Interwencja rodzicielska w przypadku otyłości u dzieci
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Thao-Ly Phan, Nemours Children's Health System
Integracja interwencji rodzicielskich z opieką nad otyłością dziecięcą
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy filmy edukacyjne o tym, jak pomóc dzieciom w rozwijaniu zdrowych zachowań, w połączeniu z leczeniem w klinice pediatrycznej otyłości, mogą zwiększyć zaufanie opiekunów oraz poprawić zachowanie i wagę dziecka.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni opiekunowie dzieci w wieku od 4 do 11 lat, którzy są nowymi pacjentami poradni otyłości dziecięcej.
Wszystkie rodziny otrzymają standardowe leczenie oferowane w klinice pediatrycznej zajmującej się otyłością.
Połowa opiekunów zostanie również przydzielona do oglądania kilku filmów edukacyjnych co miesiąc przez 3 miesiące pomiędzy wizytami w klinice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun prawny nowego pacjenta kliniki otyłości dziecięcej Nemours
- Dziecko ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 95 percentyl dla wieku i płci
- Dziecko 4-11 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie biegły w języku angielskim lub hiszpańskim
- Nie można uzyskać dostępu do Internetu na żadnym typie urządzenia
- Dziecko ma zespół genetyczny lub pierwotne zaburzenie endokrynologiczne związane z otyłością
- Dziecko przyjmuje lek, o którym wiadomo, że wpływa na wagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzyma standardowe leczenie otyłości u dzieci
|
Standardowe leczenie w szpitalnej klinice zajmującej się otyłością dziecięcą z zespołem lekarzy, dietetyków, specjalistów ds. ćwiczeń fizycznych i specjalistów ds. zdrowia behawioralnego.
Leczenie obejmuje leczenie schorzeń związanych z otyłością, edukację żywieniową, poradnictwo w zakresie aktywności fizycznej oraz omówienie strategii behawioralnych, takich jak wyznaczanie celów i samokontrola, z elementami wywiadu motywacyjnego stosowanego w celu zachęcenia do zmiany zachowania i przyjęcia zdrowego stylu życia przez cała rodzina.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzyma standardowe leczenie otyłości u dzieci i filmy dla rodziców
|
Standardowe leczenie w szpitalnej klinice zajmującej się otyłością dziecięcą z zespołem lekarzy, dietetyków, specjalistów ds. ćwiczeń fizycznych i specjalistów ds. zdrowia behawioralnego.
Leczenie obejmuje leczenie schorzeń związanych z otyłością, edukację żywieniową, poradnictwo w zakresie aktywności fizycznej oraz omówienie strategii behawioralnych, takich jak wyznaczanie celów i samokontrola, z elementami wywiadu motywacyjnego stosowanego w celu zachęcenia do zmiany zachowania i przyjęcia zdrowego stylu życia przez cała rodzina.
Krótkie filmy online przedstawiające rodziny dzieci z otyłością z różnych środowisk, aby zapewnić edukację w zakresie umiejętności rodzicielskich i motywować rodziny do przyjęcia zdrowego stylu życia jako rodziny.
Filmy będą dostarczane co miesiąc przez trzy miesiące pomiędzy wizytami w poradni pediatrycznej zajmującej się otyłością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu wagi dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wyniku BMI-z dziecka
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stanu wagi dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana percentyla BMI dziecka (w odniesieniu do 95. percentyla)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana pewności opiekuna w zarządzaniu zachowaniami związanymi ze stylem życia dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w Liście kontrolnej zachowań związanych ze stylem życia Punktacja zaufania
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań związanych ze stylem życia dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w Liście kontrolnej zachowań związanych ze stylem życia Wynik problemu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Omówienie tematów rodzicielskich podczas wizyt w poradni otyłości dziecięcej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceny przydatności dyskusji przy każdej wizycie
|
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana stanu wagi dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wyniku BMI-z dziecka
|
3 miesiące
|
|
Zmiana stanu wagi dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana percentyla BMI dziecka (w odniesieniu do 95. percentyla)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana pewności opiekuna w zarządzaniu zachowaniami związanymi ze stylem życia dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w Liście kontrolnej zachowań związanych ze stylem życia Punktacja zaufania
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zachowań związanych ze stylem życia dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w Liście kontrolnej zachowań związanych ze stylem życia Wynik problemu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thao-Ly T Phan, MD MPH, Nemours Children's Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23HD083439 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .