Rozwojowa behawioralna interwencja za pośrednictwem rodziców (PDBI)
18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Skuteczność behawioralnej interwencji rozwojowej za pośrednictwem rodziców u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i opóźnieniem rozwojowym: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie bada skuteczność dwóch programów interwencyjnych: „Rozwojowa interwencja behawioralna na odległość” i „rozwojowe interwencje behawioralne” dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub wieloma opóźnieniami rozwojowymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yen-Tzu Wu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dziecka od 30 do 84 miesięcy.
- Dzieci mają diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu lub wielu opóźnień rozwojowych.
- Dzieci bez niepełnosprawności fizycznej lub poważnych problemów zdrowotnych, takich jak wrodzone wady kończyn.
- Jeden z ojców lub matek biorących udział w badaniu jest głównym opiekunem dziecka.
- Ojciec lub matka biorący udział w badaniu mają co najmniej 9 lat nauki i potrafią czytać i rozumieć język chiński.
- Ojciec lub matka biorący udział w badaniu wyrażają zgodę na poddanie dziecka kompleksowej ocenie rozwoju oraz wyrażają zgodę na nagrywanie wideo podczas procesu szkoleniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Brak aberracji chromosomowych, wad wrodzonych oraz poważnych upośledzeń lub zaburzeń neurologicznych lub czuciowych (np. porażenie mózgowe, mikrocefal, makrocefal, ciężkie uszkodzenie mózgu, nieskorygowane widzenie lub utrata słuchu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwojowa interwencja behawioralna na odległość
Program nauczania na odległość łączył behawioralną interwencję rozwojową za pośrednictwem rodziców
|
Program nauczania na odległość łączył behawioralną interwencję rozwojową za pośrednictwem rodziców
|
|
Aktywny komparator: Rozwojowa interwencja behawioralna
tylko rozwojowa interwencja behawioralna, w której pośredniczą rodzice
|
Rozwojowa interwencja behawioralna za pośrednictwem rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar statusu i stopnia nasilenia autyzmu
|
3 miesiące
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka w wieku 1,5-5 lat
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar syndromu i problemów behawioralnych dziecka
|
3 miesiące
|
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar codziennych funkcji życiowych dziecka
|
3 miesiące
|
|
Skala Mullena wczesnego uczenia się
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar rozwoju poznawczego i motorycznego dziecka
|
3 miesiące
|
|
Bateria do oceny ruchu dla dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar koordynacji ruchowej dziecka
|
3 miesiące
|
|
Czujnik bezwładnościowy noszony na stopie do oceny chodu 3D
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar wydajności chodu
|
3 miesiące
|
|
Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar wielu funkcji motoryki małej i dużej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar stresu rodzicielskiego dla rodziców
|
3 miesiące
|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar poczucia własnej skuteczności i satysfakcji rodzica z bycia rodzicem
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201809001RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .