Forældremedieret udviklingsadfærdsintervention (PDBI)
18. januar 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effektiviteten af en forældremedieret udviklingsadfærdsintervention for børn med autismespektrumforstyrrelse og udviklingsforsinkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af to interventionsprogrammer: "Langdistance udviklingsadfærdsintervention" og "udviklingsadfærdsintervention" for børn med autismespektrumforstyrrelse eller flere udviklingsforsinkelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yen-Tzu Wu, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnets alder mellem 30-84 måneder.
- Børn har en diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller flere udviklingsforsinkelser.
- Børn uden fysiske handicap eller større helbredsproblemer, såsom medfødte lemmerdefekter.
- En af de fædre eller mødre, der er involveret i undersøgelsen, skal være den primære omsorgsperson for barnet.
- Den far eller mor, der deltager i undersøgelsen, har mindst 9 uddannelsesår og kan læse og forstå kinesisk.
- Den far eller mor, der deltager i undersøgelsen, er villig til at lade barnet gennemgå en omfattende udviklingsvurdering og er villig til at video under træningsprocessen.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af kromosomafvigelser, medfødte anomalier og større neurologiske eller sensoriske svækkelser eller lidelser (f.eks. cerebral parese, mikrocephalus, makrocephalus, alvorlig hjerneskade, ukorrigeret syn eller høretab).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langdistance udviklingsadfærdsintervention
Langdistancelæringsprogram kombineret forældremedieret udviklingsadfærdsintervention
|
Langdistancelæringsprogram kombineret forældremedieret udviklingsadfærdsintervention
|
|
Aktiv komparator: Udviklingsadfærdsintervention
kun forældremedieret udviklingsadfærdsintervention
|
Forældremedieret udviklingsadfærdsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismediagnostisk observationsskema
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af autismestatus og sværhedsgrad
|
3 måneder
|
|
Tjekliste for børns adfærd i alderen 1,5-5
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af barns adfærdssyndrom og problemer
|
3 måneder
|
|
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af barnets daglige funktion
|
3 måneder
|
|
Mullens skala for tidlig læring
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af barnets kognitive og motoriske udvikling
|
3 måneder
|
|
Bevægelsesvurderingsbatteri til børn
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af barnets motoriske koordination
|
3 måneder
|
|
3D gangvurdering Fodbåret inertialsensor
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af gangpræstation
|
3 måneder
|
|
Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af flere fin- og grovmotoriske funktioner
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres stressindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af forældrestress for forældre
|
3 måneder
|
|
Forældres sans for kompetenceskala
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af forælderens self-efficacy og tilfredshed som forældre
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201809001RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .