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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03796221
소아 비만에 대한 양육 개입
2022년 3월 22일 업데이트: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
소아 비만 관리에 육아 개입 통합
이 연구의 목적은 소아 비만 클리닉에서의 치료와 함께 아이들이 건강한 행동을 개발하도록 돕는 방법에 대한 교육 비디오가 간병인의 자신감을 높이고 소아 행동 및 체중을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
소아비만클리닉의 신규 환자인 4세에서 11세 사이의 어린이를 돌보는 사람이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
모든 가족은 소아비만클리닉에서 제공하는 표준치료를 받게 됩니다.
간병인의 절반은 클리닉 방문 사이에 3개월 동안 매월 몇 개의 교육 비디오를 시청하도록 지정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 느무르 소아비만클리닉 신규 환자의 법적 보호자
- 연령 및 성별에 대해 체질량 지수(BMI)가 95번째 백분위수보다 큰 아동
- 4-11세 어린이
제외 기준:
- 영어나 스페인어에 능숙하지 못함
- 모든 유형의 장치에서 인터넷에 액세스할 수 없음
- 아동이 비만과 관련된 유전적 증후군 또는 원발성 내분비 장애를 가지고 있습니다.
- 아이가 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준 소아 비만 치료를 받게 됩니다.
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의료 제공자, 영양사, 운동 전문가 및 행동 건강 전문가로 구성된 팀이 있는 병원 기반 소아 비만 클리닉의 표준 치료.
치료에는 비만 관련 건강 상태 관리, 영양 교육, 신체 활동 상담, 목표 설정 및 자기 모니터링과 같은 행동 전략에 대한 논의가 포함되며, 행동 변화 및 건강한 라이프 스타일 행동 채택을 장려하기 위해 사용되는 동기 부여 인터뷰 요소가 포함됩니다. 온 가족.
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실험적: 개입 그룹
표준 소아 비만 치료 및 육아 비디오 제공
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의료 제공자, 영양사, 운동 전문가 및 행동 건강 전문가로 구성된 팀이 있는 병원 기반 소아 비만 클리닉의 표준 치료.
치료에는 비만 관련 건강 상태 관리, 영양 교육, 신체 활동 상담, 목표 설정 및 자기 모니터링과 같은 행동 전략에 대한 논의가 포함되며, 행동 변화 및 건강한 라이프 스타일 행동 채택을 장려하기 위해 사용되는 동기 부여 인터뷰 요소가 포함됩니다. 온 가족.
다양한 배경의 비만 아동 가족이 등장하는 간략한 온라인 비디오는 육아 기술에 대한 교육을 제공하고 가족이 가족으로서 건강한 라이프스타일 행동을 채택하도록 동기를 부여합니다.
비디오는 소아비만 클리닉 방문 사이에 3개월 동안 매월 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 체중 상태의 변화
기간: 6 개월
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어린이 BMI-z 점수의 변화
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6 개월
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아동 체중 상태의 변화
기간: 6 개월
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아동 BMI 백분위수 변화(95번째 백분위수 참조)
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6 개월
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아동 생활습관 관리에 대한 보호자의 신뢰도 변화
기간: 6 개월
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라이프스타일 행동 체크리스트 신뢰도 점수의 변화
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6 개월
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아동 생활 습관의 변화
기간: 6 개월
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생활습관 체크리스트 문제점수 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아비만클리닉 방문시 육아주제에 대한 상담
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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방문할 때마다 토론 유용성 등급
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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아동 체중 상태의 변화
기간: 3 개월
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어린이 BMI-z 점수의 변화
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3 개월
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아동 체중 상태의 변화
기간: 3 개월
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아동 BMI 백분위수 변화(95번째 백분위수 참조)
|
3 개월
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아동 생활습관 관리에 대한 보호자의 신뢰도 변화
기간: 3 개월
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라이프스타일 행동 체크리스트 신뢰도 점수의 변화
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3 개월
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아동 생활 습관의 변화
기간: 3 개월
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생활습관 체크리스트 문제점수 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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