- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791762
Incidenza del dolore postoperatorio dopo la preparazione del canale radicolare utilizzando tre diversi strumenti
Incidenza del dolore postoperatorio dopo la preparazione del canale radicolare utilizzando tre diversi sistemi di strumentazione realizzati con diverse leghe Ni-Ti
In un trattamento endodontico ideale, è essenziale il mantenimento della morfologia canalare originale del canale durante la preparazione del canale radicolare, una preparazione e un'otturazione ideali. Anche se tutte le fasi sono ideali, il dolore dopo il trattamento endodontico è una condizione clinica che può manifestarsi dopo poche ore o diversi giorni. Il dolore post-operatorio dopo il trattamento endodontico è una condizione indesiderabile che rende il clinico e il paziente una condizione angosciante. Molti studi clinici hanno riportato un tasso di dolore postoperatorio del 25-40% dopo il trattamento endodontico, il che significa che il dolore postoperatorio è un sintomo clinico che dovrebbe essere considerato dall'endodontista.
Le lime ProTaper Next (Dentsply Tulsa Dental Specialties) operano in movimento rotatorio continuo e il loro centro di massa o centro di rotazione è posizionato fuori centro rispetto all'asse di rotazione centrale dello strumento. Durante la rotazione, le lime di questo design producono un'onda meccanica di movimento, che percorre la lunghezza della parte lavorante dello strumento, riducendo al minimo il contatto tra la lima e la dentina. Secondo il produttore, il design offset di questo strumento migliora anche la rimozione dei detriti e la flessibilità nella parte di lavoro della lima.
Nuovo trattamento termico è stato effettuato sulla lega NiTi, cercando di aumentarne la flessibilità e la resistenza alla fatica ciclica. Recentemente è stato introdotto sul mercato lo strumento Wave One Gold, realizzato con un nuovo trattamento termico denominato trattamento Gold, che presenta alcune differenze di design, dimensioni e conicità rispetto al Wave One. Lo strumento Wave One Gold ha un design a sezione trasversale a parallelogramma, con due taglienti, ed è composto da quattro strumenti, 21/.06 (piccolo), 25/07 (primario), 35/06 (medio) e 45/05 (grande ) mentre Wave One presenta un design a sezione trasversale triangolare convessa, oltre a dimensioni e conicità maggiori.
Reciproc blue (REB, VDW), un sistema a file singolo alternativo di nuova generazione, è l'ultima versione di REC. Come il file REC, anche REB ha una sezione trasversale a forma di S, 2 taglienti e una punta non tagliente. Tuttavia, le lime REB vengono prodotte alterando la struttura molecolare attraverso un nuovo trattamento termico per aumentare la resistenza alla fatica ciclica. Questo nuovo trattamento termico conferisce alla lima il suo colore blu. È stato riferito che i file REB hanno una resistenza alla fatica ciclica circa 2 volte superiore rispetto ai file REC. Inoltre, le lime REB possono anche essere relativamente precurvate per accedere meglio ai canali curvi.
Tuttavia, l'effetto di Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold durante la preparazione sul dolore endodontico postoperatorio non è stato ancora studiato. Lo scopo di questo studio clinico prospettico era quello di confrontare clinicamente l'incidenza del dolore postoperatorio dopo l'uso di diversi sistemi di file di nichel-titanio. Lo scopo del presente studio era valutare l'incidenza del dolore postoperatorio nella preparazione del canale radicolare eseguita con Reciproc Blue, Protaper Next, Waveone Gold. L'ipotesi nulla testata era che non vi fosse alcuna differenza nell'incidenza e nella gravità del dolore postoperatorio conseguente a nessuno dei 3 strumenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55400
- Özlem Yilmaz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti senza malattia o condizione sistemica
- Pazienti con denti mascellari o mandibolari diagnosticati con una delle malattie plurali e parodontali (pulpite irreversibile asintomatica, pulpite irreversibile sintomatica, parodontite apicale sintomatica o parodontite apicale asintomatica)
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui sono stati diagnosticati ascessi apicali acuti o cronici
- Pazienti che mostrano segni di infezione sistemica
- Pazienti con allergie agli agenti anestetici locali,
- Pazienti che assumono farmaci (analgesici, antibiotici o antinfiammatori) nei 7 giorni precedenti la procedura
- Pazienti che presentano più denti che richiedono un trattamento o che hanno una malattia parodontale progressiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: WaveOne Oro
Preparazione del canale radicolare con il sistema di strumenti WaveOne Gold in modo alternato
|
WaveOne Gold è stato azionato da un motore endo (VDW Gold, Monaco, Germania) con l'impostazione "WaveOne ALL".
Altri nomi:
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Sperimentale: Blu reciproco
Preparazione del canale radicolare con il sistema di strumenti Reciproc Blue in modo alternato
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Reciproc Blue è stato azionato da un endomotore (VDW Gold, Monaco, Germania) con l'impostazione "Reciproc ALL".
Altri nomi:
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Sperimentale: ProTaper successivo
Preparazione del canale radicolare con il sistema di strumenti ProTaper Next in modo rotante
|
ProTaper Next è stato azionato da un motore endo (VDW Gold, Monaco, Germania) con contrangolo 16:1 alle impostazioni suggerite dal produttore (350 rpm, 3 Ncm).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 72 ore
|
La scala analogica visiva è una misura dell'intensità del dolore.
Nel presente studio, la scala analogica visiva includeva una linea orizzontale diritta di 10 cm numerata per ogni centimetro da 0 a 10 che mostrava due sintomi estremi di dolore.
"0" significa nessun dolore e "10" significa il peggior dolore che il soggetto abbia mai provato.
Ogni centimetro rappresenta l'intensità del dolore che il soggetto segnerà orientato da 0 a 10.
L'intensità è aumentata da 0 a 10, quindi un punteggio più alto significa una maggiore intensità del dolore e un risultato peggiore.
1-3 significa "dolore lieve", 4-6 significa "dolore moderato" e 7-9 significa "dolore intenso".
Non ci sono sottoscale.
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72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/389
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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