Elternintervention bei pädiatrischer Fettleibigkeit
22. März 2022 aktualisiert von: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Integration von Erziehungsinterventionen in die Adipositasversorgung bei Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Lehrvideos darüber, wie man Kindern dabei helfen kann, gesundes Verhalten zu entwickeln, gepaart mit der Behandlung in einer Klinik für pädiatrische Adipositas, das Selbstvertrauen der Pflegekräfte stärken und das Verhalten und Gewicht des Kindes verbessern können.
Betreuer von Kindern im Alter zwischen 4 und 11 Jahren, die neue Patienten in einer pädiatrischen Adipositas-Klinik sind, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Alle Familien erhalten die Standardbehandlung der pädiatrischen Adipositas-Klinik.
Die Hälfte der Betreuer wird beauftragt, sich zwischen den Klinikbesuchen drei Monate lang jeden Monat einige Lehrvideos anzusehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erziehungsberechtigter eines neuen Patienten in der Klinik für pädiatrische Adipositas in Nemours
- Kind mit einem Body-Mass-Index (BMI) über dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht
- Kind 4-11 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Keine Kenntnisse in Englisch oder Spanisch
- Auf keinem Gerät kann auf das Internet zugegriffen werden
- Das Kind hat ein genetisches Syndrom oder eine primäre endokrine Störung im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
- Das Kind nimmt ein Medikament ein, von dem bekannt ist, dass es das Gewicht beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhält eine Standardbehandlung gegen Fettleibigkeit bei Kindern
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Standardbehandlung in einer krankenhausbasierten Kinder-Adipositas-Klinik mit einem Team aus medizinischen Fachkräften, Ernährungsberatern, Sportspezialisten und Verhaltensgesundheitsspezialisten.
Die Behandlung umfasst die Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Ernährungserziehung, Beratung zu körperlicher Aktivität und die Diskussion von Verhaltensstrategien wie Zielsetzung und Selbstüberwachung, wobei Elemente motivierender Interviews eingesetzt werden, um Verhaltensänderungen und die Übernahme eines gesunden Lebensstils zu fördern ganze Familie.
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Experimental: Interventionsgruppe
Erhält Standardvideos zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern und zur Elternschaft
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Standardbehandlung in einer krankenhausbasierten Kinder-Adipositas-Klinik mit einem Team aus medizinischen Fachkräften, Ernährungsberatern, Sportspezialisten und Verhaltensgesundheitsspezialisten.
Die Behandlung umfasst die Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Ernährungserziehung, Beratung zu körperlicher Aktivität und die Diskussion von Verhaltensstrategien wie Zielsetzung und Selbstüberwachung, wobei Elemente motivierender Interviews eingesetzt werden, um Verhaltensänderungen und die Übernahme eines gesunden Lebensstils zu fördern ganze Familie.
Kurze Online-Videos mit Familien von Kindern mit Adipositas unterschiedlicher Herkunft, um Aufklärung über Erziehungskompetenzen zu bieten und Familien zu motivieren, als Familie einen gesunden Lebensstil anzunehmen.
Zwischen den Besuchen in der Klinik für pädiatrische Adipositas werden drei Monate lang monatlich Videos bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Gewichtsstatus des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des BMI-z-Scores des Kindes
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6 Monate
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Änderung des Gewichtsstatus des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung des BMI-Perzentils des Kindes (bezogen auf das 95. Perzentil)
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6 Monate
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Veränderung des Vertrauens der Betreuer in die Bewältigung des Lebensstilverhaltens von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
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Checkliste zur Änderung des Lebensstilverhaltens. Selbstvertrauenswert
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6 Monate
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Änderung des Lebensstilverhaltens von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
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Checkliste zur Änderung des Lebensstilverhaltens Problembewertung
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diskussion von Erziehungsthemen bei Besuchen in der pädiatrischen Adipositas-Klinik
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Besprechen Sie die Bewertungen der Hilfsbereitschaft bei jedem Besuch
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1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung des Gewichtsstatus des Kindes
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderung des BMI-z-Scores des Kindes
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3 Monate
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Änderung des Gewichtsstatus des Kindes
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung des BMI-Perzentils des Kindes (bezogen auf das 95. Perzentil)
|
3 Monate
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Veränderung des Vertrauens der Betreuer in die Bewältigung des Lebensstilverhaltens von Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Checkliste zur Änderung des Lebensstilverhaltens. Selbstvertrauenswert
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3 Monate
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Änderung des Lebensstilverhaltens von Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Checkliste zur Änderung des Lebensstilverhaltens Problembewertung
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23HD083439 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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