Intervención de crianza para la obesidad pediátrica
22 de marzo de 2022 actualizado por: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Integración de las intervenciones para padres en la atención de la obesidad pediátrica
El propósito de este estudio es ver si los videos educativos sobre cómo ayudar a los niños a desarrollar conductas saludables, junto con el tratamiento en una clínica de obesidad pediátrica, pueden aumentar la confianza del cuidador y mejorar las conductas y el peso de los niños.
Se invitará a participar en el estudio a los cuidadores de niños entre las edades de 4 y 11 años que sean pacientes nuevos en una clínica de obesidad pediátrica.
Todas las familias recibirán el tratamiento estándar proporcionado en la clínica de obesidad pediátrica.
A la mitad de los cuidadores se les asignará también ver algunos videos educativos cada mes durante 3 meses entre las visitas a la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tutor legal de un nuevo paciente en la clínica de obesidad pediátrica Nemours
- Niño con índice de masa corporal (IMC) superior al percentil 95 para la edad y el sexo
- Niño 4-11 años de edad
Criterio de exclusión:
- No dominar el inglés o el español.
- No se puede acceder a Internet en ningún tipo de dispositivo
- El niño tiene un síndrome genético o un trastorno endocrino primario asociado con la obesidad.
- El niño está tomando un medicamento que se sabe que afecta el peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Recibirá tratamiento estándar para la obesidad pediátrica
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Tratamiento estándar en una clínica de obesidad pediátrica en un hospital con un equipo de proveedores médicos, dietistas, especialistas en ejercicio y especialistas en salud conductual.
El tratamiento incluye el manejo de las condiciones médicas relacionadas con la obesidad, educación nutricional, asesoramiento sobre actividad física y discusión de estrategias conductuales, como el establecimiento de metas y el autocontrol, con elementos de entrevistas motivacionales que se utilizan para alentar el cambio de comportamiento y la adopción de comportamientos de estilo de vida saludables por parte del toda la familia.
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Experimental: Grupo de Intervención
Recibirá tratamiento estándar para la obesidad pediátrica y videos para padres
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Tratamiento estándar en una clínica de obesidad pediátrica en un hospital con un equipo de proveedores médicos, dietistas, especialistas en ejercicio y especialistas en salud conductual.
El tratamiento incluye el manejo de las condiciones médicas relacionadas con la obesidad, educación nutricional, asesoramiento sobre actividad física y discusión de estrategias conductuales, como el establecimiento de metas y el autocontrol, con elementos de entrevistas motivacionales que se utilizan para alentar el cambio de comportamiento y la adopción de comportamientos de estilo de vida saludables por parte del toda la familia.
Breves videos en línea, que presentan familias de niños con obesidad de diversos orígenes, para brindar educación sobre habilidades de crianza y motivar a las familias a adoptar comportamientos de estilo de vida saludables como familia.
Los videos se entregarán mensualmente durante tres meses entre las visitas a la clínica de obesidad pediátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado de peso del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la puntuación z del IMC del niño
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6 meses
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Cambio en el estado de peso del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el percentil de IMC del niño (referido al percentil 95)
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6 meses
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Cambio en la confianza del cuidador que maneja los comportamientos de estilo de vida del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento de estilo de vida Puntaje de confianza
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6 meses
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Cambio en los comportamientos de estilo de vida de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento de estilo de vida Puntuación del problema
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discusión de temas de crianza durante las visitas a la clínica de obesidad pediátrica
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Calificaciones de utilidad de la discusión en cada visita
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1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el estado de peso del niño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación z del IMC del niño
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3 meses
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Cambio en el estado de peso del niño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el percentil de IMC del niño (referido al percentil 95)
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3 meses
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Cambio en la confianza del cuidador que maneja los comportamientos de estilo de vida del niño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento de estilo de vida Puntaje de confianza
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3 meses
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Cambio en los comportamientos de estilo de vida de los niños
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la lista de verificación de comportamiento de estilo de vida Puntuación del problema
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23HD083439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .