Intervención conductual de desarrollo mediada por los padres (PDBI)
18 de enero de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La eficacia de una intervención conductual de desarrollo mediada por los padres para niños con trastorno del espectro autista y retraso en el desarrollo: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio explora la eficacia de dos programas de intervención: "intervención conductual de desarrollo a larga distancia" e "intervenciones conductuales de desarrollo" para niños con trastorno del espectro autista o múltiples retrasos en el desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yen-Tzu Wu, PhD
- Número de teléfono: 886-2-33668136
- Correo electrónico: yenwu@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
Contacto:
- Yen-Tzu Wu, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del niño entre 30-84 meses.
- Los niños tienen un diagnóstico de trastorno del espectro autista o múltiples retrasos en el desarrollo.
- Niños sin discapacidades físicas o problemas de salud importantes, como defectos congénitos en las extremidades.
- Uno de los padres o madres involucrados en el estudio deberá ser el cuidador principal del niño.
- El padre o la madre que participa en el estudio tiene al menos 9 años de educación y puede leer y comprender el chino.
- El padre o la madre que participa en el estudio está dispuesto a permitir que el niño se someta a una evaluación integral del desarrollo y está dispuesto a grabar en video durante el proceso de capacitación.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de anomalías cromosómicas, anomalías congénitas y alteraciones o trastornos neurológicos o sensoriales importantes (p. ej., parálisis cerebral, microcefalia, macrocefalia, daño cerebral grave, visión no corregida o pérdida auditiva).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención conductual de desarrollo a larga distancia
Programa de aprendizaje a distancia combinado intervención conductual de desarrollo mediada por los padres
|
Programa de aprendizaje a distancia combinado intervención conductual de desarrollo mediada por los padres
|
|
Comparador activo: Intervención conductual del desarrollo
única intervención conductual de desarrollo mediada por los padres
|
Intervención conductual de desarrollo mediada por los padres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del estado del autismo y el nivel de gravedad
|
3 meses
|
|
Lista de verificación de comportamiento infantil Edades 1.5-5
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del síndrome y los problemas de comportamiento del niño
|
3 meses
|
|
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición de la función de la vida diaria del niño
|
3 meses
|
|
Escala Mullen de Aprendizaje Temprano
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del desarrollo cognitivo y motor del niño
|
3 meses
|
|
Batería de evaluación del movimiento para niños
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición de la coordinación motora del niño
|
3 meses
|
|
Sensor inercial de pie para evaluación de la marcha en 3D
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del rendimiento de la marcha
|
3 meses
|
|
Escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición de múltiples funciones motoras finas y gruesas
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del estrés parental para los padres
|
3 meses
|
|
Escala de Sentido de Competencia de los Padres
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de la autoeficacia y la satisfacción de los padres como padres.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201809001RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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