Intervento genitoriale per l'obesità pediatrica
22 marzo 2022 aggiornato da: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Integrazione degli interventi genitoriali nella cura dell'obesità pediatrica
Lo scopo di questo studio è vedere se i video educativi su come aiutare i bambini a sviluppare comportamenti sani, abbinati al trattamento in una clinica per l'obesità pediatrica, possono aumentare la fiducia del caregiver e migliorare i comportamenti e il peso del bambino.
Gli operatori sanitari di bambini di età compresa tra 4 e 11 anni che sono nuovi pazienti in una clinica per l'obesità pediatrica saranno invitati a prendere parte allo studio.
Tutte le famiglie riceveranno il trattamento standard fornito nella clinica per l'obesità pediatrica.
La metà degli operatori sanitari sarà assegnata a guardare anche alcuni video educativi ogni mese per 3 mesi tra le visite cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutore legale di un nuovo paziente della clinica per l'obesità pediatrica di Nemours
- Bambino con indice di massa corporea (BMI) superiore al 95° percentile per età e sesso
- Bambino 4-11 anni
Criteri di esclusione:
- Non esperto in inglese o spagnolo
- Impossibile accedere a Internet su qualsiasi tipo di dispositivo
- Il bambino ha una sindrome genetica o un disturbo endocrino primario associato all'obesità
- Il bambino sta assumendo un farmaco noto per avere un impatto sul peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Riceverà un trattamento standard per l'obesità pediatrica
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Trattamento standard in una clinica ospedaliera per l'obesità pediatrica con un team di operatori sanitari, dietisti, specialisti dell'esercizio fisico e specialisti della salute comportamentale.
Il trattamento include la gestione delle condizioni mediche correlate all'obesità, l'educazione alimentare, la consulenza sull'attività fisica e la discussione di strategie comportamentali come la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio, con elementi di colloquio motivazionale utilizzati per incoraggiare il cambiamento del comportamento e l'adozione di comportamenti di stile di vita sani da parte del tutta la famiglia.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Riceverà un trattamento standard per l'obesità pediatrica e video per genitori
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Trattamento standard in una clinica ospedaliera per l'obesità pediatrica con un team di operatori sanitari, dietisti, specialisti dell'esercizio fisico e specialisti della salute comportamentale.
Il trattamento include la gestione delle condizioni mediche correlate all'obesità, l'educazione alimentare, la consulenza sull'attività fisica e la discussione di strategie comportamentali come la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio, con elementi di colloquio motivazionale utilizzati per incoraggiare il cambiamento del comportamento e l'adozione di comportamenti di stile di vita sani da parte del tutta la famiglia.
Brevi video online, con famiglie di bambini con obesità di diversa estrazione, per fornire educazione sulle capacità genitoriali e motivare le famiglie ad adottare comportamenti di vita sani come famiglia.
I video verranno consegnati mensilmente per tre mesi tra le visite cliniche della clinica per l'obesità pediatrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato di peso del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del punteggio BMI-z del bambino
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6 mesi
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Modifica dello stato di peso del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del percentile del BMI infantile (riferito al 95° percentile)
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6 mesi
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Cambiamento nella fiducia del caregiver nella gestione dei comportamenti dello stile di vita del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento nel punteggio di fiducia della lista di controllo del comportamento dello stile di vita
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6 mesi
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Cambiamento nei comportamenti dello stile di vita del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento nel punteggio del problema della lista di controllo del comportamento dello stile di vita
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discussione sui temi della genitorialità durante le visite alla clinica dell'obesità pediatrica
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione dell'utilità della discussione ad ogni visita
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1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Modifica dello stato di peso del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del punteggio BMI-z del bambino
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3 mesi
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Modifica dello stato di peso del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del percentile del BMI infantile (riferito al 95° percentile)
|
3 mesi
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Cambiamento nella fiducia del caregiver nella gestione dei comportamenti dello stile di vita del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento nel punteggio di fiducia della lista di controllo del comportamento dello stile di vita
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3 mesi
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Cambiamento nei comportamenti dello stile di vita del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento nel punteggio del problema della lista di controllo del comportamento dello stile di vita
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23HD083439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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