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의도하지 않은 출산의 관측소 병원 엑스트라 (AIEH34)

2020년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier

에로의 비의도적 출산 병원 엑스트라 관측소

프랑스에서는 병원 전 예기치 않은 출산이 드문 경우지만 지난 10년 동안 조사관은 이러한 수가 증가한 것을 확인했습니다.

이를 위해 조사관은 도움 요청에서 이러한 배달과 관리를 관찰하고 조사관은 J7 산후까지 환자와 신생아의 후속 조치와 미래를 계속합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

그 결과 조사관은 EMS 34와 SDIS 34의 SSSM에 대한 월별 배송 횟수의 변동성이 매우 높으며 월 최대 11회 배송할 수 있음을 발견했습니다(2014년 5월 예).

2010년 SFAR에 의해 공식화된 전문가 권장 사항이 발표되었고, 그 결과 2011년 말에 IEA를 위한 국가 관측소가 설립되었으며 조사관들이 4년 동안 참여하고 있습니다.

현재 국가 데이터베이스에는 Hérault의 230개를 포함하여 2000개의 미고지 배달이 나열되어 있습니다.

이 관찰 연구를 통해 우리는 이러한 환자와 신생아의 관리, 조산사의 강화 및 전문성에 대한 필요성을 포함하여 병원 전 팀의 위험과 요구 사항을 평가할 수 있습니다.

조사관은 또한 사망률과 이환율은 물론 J7 이후의 입원 기간 연장도 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Hérault 부서의 산부인과 이외의 예기치 않은 분만

설명

포함 기준:

  • 산부인과 외 예상치 못한 분만, 진료 중 의료진 상주

제외 기준:

  • 의료화의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상치 못한 병원 분만 수(AIE)
기간: 0일부터 7일까지 배송
Héraul 부서의 SMUR 및 SSM에 의한 비산모 AIE의 영향을 추정하고 이를 국가 전체 활동과 비교합니다.
0일부터 7일까지 배송

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예고 없이 추가 병원 분만을 처리하는 방법
기간: 배송 후 0일 ~ 7일
예고 없이 추가 병원 분만을 처리하는 방법
배송 후 0일 ~ 7일
산모 이외의 예기치 않은 분만 중 어려움
기간: 배송 후 0일 ~ 7일
산모 이외의 예기치 않은 분만 중 어려움을 식별합니다.
배송 후 0일 ~ 7일
산모 이외의 예기치 않은 분만 중 위험
기간: 배송 후 0일 ~ 7일
산모 이외의 예기치 않은 분만 중 위험 식별
배송 후 0일 ~ 7일
산모 이외의 예기치 않은 분만 중 가능한 즉각적인 합병증
기간: 배송 후 0일 ~ 7일
산모 이외의 예기치 않은 분만 시 발생할 수 있는 즉각적인 합병증을 식별합니다.
배송 후 0일 ~ 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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