待機的帝王切開を受ける正期産児の胃内容排出率
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、手術前に栄養に注意を払うことで、手術に対する代謝反応を緩和し、健康状態を改善し、術後のインスリン抵抗性を低下させ、除脂肪体重の減少を軽減することで、より迅速な回復につながることが示唆されています。 一方で、肺への誤嚥を防ぐための断食ガイドラインがあります。 透明な水分を摂取するための現在の2時間の断食ガイドラインは、妊娠していない健康な成人で実施されたいくつかの小規模な研究とコンセンサス合意に基づいています.
この研究の目的は、胃の容積の逐次的な超音波評価を使用して、選択的帝王切開のために入院した正期産の絶食中の妊婦の胃が、400ml の炭水化物飲料 (Nutricia preOp - 0.5kcal/ml を提供する透明で非炭酸のレモン風味の炭水化物飲料)。
現在のガイドラインに従って断食中であり、研究への参加に同意した患者は、選択的 LSCS の日に、予定された劇場時間の少なくとも 2 時間前に 400ml の炭水化物飲料を与えられます。 その後、患者は胃の容積を 15 分間隔で 2 時間評価し、摂取した液体が胃から出るまでにかかる時間を決定します。 この研究の結果は、研究者の患者集団における胃内容排出に関するより多くの情報を提供し、絶食時間の短縮、患者の快適さの向上、患者体験の改善につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Petar Popivanov
- 電話番号:+353 (01) 4085662
- メール:ppopivanov@coombe.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michelle Walsh
- 電話番号:+353 (01) 4085662
- メール:michowalsh@gmail.com
研究場所
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Dublin、アイルランド、D08XW7X
- 募集
- Coombe Women and Infants University Hospital
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コンタクト:
- Petar Popivanov, Dr
- 電話番号:+353 (01) 408 5662
- メール:ppopivanov@coombe.ie
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主任研究者:
- Michelle Walsh, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択LSCS
- 18歳
- 妊娠 > 妊娠 38 週
除外基準:
- 多胎妊娠
- 以前の上部消化管手術
- -既知の胃排出障害
- 裂孔ヘルニア
- BMI >40
- 糖尿病、妊娠糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:満期産児の断食
研究への参加に同意し、選択的帝王切開のために入院した満期の断食中の分娩者
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-選択的帝王切開のために入院し、研究への参加に同意した満期の絶食児には、介入飲料が与えられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時の等級に戻るのに必要な時間間隔。
時間枠:2時間
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胃はスキャンされ、400mlの透明な炭水化物飲料を摂取した後、上体の45度の仰臥位での仰臥位および右側臥位での透明な液体の有無に基づいて、15分ごとにスキャンされ、等級付けされます(Perlasグレード0〜2)。 (ニュートリシア PreOp)。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的帝王切開に参加する断食期の産婦のグレード 0、1、および 2 の参加者の数
時間枠:10分
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最初の「絶食」スキャンは、すべての患者で実行されます
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10分
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400 ml の炭水化物飲料を摂取した後、洞断面積 (超音波で測定) が < 9.6 cm2 (摂取量の推奨カットオフ値 < 1.5 ml.kg-1) に達するまでの時間
時間枠:2時間
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連続超音波スキャンは、15 分間隔で 2 時間実行されます。
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2時間
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2時間での洞断面積
時間枠:2時間
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洞断面積の超音波測定は、400 ml の透明な炭水化物飲料 (Nutricia PreOp) を摂取してから 2 時間後に実行されます。
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2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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