- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03800251
선택적 제왕절개를 받는 만삭 분만의 위배출률
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 수술 전에 영양에 주의를 기울이면 수술에 대한 대사 반응을 조절하고 웰빙을 개선하며 수술 후 인슐린 저항성을 줄이고 제지방량 감소를 통해 더 빠른 회복으로 이어진다고 합니다. 반면에 폐 흡인을 방지하기 위한 금식 지침이 있습니다. 맑은 액체에 대한 현재의 2시간 단식 지침은 건강한 비임신 성인을 대상으로 수행된 일부 소규모 연구와 합의된 합의에서 나온 것입니다.
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 위해 입원한 만삭의 단식 임산부가 400ml 탄수화물 음료(Nutricia preOp - 0.5kcal/ml를 제공하는 투명한 비탄산 레몬 맛 탄수화물 음료).
현재 지침에 따라 금식하고 연구 참여에 동의한 환자는 선택적인 LSCS 당일 예정된 극장 시간 최소 2시간 전에 400ml 탄수화물 음료를 제공받습니다. 그런 다음 환자는 섭취한 액체가 위를 떠나는 데 걸리는 시간을 결정하기 위해 2시간 동안 15분 간격으로 위 부피를 평가합니다. 연구 결과는 연구자의 환자 집단에서 위 배출에 관한 더 많은 정보를 제공할 것이며 금식 시간을 줄이고 환자의 편안함을 증가시키며 환자 경험을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D08XW7X
- 모병
- Coombe Women and Infants University Hospital
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연락하다:
- Petar Popivanov, Dr
- 전화번호: +353 (01) 408 5662
- 이메일: ppopivanov@coombe.ie
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수석 연구원:
- Michelle Walsh, Dr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택 LSCS
- 18세
- 임신 38주 초과
제외 기준:
- 다태임신
- 이전 상부 위장관 수술
- 알려진 위 배출 장애
- 열공 탈장
- BMI >40
- 당뇨병, 임신성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 임기 중 단식 분만
연구 참여에 동의한 선택적 제왕절개를 위해 허용된 만기 절식 분만자
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선택적 제왕절개를 위해 입원하고 연구 참여에 동의하는 만삭의 단식 분만자는 개입 음료를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금식 등급으로 돌아가는 데 필요한 시간 간격.
기간: 2시간
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위는 400ml의 맑은 탄수화물 음료를 섭취한 후 상체 45도 각도에서 앙와위 및 오른쪽 측면 욕창 위치에서 맑은 체액의 유무에 따라 15분마다 위를 스캔하고 등급을 매깁니다(Perlas 등급 0-2). (뉴트리시아 프리옵).
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택적 제왕절개를 위해 참석하는 금식 분만에서 0, 1, 2등급 참가자 수
기간: 10 분
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초기 "금식" 스캔은 모든 환자에서 수행됩니다.
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10 분
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400ml의 탄수화물 음료를 섭취한 후 전정부 단면적(초음파로 측정)이 <9.6cm2(섭취량 < 1.5ml.kg-1에 대한 권장 컷오프 값)에 도달하는 데 걸리는 시간
기간: 2시간
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순차적인 초음파 스캔은 2시간 동안 15분 간격으로 수행됩니다.
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2시간
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2시간 후의 전정부 단면적
기간: 2시간
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400ml의 맑은 탄수화물 음료(Nutricia PreOp)를 섭취한 후 2시간 후에 전치부 단면적의 초음파 측정을 수행합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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