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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03812068
부모 중재 발달 행동 중재 (PDBI)
2019년 1월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
자폐스펙트럼장애 및 발달지연 아동을 위한 부모매개 발달행동중재의 효과: 무작위대조시험
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애 또는 다중 발달 지연이 있는 아동을 위한 "장거리 발달 행동 중재" 및 "발달 행동 중재"라는 두 중재 프로그램의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
연락하다:
- Yen-Tzu Wu, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-84개월 사이의 아이의 나이.
- 소아는 자폐 스펙트럼 장애 또는 다중 발달 지연 진단을 받습니다.
- 신체 장애가 없거나 선천성 사지 결함과 같은 주요 건강 문제가 없는 어린이.
- 연구에 참여하는 아버지 또는 어머니 중 한 명이 아동의 주 양육자가 되어야 합니다.
- 연구에 참여하는 아버지 또는 어머니는 9년 이상 교육을 받았으며 중국어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 연구에 참여하는 아버지 또는 어머니는 자녀가 포괄적인 발달 평가를 받도록 허용하고 훈련 과정 중에 비디오를 기꺼이 허용합니다.
제외 기준:
- 염색체 이상, 선천성 기형, 주요 신경학적 또는 감각 장애 또는 장애(예: 뇌성마비, 소두증, 대두증, 중증 뇌 손상, 교정되지 않은 시력 또는 청력 상실)의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장거리 발달 행동 개입
장거리 학습 프로그램 결합 부모 중재 발달 행동 중재
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장거리 학습 프로그램 결합 부모 중재 발달 행동 중재
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활성 비교기: 발달 행동 중재
부모 중재 발달 행동 개입 만
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부모 중재 발달 행동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자폐증 진단 관찰 일정
기간: 3 개월
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자폐증 상태 및 중증도 측정
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3 개월
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아동 행동 체크리스트 1.5-5세
기간: 3 개월
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아동 행동 증후군 및 문제 측정
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3 개월
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장애 인벤토리의 소아과 평가
기간: 3 개월
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아이의 일상생활기능 측정
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3 개월
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조기 학습의 Mullen 척도
기간: 3 개월
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아동의 인지 및 운동 발달 측정
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3 개월
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어린이를 위한 동작 평가 배터리
기간: 3 개월
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아동의 운동 조정 측정
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3 개월
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3D 보행 평가 발 착용 관성 센서
기간: 3 개월
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보행 성능 측정
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3 개월
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Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition
기간: 3 개월
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여러 미세 및 총 운동 기능 측정
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아 스트레스 지수
기간: 3 개월
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부모의 양육 스트레스 측정
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3 개월
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양육능력감 척도
기간: 3 개월
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부모로서 부모의 자기효능감과 만족도 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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