Forældreintervention for pædiatrisk fedme
22. marts 2022 opdateret af: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Integrering af forældreinterventioner i pædiatrisk fedmepleje
Formålet med denne undersøgelse er at se, om pædagogiske videoer om, hvordan man hjælper børn med at udvikle sund adfærd, parret med behandling i en pædiatrisk fedmeklinik, kan øge plejepersonalets tillid og forbedre børns adfærd og vægt.
Omsorgspersoner til børn mellem 4 og 11 år, som er nye patienter på en pædiatrisk fedmeklinik, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Alle familier vil modtage den standardbehandling, der gives i den pædiatriske fedmeklinik.
Halvdelen af plejepersonalet får også til opgave at se et par undervisningsvideoer hver måned i 3 måneder mellem klinikbesøgene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juridisk værge for en ny patient til Nemours pædiatriske fedmeklinik
- Barn med kropsmasseindeks (BMI) større end 95. percentilen for alder og køn
- Barn 4-11 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke dygtige til engelsk eller spansk
- Ikke i stand til at få adgang til internettet på nogen form for enhed
- Barnet har et genetisk syndrom eller primær endokrin lidelse forbundet med fedme
- Barnet tager en medicin, der vides at påvirke vægten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vil modtage standard pædiatrisk fedmebehandling
|
Standardbehandling i en hospitalsbaseret pædiatrisk fedmeklinik med et team af læger, diætister, træningsspecialister og adfærdssundhedsspecialister.
Behandling omfatter håndtering af fedme-relaterede medicinske tilstande, ernæringsundervisning, fysisk aktivitetsrådgivning og diskussion af adfærdsstrategier såsom målsætning og selvovervågning, med elementer af motiverende interviews, der bruges til at tilskynde til adfærdsændring og adoption af sund livsstilsadfærd af hele familien.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Vil modtage standard pædiatrisk fedmebehandling og forældrevideoer
|
Standardbehandling i en hospitalsbaseret pædiatrisk fedmeklinik med et team af læger, diætister, træningsspecialister og adfærdssundhedsspecialister.
Behandling omfatter håndtering af fedme-relaterede medicinske tilstande, ernæringsundervisning, fysisk aktivitetsrådgivning og diskussion af adfærdsstrategier såsom målsætning og selvovervågning, med elementer af motiverende interviews, der bruges til at tilskynde til adfærdsændring og adoption af sund livsstilsadfærd af hele familien.
Korte onlinevideoer, med familier til børn med fedme af forskellig baggrund, for at give undervisning i forældrefærdigheder og motivere familier til at vedtage sund livsstilsadfærd som en familie.
Videoer vil blive leveret hver måned i tre måneder mellem besøg på pædiatrisk fedmeklinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i barnets vægtstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i barnets BMI-z-score
|
6 måneder
|
|
Ændring i barnets vægtstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i barnets BMI-percentil (refereret til 95. percentilen)
|
6 måneder
|
|
Ændring i omsorgspersonens tillid til at håndtere børns livsstilsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i livsstilsadfærdstjekliste Tillidsscore
|
6 måneder
|
|
Ændring i børns livsstilsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i livsstilsadfærdstjekliste Problemscore
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drøftelse af forældreemner under besøg på den pædiatriske fedmeklinik
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Diskussion hjælpsomhed vurderinger ved hvert besøg
|
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i barnets vægtstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i barnets BMI-z-score
|
3 måneder
|
|
Ændring i barnets vægtstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i barnets BMI-percentil (refereret til 95. percentilen)
|
3 måneder
|
|
Ændring i omsorgspersonens tillid til at håndtere børns livsstilsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i livsstilsadfærdstjekliste Tillidsscore
|
3 måneder
|
|
Ændring i børns livsstilsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i livsstilsadfærdstjekliste Problemscore
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23HD083439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .