Rodičovská intervence pro dětskou obezitu
22. března 2022 aktualizováno: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Integrace rodičovských intervencí do péče o dětskou obezitu
Účelem této studie je zjistit, zda vzdělávací videa o tom, jak pomoci dětem rozvíjet zdravé chování, ve spojení s léčbou na klinice dětské obezity, mohou zvýšit sebedůvěru pečovatele a zlepšit chování a váhu dítěte.
K účasti na studii budou pozváni pečovatelé o děti ve věku od 4 do 11 let, kteří jsou novými pacienty na klinice pro dětskou obezitu.
Všechny rodiny dostanou standardní léčbu poskytovanou v dětské obezitologické ambulanci.
Polovině pečovatelů bude přiděleno také sledování několika vzdělávacích videí každý měsíc po dobu 3 měsíců mezi návštěvami kliniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákonný zástupce nového pacienta do dětské obezitologické ambulance Nemours
- Dítě s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 95. percentil pro věk a pohlaví
- Dítě 4-11 let
Kritéria vyloučení:
- Neumí anglicky nebo španělsky
- Nelze se připojit k internetu na žádném typu zařízení
- Dítě má genetický syndrom nebo primární endokrinní poruchu spojenou s obezitou
- Dítě užívá léky, o kterých je známo, že ovlivňují váhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dostane standardní léčbu dětské obezity
|
Standardní léčba na klinice pro dětskou obezitu v nemocnici s týmem lékařů, dietologů, specialistů na cvičení a behaviorálních specialistů.
Léčba zahrnuje léčbu zdravotních stavů souvisejících s obezitou, nutriční výchovu, poradenství v oblasti fyzické aktivity a diskusi o strategiích chování, jako je stanovování cílů a sebemonitorování, s prvky motivačního rozhovoru používaného k podpoře změny chování a přijetí zdravého životního stylu. celá rodina.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Obdrží standardní dětskou léčbu obezity a rodičovská videa
|
Standardní léčba na klinice pro dětskou obezitu v nemocnici s týmem lékařů, dietologů, specialistů na cvičení a behaviorálních specialistů.
Léčba zahrnuje léčbu zdravotních stavů souvisejících s obezitou, nutriční výchovu, poradenství v oblasti fyzické aktivity a diskusi o strategiích chování, jako je stanovování cílů a sebemonitorování, s prvky motivačního rozhovoru používaného k podpoře změny chování a přijetí zdravého životního stylu. celá rodina.
Krátká online videa představující rodiny dětí s obezitou různého původu, která poskytují vzdělání v oblasti rodičovských dovedností a motivují rodiny, aby jako rodina přijaly zdravý životní styl.
Videa budou doručována měsíčně po dobu tří měsíců mezi návštěvami kliniky pro dětskou obezitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu hmotnosti dítěte
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna skóre BMI-z dítěte
|
6 měsíců
|
|
Změna stavu hmotnosti dítěte
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna percentilu BMI dítěte (vztaženo na 95. percentil)
|
6 měsíců
|
|
Změna sebevědomí pečovatele při řízení životního stylu dítěte
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre spolehlivosti kontrolního seznamu změn v životním stylu
|
6 měsíců
|
|
Změna životního stylu dítěte
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre problémů v kontrolním seznamu změn v chování při životním stylu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskuse o rodičovských tématech při návštěvách dětské obezitologické ambulance
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hodnocení užitečnosti diskuze při každé návštěvě
|
1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna stavu hmotnosti dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre BMI-z dítěte
|
3 měsíce
|
|
Změna stavu hmotnosti dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna percentilu BMI dítěte (vztaženo na 95. percentil)
|
3 měsíce
|
|
Změna sebevědomí pečovatele při řízení životního stylu dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre spolehlivosti kontrolního seznamu změn v životním stylu
|
3 měsíce
|
|
Změna životního stylu dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre problémů v kontrolním seznamu změn v chování při životním stylu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23HD083439 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .