Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van postoperatieve pijn na voorbereiding van het wortelkanaal met behulp van drie verschillende instrumenten

12 juli 2020 bijgewerkt door: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Incidentie van postoperatieve pijn na voorbereiding van het wortelkanaal met behulp van drie verschillende instrumentatiesystemen vervaardigd uit verschillende Ni-Ti-legeringen

Bij een ideale endodontische behandeling is behoud van de oorspronkelijke wortelkanaalmorfologie van het kanaal tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal, een ideale voorbereiding en obturatie essentieel. Zelfs als alle stadia ideaal zijn, is pijn na een endodontische behandeling een klinische aandoening die na enkele uren of enkele dagen kan optreden. Postoperatieve pijn na een endodontische behandeling is een ongewenste aandoening die zowel de clinicus als de patiënt tot een vervelende aandoening maakt. Veel klinische onderzoeken rapporteerden een percentage postoperatieve pijn van 25-40% na endodontische behandeling, wat betekent dat postoperatieve pijn een klinisch symptoom is waarmee endodontisten rekening moeten houden.

De ProTaper Next-vijlen (Dentsply Tulsa Dental Specialties) maken een continue roterende beweging en hun zwaartepunt of rotatiecentrum is niet in het midden gepositioneerd ten opzichte van de centrale rotatieas van het instrument. Tijdens het roteren produceren de vijlen van dit ontwerp een mechanische bewegingsgolf, die over de lengte van het werkende deel van het instrument loopt, waardoor het contact tussen de vijl en dentine tot een minimum wordt beperkt. Volgens de fabrikant verbetert het offset-ontwerp van dit instrument ook de verwijdering van vuil en de flexibiliteit in het werkgedeelte van de vijl.

Er is een nieuwe warmtebehandeling uitgevoerd op de NiTi-legering om de flexibiliteit en cyclische vermoeidheidsweerstand te vergroten. Onlangs werd het Wave One Gold-instrument, vervaardigd met een nieuwe thermische behandeling genaamd Gold-behandeling, op de markt geïntroduceerd met enkele verschillen in ontwerp, grootte en conus in vergelijking met Wave One. Wave One Gold-instrument heeft een parallellogram-dwarsdoorsnedeontwerp, met twee snijkanten, en bestaat uit vier instrumenten: 21/.06 (klein), 25/07 (primair), 35/06 (medium) en 45/05 (groot). ) terwijl Wave One een convex driehoekig ontwerp in dwarsdoorsnede heeft, naast een groter formaat en tapsheid.

Reciproc blue (REB, VDW), een reciprocerend single-file-systeem van de nieuwe generatie, is de nieuwste versie van REC. Net als de REC-vijl heeft ook de REB een S-vormige doorsnede, 2 snijkanten en een niet-snijdende punt. REB-vijlen worden echter vervaardigd door de moleculaire structuur te wijzigen door middel van een nieuwe warmtebehandeling om de weerstand tegen cyclische vermoeiing te vergroten. Deze nieuwe warmtebehandeling geeft de vijl zijn blauwe kleur. Er werd gemeld dat REB-bestanden ongeveer 2 keer hogere cyclische vermoeidheidsweerstand hebben dan REC-bestanden. Bovendien kunnen REB-vijlen ook relatief voorgebogen zijn om beter toegang te krijgen tot gebogen kanalen.

Het effect van Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold in de voorbereiding op de postoperatieve endodontische pijn is echter nog niet onderzocht. Het doel van deze prospectieve klinische studie was om de incidentie van postoperatieve pijn na gebruik van verschillende nikkel-titanium vijlsystemen klinisch te vergelijken. Het doel van de huidige studie was het evalueren van de incidentie van postoperatieve pijn wortelkanaalpreparatie uitgevoerd met Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold. De geteste nulhypothese was dat er geen verschil is in de incidentie en ernst van postoperatieve pijn na een van de 3 instrumenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de studie zullen 180 patiënten worden opgenomen die werden gediagnosticeerd met asymptomatische onomkeerbare pulpitis, symptomatische onomkeerbare pulpitis, acute apicale parodontitis en chronische apicale parodontitis, en die zich bij de endodontiekliniek hebben aangemeld voor opname in de endodontiekliniek. Een vrouw met systemisch gezonde patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria wordt klinisch en radiologisch behandeld. De leeftijd en het geslacht van de patiënt worden geregistreerd als patiëntafhankelijke variabelen, en de locatie en het type van de te behandelen tand worden geregistreerd als tandafhankelijke variabelen. Voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling zal de verantwoordelijke onderzoeker een training geven over patiënten met de Vizual Analog Scale (VAS) en het gebruik ervan. Wortelkanaalbehandelingen worden uitgevoerd door deze verantwoordelijke onderzoeker. Voordat met de wortelkanaalbehandeling wordt begonnen, wordt lokale anesthesie toegepast met behulp van 2: Lidocaïne anesthesieoplossing die 2: 80.000 epinefrine bevat met behulp van de juiste techniek op de tand. Nadat anesthesie is gegeven, worden endodontische toegangsholten geopend die geschikt zijn voor de tanden. Het pulpweefsel wordt geëxtrudeerd met behulp van een draaier. Vervolgens worden de proefpersonen volgens het te gebruiken invoerpadbestand toegewezen aan de groep die wordt geselecteerd uit de gesloten enveloppen die de namen van de groepen schrijven, en wordt de willekeurige handmatige voorbereiding verdeeld in 3 groepen: de R-Pilot bestand zal worden gebruikt, de rotatievoorbereiding zal worden gebruikt en het ProGlider-bestand zal worden gebruikt (n = 60). Werklengtes worden bepaald met behulp van K-type vijl 10 en elektronische apexzoekers. De manuele voorbereidingsgroep zal dienen als controlegroep. In deze groep zullen handvijlen type K (Dentsply Sirona) # 08, 10, 15 respectievelijk worden gebruikt met de "voorwaartse en terugtrekkende" techniek voorgesteld door Ruddle op de werklengte. De vijl wordt met de klok mee en vervolgens tegen de klok in bewogen, door driemaandelijks te draaien, wordt de weerstand vooruit en achteruit gebracht tot het punt waar weerstand in het kanaal wordt gevoeld. Deze voorbereiding wordt bij elke vijl uitgevoerd totdat de werklengte is bereikt. In de rotatiegroep waar de ProGlider-vijl zal worden gebruikt, wordt de toegangsweg geprepareerd met 300 tpm en 5 Ncm koppelwaarden met behulp van de koppelgestuurde endodontische motor (X-Smart) totdat de werklengte is bereikt met de crown-down-techniek. In de reciprocerende bewegingsgroep waar het R-Pilot-bestand zal worden gebruikt, wordt het invoerpad voorbereid met behulp van de "Reciproc All"-modus in de VDW-Silver endodontische motor. Na de ingangsvoorbereiding zullen standaardprocedures worden uitgevoerd voor alle drie de groepen. De kanalen worden voorbereid met het ProTaper Next-bestandssysteem. Tijdens de behandeling wordt 10 ml 5% NaOCl-irrigatie voor elk kanaal uitgevoerd met behulp van een 30-G-irrigatienaald. Na de bereiding wordt de laatste irrigatie uitgevoerd met respectievelijk 17% EDTA, gedestilleerd water en 5% NaOCl. In de monsters in alle drie de groepen worden de wortelkanalen, nadat ze zijn gedroogd met een steriele papieren conus, gevuld met de Cold Plus laterale verdichtingstechniek met AH Plus-kanaalpasta en guttapercha-conus. Telefoonnummers van patiënten worden genoteerd, een kopie van het VAS-formulier wordt aan de patiënten bezorgd om in te vullen en er wordt uitgelegd dat postoperatieve pijnmetingen zullen worden uitgevoerd met 6, 12, 18, 24, 36 en 48 uur van VAS. Patiënten zullen 48 uur na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling telefonisch bereikbaar zijn en informatie over hun pijnniveau ontvangen. VAS-waarden worden als volgt geclassificeerd: 0, geen pijn; 1-3, milde pijn; 4-6, matige pijn; 7-10, hevige pijn. Ook het gebruik van pijnstillers wordt binnen de eerste 48 uur geëvalueerd en geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55400
        • Özlem Yilmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zonder systemische ziekte of aandoening
  • Patiënten met een maxillaire of mandibulaire tand gediagnosticeerd met een van de meervoudige en parodontale aandoeningen (asymptomatische onomkeerbare pulpitis, symptomatische onomkeerbare pulpitis, symptomatische apicale parodontitis of asymptomatische apicale parodontitis)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie acute of chronische apicale abcessen werden vastgesteld
  • Patiënten die tekenen van systemische infectie vertonen
  • Patiënten met allergieën voor lokale anesthetica,
  • Patiënten die medicijnen gebruiken (pijnstillers, antibiotica of ontstekingsremmers) gedurende de 7 dagen vóór de ingreep
  • Patiënten met meerdere tanden die behandeling nodig hebben of een progressieve parodontitis hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WaveOne goud
Wortelkanaalpreparatie met het WaveOne Gold-instrumentatiesysteem op een heen en weer bewegende manier
WaveOne Gold werd bediend door een endomotor (VDW Gold, München, Duitsland) in de instelling "WaveOne ALL".
Andere namen:
  • Reciprocerende instrumenten voor wortelkanaalbehandeling
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Zwitserland
Experimenteel: Wederzijds blauw
Wortelkanaalpreparatie met Reciproc Blue instrumentatiesysteem op een heen en weer gaande manier
Reciproc Blue werd bediend door een endomotor (VDW Gold, München, Duitsland) in de instelling "Reciproc ALL".
Andere namen:
  • Reciprocerende instrumenten voor wortelkanaalbehandeling
  • VDW, München, Duitsland
Experimenteel: ProTaper Volgende
Wortelkanaalpreparatie met ProTaper Next instrumentatiesysteem op roterende wijze
ProTaper Next werd aangedreven door een endomotor (VDW Gold, München, Duitsland) met een hoek van 16:1 bij de door de fabrikant voorgestelde instellingen (350 tpm, 3 Ncm).
Andere namen:
  • Dentsply Sirona, Ballaigues, Zwitserland
  • Roterend instrument voor wortelkanaalbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 72 uur
Visuele analoge schaal is een maat voor pijnintensiteit. In de huidige studie omvatte de visuele analoge schaal een rechte horizontale lijn van 10 cm, genummerd op elke centimeter van 0 tot 10, die twee extreme symptomen van pijn aantoonde. "0" betekent geen pijn en "10" betekent de ergste pijn die de proefpersoon ooit heeft ervaren. Elke centimeter vertegenwoordigt de pijnintensiteit die de proefpersoon zal markeren, georiënteerd van 0 tot 10. De intensiteit wordt verhoogd van 0 naar 10, dus een hogere score betekent een hogere pijnintensiteit en een slechter resultaat. 1-3 betekent "milde pijn", 4-6 betekent "matige pijn" en 7-9 betekent "ernstige pijn". Er zijn geen subschalen.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WaveOne goud

3
Abonneren