- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03791762
Incidentie van postoperatieve pijn na voorbereiding van het wortelkanaal met behulp van drie verschillende instrumenten
Incidentie van postoperatieve pijn na voorbereiding van het wortelkanaal met behulp van drie verschillende instrumentatiesystemen vervaardigd uit verschillende Ni-Ti-legeringen
Bij een ideale endodontische behandeling is behoud van de oorspronkelijke wortelkanaalmorfologie van het kanaal tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal, een ideale voorbereiding en obturatie essentieel. Zelfs als alle stadia ideaal zijn, is pijn na een endodontische behandeling een klinische aandoening die na enkele uren of enkele dagen kan optreden. Postoperatieve pijn na een endodontische behandeling is een ongewenste aandoening die zowel de clinicus als de patiënt tot een vervelende aandoening maakt. Veel klinische onderzoeken rapporteerden een percentage postoperatieve pijn van 25-40% na endodontische behandeling, wat betekent dat postoperatieve pijn een klinisch symptoom is waarmee endodontisten rekening moeten houden.
De ProTaper Next-vijlen (Dentsply Tulsa Dental Specialties) maken een continue roterende beweging en hun zwaartepunt of rotatiecentrum is niet in het midden gepositioneerd ten opzichte van de centrale rotatieas van het instrument. Tijdens het roteren produceren de vijlen van dit ontwerp een mechanische bewegingsgolf, die over de lengte van het werkende deel van het instrument loopt, waardoor het contact tussen de vijl en dentine tot een minimum wordt beperkt. Volgens de fabrikant verbetert het offset-ontwerp van dit instrument ook de verwijdering van vuil en de flexibiliteit in het werkgedeelte van de vijl.
Er is een nieuwe warmtebehandeling uitgevoerd op de NiTi-legering om de flexibiliteit en cyclische vermoeidheidsweerstand te vergroten. Onlangs werd het Wave One Gold-instrument, vervaardigd met een nieuwe thermische behandeling genaamd Gold-behandeling, op de markt geïntroduceerd met enkele verschillen in ontwerp, grootte en conus in vergelijking met Wave One. Wave One Gold-instrument heeft een parallellogram-dwarsdoorsnedeontwerp, met twee snijkanten, en bestaat uit vier instrumenten: 21/.06 (klein), 25/07 (primair), 35/06 (medium) en 45/05 (groot). ) terwijl Wave One een convex driehoekig ontwerp in dwarsdoorsnede heeft, naast een groter formaat en tapsheid.
Reciproc blue (REB, VDW), een reciprocerend single-file-systeem van de nieuwe generatie, is de nieuwste versie van REC. Net als de REC-vijl heeft ook de REB een S-vormige doorsnede, 2 snijkanten en een niet-snijdende punt. REB-vijlen worden echter vervaardigd door de moleculaire structuur te wijzigen door middel van een nieuwe warmtebehandeling om de weerstand tegen cyclische vermoeiing te vergroten. Deze nieuwe warmtebehandeling geeft de vijl zijn blauwe kleur. Er werd gemeld dat REB-bestanden ongeveer 2 keer hogere cyclische vermoeidheidsweerstand hebben dan REC-bestanden. Bovendien kunnen REB-vijlen ook relatief voorgebogen zijn om beter toegang te krijgen tot gebogen kanalen.
Het effect van Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold in de voorbereiding op de postoperatieve endodontische pijn is echter nog niet onderzocht. Het doel van deze prospectieve klinische studie was om de incidentie van postoperatieve pijn na gebruik van verschillende nikkel-titanium vijlsystemen klinisch te vergelijken. Het doel van de huidige studie was het evalueren van de incidentie van postoperatieve pijn wortelkanaalpreparatie uitgevoerd met Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold. De geteste nulhypothese was dat er geen verschil is in de incidentie en ernst van postoperatieve pijn na een van de 3 instrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55400
- Özlem Yilmaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder systemische ziekte of aandoening
- Patiënten met een maxillaire of mandibulaire tand gediagnosticeerd met een van de meervoudige en parodontale aandoeningen (asymptomatische onomkeerbare pulpitis, symptomatische onomkeerbare pulpitis, symptomatische apicale parodontitis of asymptomatische apicale parodontitis)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie acute of chronische apicale abcessen werden vastgesteld
- Patiënten die tekenen van systemische infectie vertonen
- Patiënten met allergieën voor lokale anesthetica,
- Patiënten die medicijnen gebruiken (pijnstillers, antibiotica of ontstekingsremmers) gedurende de 7 dagen vóór de ingreep
- Patiënten met meerdere tanden die behandeling nodig hebben of een progressieve parodontitis hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: WaveOne goud
Wortelkanaalpreparatie met het WaveOne Gold-instrumentatiesysteem op een heen en weer bewegende manier
|
WaveOne Gold werd bediend door een endomotor (VDW Gold, München, Duitsland) in de instelling "WaveOne ALL".
Andere namen:
|
Experimenteel: Wederzijds blauw
Wortelkanaalpreparatie met Reciproc Blue instrumentatiesysteem op een heen en weer gaande manier
|
Reciproc Blue werd bediend door een endomotor (VDW Gold, München, Duitsland) in de instelling "Reciproc ALL".
Andere namen:
|
Experimenteel: ProTaper Volgende
Wortelkanaalpreparatie met ProTaper Next instrumentatiesysteem op roterende wijze
|
ProTaper Next werd aangedreven door een endomotor (VDW Gold, München, Duitsland) met een hoek van 16:1 bij de door de fabrikant voorgestelde instellingen (350 tpm, 3 Ncm).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijnscores met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 72 uur
|
Visuele analoge schaal is een maat voor pijnintensiteit.
In de huidige studie omvatte de visuele analoge schaal een rechte horizontale lijn van 10 cm, genummerd op elke centimeter van 0 tot 10, die twee extreme symptomen van pijn aantoonde.
"0" betekent geen pijn en "10" betekent de ergste pijn die de proefpersoon ooit heeft ervaren.
Elke centimeter vertegenwoordigt de pijnintensiteit die de proefpersoon zal markeren, georiënteerd van 0 tot 10.
De intensiteit wordt verhoogd van 0 naar 10, dus een hogere score betekent een hogere pijnintensiteit en een slechter resultaat.
1-3 betekent "milde pijn", 4-6 betekent "matige pijn" en 7-9 betekent "ernstige pijn".
Er zijn geen subschalen.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/389
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WaveOne goud
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBeëindigdDiabetische cardiomyopathieënFrankrijk
-
SOLX, Inc.VoltooidGlaucoom | Glaucoom, open hoekVerenigde Staten, Canada, Brazilië, Israël, Venezuela
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisFilippijnen
-
Yuzuncu Yıl UniversityNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Cafeïne | Postoperatieve ileusEgypte
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityVoltooid
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendPsoriasis | TuberculoseIsraël
-
ASST Fatebenefratelli SaccoOnbekendReumatoïde artritis | Tuberculose | SpondylartritisItalië
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het werven