- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03820505
Osservatorio Nascite Involontarie Extra Ospedalieri (AIEH34)
Osservatorio delle nascite involontarie Ospedale Extras in Hérault
In Francia, il parto inaspettato pre-ospedaliero è una situazione rara, ma negli ultimi dieci anni gli investigatori hanno visto un aumento del numero di questi.
Per questo, gli investigatori realizzano un osservatorio di questi parti e della loro cura dalla richiesta di aiuto e gli investigatori continuano il follow-up e il futuro di pazienti e neonati fino a J7 postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Di conseguenza, gli investigatori hanno riscontrato anche una variabilità molto elevata nel numero di parti al mese per l'EMS 34 e l'SSSM dello SDIS 34, che può raggiungere fino a 11 parti al mese (esempio di maggio 2014).
Le raccomandazioni formalizzate degli esperti sono state pubblicate nel 2010 da SFAR, che ha poi portato alla costituzione di un osservatorio nazionale per l'AIE alla fine del 2011, a cui gli investigatori partecipano da 4 anni.
Attualmente la banca dati nazionale elenca 2000 parti senza preavviso di cui 230 nell'Hérault.
Questo studio osservazionale ci consente di valutare la gestione di questi pazienti e neonati, i rischi e le esigenze delle équipe pre-ospedaliere, compresa la necessità di rinforzo e competenza delle ostetriche.
Gli investigatori possono anche valutare la mortalità e la morbilità, nonché l'estensione delle degenze ospedaliere oltre J7
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
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Contatto:
- Christelle GRAF, wise woman
- Numero di telefono: 33 0677696194
- Email: c-graf@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto imprevisto al di fuori della maternità, presenza di un'équipe medica durante le cure
Criteri di esclusione:
- Assenza di medicalizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di parti ospedalieri imprevisti (AIE)
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 ALLA CONSEGNA
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Stimare l'impatto dell'IAE non materna da parte dello SMUR e dell'SSM nel dipartimento dell'Héraul e confrontarlo con l'attività complessiva nazionale
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GIORNO 0 AL GIORNO 7 ALLA CONSEGNA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodo di gestione dei parti extra ospedalieri senza preavviso
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Metodo di gestione dei parti extra ospedalieri senza preavviso
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GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Difficoltà durante un parto inatteso al di fuori della maternità
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Identificare le difficoltà durante un parto inaspettato al di fuori della maternità
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GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Rischi durante un parto imprevisto al di fuori della maternità
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Identificare i rischi durante un parto imprevisto al di fuori della maternità
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GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Possibili complicazioni immediate durante un parto inaspettato al di fuori della maternità
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Identificare le possibili complicazioni immediate durante un parto inaspettato al di fuori della maternità
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GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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