Elternvermittelte entwicklungsbezogene Verhaltensintervention (PDBI)
18. Januar 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Wirksamkeit einer elternvermittelten entwicklungsbezogenen Verhaltensintervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung und Entwicklungsverzögerung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von zwei Interventionsprogrammen: „Entwicklungsbezogene Verhaltensintervention über große Distanzen“ und „Verhaltensbezogene Entwicklungsinterventionen“ für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung oder mehreren Entwicklungsverzögerungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yen-Tzu Wu, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter des Kindes zwischen 30 und 84 Monaten.
- Bei Kindern wird eine Autismus-Spektrum-Störung oder mehrere Entwicklungsverzögerungen diagnostiziert.
- Kinder ohne körperliche Behinderung oder größere gesundheitliche Probleme, wie zum Beispiel angeborene Gliedmaßenfehler.
- Einer der an der Studie beteiligten Väter oder Mütter muss die primäre Bezugsperson des Kindes sein.
- Der an der Studie teilnehmende Vater oder die Mutter verfügt über mindestens 9 Bildungsjahre und kann Chinesisch lesen und verstehen.
- Der an der Studie teilnehmende Vater oder die Mutter ist bereit, dem Kind eine umfassende Entwicklungsbeurteilung zu ermöglichen und ist bereit, während des Trainingsprozesses Videos aufzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen von Chromosomenanomalien, angeborenen Anomalien und schwerwiegenden neurologischen oder sensorischen Beeinträchtigungen oder Störungen (z. B. Zerebralparese, Mikrozephalus, Makrozephalus, schwere Hirnschädigung, unkorrigiertes Sehvermögen oder Hörverlust).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entwicklungsbezogene Verhaltensintervention über große Entfernungen
Das Fernlernprogramm kombinierte elternvermittelte entwicklungsbezogene Verhaltensinterventionen
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Das Fernlernprogramm kombinierte elternvermittelte entwicklungsbezogene Verhaltensinterventionen
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Aktiver Komparator: Entwicklungsverhaltensintervention
einzige elterlich vermittelte entwicklungsbezogene Verhaltensintervention
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Elternvermittelte entwicklungsbezogene Verhaltensintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Beobachtungsplan für die Autismusdiagnostik
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Autismusstatus und des Schweregrads
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3 Monate
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Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 1,5–5 Jahren
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Verhaltenssyndroms und der Verhaltensprobleme des Kindes
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3 Monate
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Pädiatrische Auswertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der täglichen Lebensfunktionen des Kindes
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3 Monate
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Mullen-Skala für frühes Lernen
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der kognitiven und motorischen Entwicklung des Kindes
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3 Monate
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Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung der motorischen Koordination des Kindes
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3 Monate
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3D-Gangbewertungs-Trägheitssensor, der am Fuß getragen wird
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der Gangleistung
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3 Monate
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Peabody Developmental Motor Scales, Zweite Auflage
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung mehrerer fein- und grobmotorischer Funktionen
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Erziehungsstresses für Eltern
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3 Monate
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Skala zum elterlichen Kompetenzgefühl
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit der Eltern als Eltern
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201809001RINC
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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