Intervento comportamentale sullo sviluppo mediato dai genitori (PDBI)
18 gennaio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'efficacia di un intervento comportamentale sullo sviluppo mediato dai genitori per i bambini con disturbo dello spettro autistico e ritardo dello sviluppo: uno studio controllato randomizzato
Questo studio esplora l'efficacia di due programmi di intervento: "Interventi comportamentali sullo sviluppo a lunga distanza" e "Interventi comportamentali sullo sviluppo" per bambini con disturbo dello spettro autistico o ritardi dello sviluppo multipli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
Contatto:
- Yen-Tzu Wu, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del bambino tra i 30 e gli 84 mesi.
- I bambini hanno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico o ritardi multipli dello sviluppo.
- Bambini senza disabilità fisiche o gravi problemi di salute, come difetti congeniti degli arti.
- Uno dei padri o delle madri coinvolti nello studio deve essere il principale caregiver del bambino.
- Il padre o la madre che partecipano allo studio ha almeno 9 anni di istruzione e sa leggere e comprendere il cinese.
- Il padre o la madre che partecipano allo studio è disposto a consentire al bambino di sottoporsi a una valutazione completa dello sviluppo ed è disposto a video durante il processo di formazione.
Criteri di esclusione:
- Assenza di anomalie cromosomiche, anomalie congenite e gravi menomazioni o disturbi neurologici o sensoriali (ad es. Paralisi cerebrale, microcefalo, macrocefalo, grave danno cerebrale, visione non corretta o perdita dell'udito).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento comportamentale sullo sviluppo a distanza
Il programma di apprendimento a distanza ha combinato l'intervento comportamentale sullo sviluppo mediato dai genitori
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Il programma di apprendimento a distanza ha combinato l'intervento comportamentale sullo sviluppo mediato dai genitori
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Comparatore attivo: Intervento comportamentale sullo sviluppo
solo intervento comportamentale sullo sviluppo mediato dai genitori
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Intervento comportamentale sullo sviluppo mediato dai genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il programma di osservazione diagnostica dell'autismo
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione dello stato di autismo e del livello di gravità
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3 mesi
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Lista di controllo del comportamento del bambino Età 1,5-5
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione della sindrome e dei problemi comportamentali del bambino
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3 mesi
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione della funzione di vita quotidiana del bambino
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3 mesi
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Scala Mullen dell'apprendimento precoce
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione dello sviluppo cognitivo e motorio del bambino
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3 mesi
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Batteria di valutazione del movimento per bambini
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione della coordinazione motoria del bambino
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3 mesi
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Sensore inerziale da indossare per la valutazione dell'andatura 3D
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione delle prestazioni della deambulazione
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3 mesi
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Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione di molteplici funzioni motorie fini e grossolane
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione dello stress genitoriale per i genitori
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3 mesi
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Scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione dell'autoefficacia e della soddisfazione del genitore come genitori
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201809001RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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