Вмешательство родителей при педиатрическом ожирении
22 марта 2022 г. обновлено: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Интеграция родительских вмешательств в педиатрическую помощь при ожирении
Цель этого исследования — выяснить, могут ли образовательные видеоролики о том, как помочь детям развить здоровое поведение, в сочетании с лечением в детской клинике по борьбе с ожирением, повысить уверенность лиц, осуществляющих уход, и улучшить поведение и вес ребенка.
К участию в исследовании будут приглашены лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 4 до 11 лет, которые являются новыми пациентами педиатрической клиники ожирения.
Все семьи получат стандартное лечение, предусмотренное в детской клинике ожирения.
Половине лиц, осуществляющих уход, также будет поручено просматривать несколько обучающих видеороликов каждый месяц в течение 3 месяцев между визитами в клинику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Законный опекун нового пациента детской клиники лечения ожирения Nemours
- Ребенок с индексом массы тела (ИМТ) выше 95-го процентиля для возраста и пола
- Ребенок 4-11 лет
Критерий исключения:
- Не владеет английским или испанским
- Невозможно получить доступ к Интернету на любом типе устройства
- У ребенка генетический синдром или первичное эндокринное заболевание, связанное с ожирением.
- Ребенок принимает лекарство, которое, как известно, влияет на вес
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет получать стандартное лечение детского ожирения
|
Стандартное лечение в педиатрической клинике ожирения на базе больницы с командой медицинских работников, диетологов, специалистов по физическим упражнениям и специалистов по поведенческому здоровью.
Лечение включает лечение заболеваний, связанных с ожирением, обучение правильному питанию, консультирование по вопросам физической активности и обсуждение поведенческих стратегий, таких как постановка целей и самоконтроль, с элементами мотивационного опроса, используемого для поощрения изменения поведения и принятия здорового образа жизни вся семья.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Будет получено стандартное лечение детского ожирения и видео для родителей.
|
Стандартное лечение в педиатрической клинике ожирения на базе больницы с командой медицинских работников, диетологов, специалистов по физическим упражнениям и специалистов по поведенческому здоровью.
Лечение включает лечение заболеваний, связанных с ожирением, обучение правильному питанию, консультирование по вопросам физической активности и обсуждение поведенческих стратегий, таких как постановка целей и самоконтроль, с элементами мотивационного опроса, используемого для поощрения изменения поведения и принятия здорового образа жизни вся семья.
Короткие онлайн-видео с участием семей детей с ожирением из разных слоев общества, чтобы обучать навыкам воспитания детей и мотивировать семьи вести здоровый образ жизни всей семьей.
Видеоролики будут предоставляться ежемесячно в течение трех месяцев между посещениями педиатрической клиники ожирения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса веса ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателя ИМТ-z ребенка
|
6 месяцев
|
|
Изменение статуса веса ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение процентиля ИМТ ребенка (относительно 95-го процентиля)
|
6 месяцев
|
|
Изменение уверенности опекуна в управлении поведением ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контрольный список изменений в образе жизни Оценка уверенности
|
6 месяцев
|
|
Изменение образа жизни ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контрольный список изменения образа жизни Оценка проблемы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждение родительских тем во время визитов в детскую клинику ожирения
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценки полезности обсуждения при каждом посещении
|
1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение статуса веса ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение показателя ИМТ-z ребенка
|
3 месяца
|
|
Изменение статуса веса ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение процентиля ИМТ ребенка (относительно 95-го процентиля)
|
3 месяца
|
|
Изменение уверенности опекуна в управлении поведением ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контрольный список изменений в образе жизни Оценка уверенности
|
3 месяца
|
|
Изменение образа жизни ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контрольный список изменения образа жизни Оценка проблемы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23HD083439 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .