이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 제왕절개를 받는 만삭 분만의 위배출률

2019년 1월 10일 업데이트: Petar Popivanov, Coombe Women and Infants University Hospital
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 위해 입원한 만삭의 단식 임산부가 400ml 탄수화물 음료(Nutricia preOp)를 섭취한 후 위가 비워지는 데 걸리는 시간을 결정하기 위해 위 부피의 순차적 초음파 평가를 사용하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

최근 연구에 따르면 수술 전에 영양에 주의를 기울이면 수술에 대한 대사 반응을 조절하고 웰빙을 개선하며 수술 후 인슐린 저항성을 줄이고 제지방량 감소를 통해 더 빠른 회복으로 이어진다고 합니다. 반면에 폐 흡인을 방지하기 위한 금식 지침이 있습니다. 맑은 액체에 대한 현재의 2시간 단식 지침은 건강한 비임신 성인을 대상으로 수행된 일부 소규모 연구와 합의된 합의에서 나온 것입니다.

이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 위해 입원한 만삭의 단식 임산부가 400ml 탄수화물 음료(Nutricia preOp - 0.5kcal/ml를 제공하는 투명한 비탄산 레몬 맛 탄수화물 음료).

현재 지침에 따라 금식하고 연구 참여에 동의한 환자는 선택적인 LSCS 당일 예정된 극장 시간 최소 2시간 전에 400ml 탄수화물 음료를 제공받습니다. 그런 다음 환자는 섭취한 액체가 위를 떠나는 데 걸리는 시간을 결정하기 위해 2시간 동안 15분 간격으로 위 부피를 평가합니다. 연구 결과는 연구자의 환자 집단에서 위 배출에 관한 더 많은 정보를 제공할 것이며 금식 시간을 줄이고 환자의 편안함을 증가시키며 환자 경험을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드, D08XW7X
        • 모병
        • Coombe Women and Infants University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle Walsh, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택 LSCS
  • 18세
  • 임신 38주 초과

제외 기준:

  • 다태임신
  • 이전 상부 위장관 수술
  • 알려진 위 배출 장애
  • 열공 탈장
  • BMI >40
  • 당뇨병, 임신성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 임기 중 단식 분만
연구 참여에 동의한 선택적 제왕절개를 위해 허용된 만기 절식 분만자
선택적 제왕절개를 위해 입원하고 연구 참여에 동의하는 만삭의 단식 분만자는 개입 음료를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금식 등급으로 돌아가는 데 필요한 시간 간격.
기간: 2시간
위는 400ml의 맑은 탄수화물 음료를 섭취한 후 상체 45도 각도에서 앙와위 및 오른쪽 측면 욕창 위치에서 맑은 체액의 유무에 따라 15분마다 위를 스캔하고 등급을 매깁니다(Perlas 등급 0-2). (뉴트리시아 프리옵).
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 제왕절개를 위해 참석하는 금식 분만에서 0, 1, 2등급 참가자 수
기간: 10 분
초기 "금식" 스캔은 모든 환자에서 수행됩니다.
10 분
400ml의 탄수화물 음료를 섭취한 후 전정부 단면적(초음파로 측정)이 <9.6cm2(섭취량 < 1.5ml.kg-1에 대한 권장 컷오프 값)에 도달하는 데 걸리는 시간
기간: 2시간
순차적인 초음파 스캔은 2시간 동안 15분 간격으로 수행됩니다.
2시간
2시간 후의 전정부 단면적
기간: 2시간
400ml의 맑은 탄수화물 음료(Nutricia PreOp)를 섭취한 후 2시간 후에 전치부 단면적의 초음파 측정을 수행합니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재로서는 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 할 것인지 여부에 대한 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다