Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun tyhjennysnopeus synnyttäjillä, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Petar Popivanov, Coombe Women and Infants University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on peräkkäisen mahalaukun tilavuuden ultraääniarvioinnin avulla selvittää, kuinka kauan elektiiviseen keisarileikkaukseen otetun paastoajan raskaana olevan naisen vatsan tyhjeneminen kestää 400 ml:n hiilihydraattijuoman (Nutricia preOp) nauttimisen jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että ravitsemukseen kiinnittäminen ennen leikkausta johtaa nopeampaan toipumiseen leikkauksen aineenvaihdunnan vasteiden hidastamisen, hyvinvoinnin parantamisen, leikkauksen jälkeisen insuliiniresistenssin vähenemisen ja laihapainon vähenemisen kautta. Toisaalta on olemassa paastoamisohjeita, joilla estetään keuhkoaspiraatio. Nykyiset 2 tunnin paastoohjeet kirkkaille nesteille ovat peräisin joistakin pienistä tutkimuksista, jotka on suoritettu terveillä ei-raskaana olevilla aikuisilla ja yksimielisesti.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahalaukun tilavuuden sekventiaalisen ultraäänitutkimuksen avulla, kuinka kauan elektiiviseen keisarileikkaukseen otetun paastoajan raskaana olevan naisen vatsan tyhjeneminen kestää 400 ml:n hiilihydraattijuoman (Nutricia preOp - kirkas, hiilihapoton, sitruunanmakuinen, hiilihydraattijuoma, joka sisältää 0,5 kcal/ml).

Potilaille, jotka paastoavat nykyisten ohjeiden mukaan ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heille annetaan valinnaisen LSCS-päivänä 400 ml hiilihydraattijuoma vähintään 2 tuntia ennen sovittua teatteriaikaa. Potilaiden mahalaukun tilavuus mitataan sitten 15 minuutin välein 2 tunnin ajan sen määrittämiseksi, kuinka kauan nautitun nesteen poistuminen mahasta kestää. Tutkimuksen tulokset antavat meille lisää tietoa tutkijan potilaspopulaation mahalaukun tyhjenemisestä ja voivat johtaa paastoaikojen lyhenemiseen, potilaan mukavuuden paranemiseen ja potilaskokemuksen parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, D08XW7X
        • Rekrytointi
        • Coombe Women and Infants University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Walsh, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnaiset LSCS
  • 18v
  • raskaus > 38 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Edellinen ylemmän GI-leikkaus
  • Tunnettu mahalaukun tyhjentymishäiriö
  • Hiatus Hernia
  • BMI >40
  • Diabetes mellitus, raskausdiabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Paasto synnyttäjät aikakaudella
Paastoavat synnyttäjät, jotka on hyväksytty valinnaiseen keisarileikkaukseen ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Paastoaville synnyttäjille, jotka on hyväksytty valinnaiseen keisarileikkaukseen ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, annetaan interventiojuoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoluokkaan palaamiseen vaadittava aika.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Vatsa tutkitaan ja luokitellaan (Perlas-luokka 0-2) 15 minuutin välein perustuen kirkkaan nesteen olemassaoloon vai puuttumiseen makuuasennossa ja oikeanpuoleisessa kyljessä ylävartalon 45 asteen korkeudessa 400 ml kirkkaan hiilihydraattijuoman nauttimisen jälkeen (Nutricia PreOp).
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektiiviseen keisarileikkaukseen osallistuneiden osallistujien määrä, joilla on arvosanat 0, 1 ja 2 paastojakson aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ensimmäinen "paasto"-skannaus tehdään kaikille potilaille
10 minuuttia
Aika, joka kuluu antralin poikkileikkausalan saavuttamiseen (ultraäänellä mitattuna) < 9,6 cm2 (suositeltu raja-arvo nautituille tilavuuksille < 1,5 ml.kg-1) 400 ml:n hiilihydraattijuomaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Peräkkäiset ultraäänitutkimukset suoritetaan 15 minuutin välein 2 tunnin ajan.
2 tuntia
Antraalinen poikkileikkausala 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus suoritetaan 2 tunnin kuluttua 400 ml:n kirkkaan hiilihydraattijuoman (Nutricia PreOp) nauttimisesta.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa antaako IPD muiden tutkijoiden saataville vai ei.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa