불안에 대한 걷기 또는 고강도 운동
2020년 9월 25일 업데이트: NYU Langone Health
초기 전화 선별 과정 후 약 50명의 참가자가 GAD, 공황 장애 또는 사회 불안 장애의 주진단 및 높은 불안 민감성(불안 민감도 지수 점수 = 20).
참가자는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 또는 걷기 중재 중 하나를 선택하여 8주 동안 완료하게 됩니다.
이 연구의 목표는 1) 정신과, 기능 및 면역 결과에 미치는 영향에 대해 HIIT와 걷기의 효능을 비교하는 파일럿 데이터를 얻고, 2) 선택한 운동 강도에 따른 순응도 수준을 확인하고, 3) 운동 강도의 비율을 확인하는 것입니다. 각 개입을 선택하는 개인.
이 파일럿 연구의 결과는 K 상을 포함하여 향후 보조금 신청을 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 감도 지수 점수 ≥20(즉, 높은 불안 감도)
- 범불안장애(GAD), 사회불안장애 또는 공황장애의 일차 정신의학적 진단
- 현재 앉아 있지 않음(지난 3개월 동안 주당 중강도 운동 60분 이하)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 양극성 I 또는 II 또는 정신병적 장애의 평생 병력
- 지난 6개월 동안 폭식증 또는 거식증 기준을 충족합니다.
- 지난 3개월 동안 물질 사용 장애 기준 충족
- C-SSRS에서 ≥4점으로 표시되는 높은 현재 자살 위험
- 심장 상태, 폐 질환, 뼈/관절 문제 또는 발작을 포함하여 제외된 의학적 상태가 있는 신체 활동 준비 상태 설문지에 따른 운동 위험
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 불안 또는 우울증을 대상으로 하는 근거 기반 치료(예: 인지 행동 치료) 동시 참여(지지 요법 및 부부 치료 허용)
- 정신과 약물을 복용 중인 참여자는 참여 전 ≥8주 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
- 현재 약물 남용 또는 양성 소변 독성 검사(마리화나의 오락적 사용은 대마초 사용 장애 기준을 충족하지 않는다는 MINI의 임상 평가에 따라 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 검증된 온라인 YouTube 동영상을 통해 적절한 기술과 강도(고강도, 즉 최대 심박수의 70-90%(220-나이))를 보게 됩니다.
참가자에게는 집에서 15분 HIIT 개입을 완료하기 위해 따를 수 있는 이 비디오 및 기타 옵션이 제공됩니다.
중재자는 참가자가 15분 동안 HIIT에 참여하는 것을 관찰합니다.
HIIT 개입(15분 동안)도 세션 4와 8에서 관찰됩니다.
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고강도 인터벌 트레이닝 기술에 대해 교육을 받고 짧은 고 에너지 폭발을 포함하는 집에서의 개입을 구현하기 위해 따라야 할 비디오가 제공됩니다.
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실험적: 걷는
이 중재는 세션 1에서 시연됩니다. 참여자는 중재자가 적절한 걷기 강도(낮은 강도, 즉 최대 심박수의 약 50%(220세) 이하)를 보여줍니다.
중재자는 참가자가 15분 동안 적절한 강도 수준으로 걷는 것을 관찰합니다.
걷기 개입(15분 동안)도 세션 4와 8에서 관찰됩니다.
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걷기 중재를 받는 사람들은 기분을 개선하기 위해 빠른 속도(낮은 강도) 이하로 걷도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q-SF)로 측정한 HIIT의 효능
기간: 1주차
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채점에는 원시 총점을 산출하기 위해 처음 14개 항목만 합산하는 것이 포함됩니다.
마지막 두 항목은 총점에 포함되지 않지만 독립적인 항목입니다.
원점수 범위는 14에서 70까지입니다.
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1주차
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q-SF)로 측정한 HIIT의 효능
기간: 10주차
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채점에는 원시 총점을 산출하기 위해 처음 14개 항목만 합산하는 것이 포함됩니다.
마지막 두 항목은 총점에 포함되지 않지만 독립적인 항목입니다.
원점수 범위는 14에서 70까지입니다.
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10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터에 대한 모든 요청은 이 프로젝트의 파일럿 특성을 고려하여 사례별로 고려됩니다.
파일럿 연구이므로 체계적으로 공유하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.
참가자 데이터 수단은 clinicaltrials.gov에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
이 프로젝트의 파일럿 특성을 감안할 때 사례별로.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 Kristin.szuhany@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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