Tasso di svuotamento gastrico nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo elettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ricerche recenti suggeriscono che l'attenzione alla nutrizione prima dell'operazione porta a un recupero più rapido attraverso la moderazione delle risposte metaboliche alla chirurgia, il miglioramento del benessere, la diminuzione dell'insulino-resistenza post-operatoria e l'attenuazione della perdita di massa magra. D'altra parte, esistono linee guida sul digiuno per prevenire l'aspirazione polmonare. Le attuali linee guida sul digiuno di 2 ore per fluidi chiari derivano da alcuni piccoli studi condotti su adulti sani non gravidi e da un accordo di consenso.
Lo scopo dello studio è quello di determinare, mediante la valutazione ecografica sequenziale del volume gastrico, quanto tempo impiega lo stomaco di una donna incinta a digiuno a termine, ricoverata per taglio cesareo elettivo, a svuotarsi dopo aver ingerito una bevanda a base di carboidrati da 400 ml (Nutricia preOp - una bevanda a base di carboidrati chiara, non gassata, al gusto di limone che fornisce 0,5 kcal/ml).
I pazienti che stanno digiunando secondo le attuali linee guida e accettano di partecipare allo studio, il giorno del loro LSCS elettivo, riceveranno una bevanda a base di carboidrati da 400 ml almeno 2 ore prima dell'orario previsto per il teatro. Ai pazienti verrà quindi valutato il volume gastrico a intervalli di 15 minuti per 2 ore per determinare quanto tempo impiega il fluido ingerito a lasciare lo stomaco. I risultati dello studio ci forniranno maggiori informazioni sullo svuotamento gastrico nella popolazione di pazienti dello sperimentatore e potrebbero portare a tempi di digiuno ridotti, aumentando il comfort del paziente e migliorando l'esperienza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, D08XW7X
- Reclutamento
- Coombe Women and Infants University Hospital
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Contatto:
- Petar Popivanov, Dr
- Numero di telefono: +353 (01) 408 5662
- Email: ppopivanov@coombe.ie
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Investigatore principale:
- Michelle Walsh, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LSCS elettivi
- 18 anni
- gestazione > 38 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore
- Disturbo noto dello svuotamento gastrico
- Ernia iatale
- IMC >40
- Diabete mellito, diabete gestazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partorienti a digiuno a termine
Partorienti a termine digiuno, ricoverate per taglio cesareo elettivo, che acconsentono a partecipare allo studio
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Le partorienti a digiuno a termine, ricoverate per taglio cesareo elettivo e acconsententi a partecipare allo studio, riceveranno la bevanda di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervallo di tempo necessario per tornare al grado di digiuno.
Lasso di tempo: 2 ore
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Lo stomaco verrà scansionato e valutato (grado Perlas 0-2) ogni 15 minuti in base alla presenza o assenza di liquido chiaro in posizione supina e di decubito laterale destro a 45 gradi di elevazione della parte superiore del corpo, dopo il consumo di 400 ml di bevanda a base di carboidrati chiari (Nutricia PreOp).
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con grado 0, 1 e 2 in partorienti a digiuno che si sottopongono a taglio cesareo elettivo
Lasso di tempo: 10 minuti
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La scansione iniziale "a digiuno" verrà eseguita in tutti i pazienti
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10 minuti
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Tempo impiegato dall'area della sezione trasversale antrale (misurata mediante ultrasuoni) per raggiungere <9,6 cm2 (valore limite suggerito per volumi ingeriti < 1,5 ml.kg-1) dopo l'ingestione di 400 ml di bevanda a base di carboidrati
Lasso di tempo: 2 ore
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Verranno eseguite ecografie sequenziali a intervalli di 15 minuti per 2 ore.
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2 ore
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Area della sezione trasversale antrale a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
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La misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale verrà eseguita 2 ore dopo il consumo di 400 ml di bevanda a base di carboidrati chiari (Nutricia PreOp).
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8-2018
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