Szülők által közvetített fejlesztő viselkedési beavatkozás (PDBI)
2019. január 18. frissítette: National Taiwan University Hospital
A szülő által közvetített fejlődési viselkedési beavatkozás hatékonysága autizmus spektrumzavarral és fejlődési késleltetéssel küzdő gyermekek esetében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány két intervenciós program hatékonyságát tárja fel: a „távolsági fejlesztő viselkedési beavatkozás” és a „fejlődési viselkedési beavatkozások” autizmus spektrumzavarral vagy többszörös fejlődési késleltetéssel küzdő gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yen-Tzu Wu, PhD
- Telefonszám: 886-2-33668136
- E-mail: yenwu@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yen-Tzu Wu, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek életkora 30-84 hónap között.
- A gyermekeknél autizmus spektrumzavart vagy többszörös fejlődési késést diagnosztizáltak.
- Fizikai fogyatékossággal vagy súlyos egészségügyi problémákkal, például veleszületett végtaghibákkal nem rendelkező gyermekek.
- A vizsgálatban részt vevő apák vagy anyák egyike legyen a gyermek elsődleges gondozója.
- A vizsgálatban részt vevő apa vagy anya legalább 9 éves iskolai végzettséggel rendelkezik, és tud kínaiul olvasni és megérteni.
- A vizsgálatban részt vevő apa vagy anya hajlandó lehetővé tenni a gyermek számára, hogy átfogó fejlődési felmérésen menjen keresztül, és hajlandó videózni a képzési folyamat során.
Kizárási kritériumok:
- Kromoszóma-rendellenességek, veleszületett rendellenességek és jelentősebb neurológiai vagy érzékszervi károsodások vagy rendellenességek hiánya (pl. agyi bénulás, mikrocephalus, makrocephalus, súlyos agykárosodás, nem korrigált látás vagy halláskárosodás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távolsági fejlesztő magatartási beavatkozás
A távoktatási program a szülők által közvetített fejlesztő magatartási beavatkozást kombinálta
|
A távoktatási program a szülők által közvetített fejlesztő magatartási beavatkozást kombinálta
|
|
Aktív összehasonlító: Fejlesztő magatartási beavatkozás
csak a szülő által közvetített fejlesztő magatartási beavatkozás
|
Szülő által közvetített fejlesztő viselkedési beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemterve
Időkeret: 3 hónap
|
az autizmus állapotának és súlyosságának mérése
|
3 hónap
|
|
Gyermek viselkedési ellenőrző lista 1,5-5 éves korig
Időkeret: 3 hónap
|
a gyermek viselkedési szindrómáinak és problémáinak mérése
|
3 hónap
|
|
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
a gyermek napi életfunkcióinak mérése
|
3 hónap
|
|
Mullen-skála a korai tanulásról
Időkeret: 3 hónap
|
a gyermek kognitív és motoros fejlődésének mérése
|
3 hónap
|
|
Mozgásfelmérő akkumulátor gyerekeknek
Időkeret: 3 hónap
|
a gyermek mozgáskoordinációjának mérése
|
3 hónap
|
|
3D járásértékelés Lábon hordott inerciális érzékelő
Időkeret: 3 hónap
|
a járásteljesítmény mérése
|
3 hónap
|
|
Peabody fejlesztő motormérleg, második kiadás
Időkeret: 3 hónap
|
több finom- és nagymotoros funkció mérése
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz index
Időkeret: 3 hónap
|
a szülői stressz mérése a szülők számára
|
3 hónap
|
|
Parenting Sense of Competence Skála
Időkeret: 3 hónap
|
a szülő szülőként való énhatékonyságának és elégedettségének mérése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201809001RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)