolest; 4-6, střední bolest; 7-10, silná bolest. Během prvních 48 hodin bude také vyhodnoceno a zaznamenáno použití analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan, 55400
        • Özlem Yilmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti bez systémového onemocnění nebo stavu
  • Pacienti s maxilárními nebo mandibulárními zuby s diagnostikovaným jedním z množných a periodontálních onemocnění (asymptomatická ireverzibilní pulpitida, symptomatická ireverzibilní pulpitida, symptomatická apikální parodontitida nebo asymptomatická apikální parodontitida)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byly diagnostikovány akutní nebo chronické apikální abscesy
  • Pacienti vykazující známky systémové infekce
  • Pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • Pacienti, kteří 7 dní před výkonem užívají léky (analgetika, antibiotika nebo protizánětlivé léky).
  • Pacienti s více zuby vyžadujícími léčbu nebo s progresivním onemocněním parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WaveOne Gold
Preparace kořenového kanálku pomocí přístrojového systému WaveOne Gold recipročním způsobem
WaveOne Gold byl ovládán endomotorem (VDW Gold, Mnichov, Německo) při nastavení "WaveOne ALL".
Ostatní jména:
  • Reciproční nástroje pro preparaci kořenových kanálků
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Švýcarsko
Experimentální: Recipročně modrá
Preparace kořenových kanálků pomocí přístrojového systému Reciproc Blue recipročním způsobem
Reciproc Blue byl ovládán endomotorem (VDW Gold, Mnichov, Německo) při nastavení "Reciproc ALL".
Ostatní jména:
  • Reciproční nástroje pro preparaci kořenových kanálků
  • VDW, Mnichov, Německo
Experimentální: ProTaper Další
Preparace kořenového kanálku pomocí přístrojového systému ProTaper Next rotačním způsobem
ProTaper Next byl ovládán endomotorem (VDW Gold, Mnichov, Německo) s protiúhlem 16:1 při nastaveních doporučených výrobcem (350 ot./min, 3 Ncm).
Ostatní jména:
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Švýcarsko
  • Rotační nástroj pro přípravu kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 72 hodin
Vizuální analogová stupnice je měřítkem intenzity bolesti. V této studii vizuální analogová škála zahrnovala 10 cm rovnou vodorovnou čáru očíslovanou na každém centimetru od 0 do 10 ukazující dva extrémní příznaky bolesti. "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejhorší bolest, jakou subjekt kdy zažil. Každý centimetr představuje intenzitu bolesti, kterou subjekt označí od 0 do 10. Intenzita se zvyšuje od 0 do 10, proto vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti a horší výsledek. 1-3 znamená „mírná bolest“, 4-6 znamená „střední bolest“ a 7-9 znamená „silná bolest“. Neexistují žádné subškály.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit