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Osservatorio Nascite Involontarie Extra Ospedalieri (AIEH34)

9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Osservatorio delle nascite involontarie Ospedale Extras in Hérault

In Francia, il parto inaspettato pre-ospedaliero è una situazione rara, ma negli ultimi dieci anni gli investigatori hanno visto un aumento del numero di questi.

Per questo, gli investigatori realizzano un osservatorio di questi parti e della loro cura dalla richiesta di aiuto e gli investigatori continuano il follow-up e il futuro di pazienti e neonati fino a J7 postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Di conseguenza, gli investigatori hanno riscontrato anche una variabilità molto elevata nel numero di parti al mese per l'EMS 34 e l'SSSM dello SDIS 34, che può raggiungere fino a 11 parti al mese (esempio di maggio 2014).

Le raccomandazioni formalizzate degli esperti sono state pubblicate nel 2010 da SFAR, che ha poi portato alla costituzione di un osservatorio nazionale per l'AIE alla fine del 2011, a cui gli investigatori partecipano da 4 anni.

Attualmente la banca dati nazionale elenca 2000 parti senza preavviso di cui 230 nell'Hérault.

Questo studio osservazionale ci consente di valutare la gestione di questi pazienti e neonati, i rischi e le esigenze delle équipe pre-ospedaliere, compresa la necessità di rinforzo e competenza delle ostetriche.

Gli investigatori possono anche valutare la mortalità e la morbilità, nonché l'estensione delle degenze ospedaliere oltre J7

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Uhmontpellier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parto inaspettato al di fuori della maternità nel dipartimento dell'Hérault

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parto imprevisto al di fuori della maternità, presenza di un'équipe medica durante le cure

Criteri di esclusione:

  • Assenza di medicalizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di parti ospedalieri imprevisti (AIE)
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 ALLA CONSEGNA
Stimare l'impatto dell'IAE non materna da parte dello SMUR e dell'SSM nel dipartimento dell'Héraul e confrontarlo con l'attività complessiva nazionale
GIORNO 0 AL GIORNO 7 ALLA CONSEGNA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di gestione dei parti extra ospedalieri senza preavviso
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
Metodo di gestione dei parti extra ospedalieri senza preavviso
GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
Difficoltà durante un parto inatteso al di fuori della maternità
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
Identificare le difficoltà durante un parto inaspettato al di fuori della maternità
GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
Rischi durante un parto imprevisto al di fuori della maternità
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
Identificare i rischi durante un parto imprevisto al di fuori della maternità
GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
Possibili complicazioni immediate durante un parto inaspettato al di fuori della maternità
Lasso di tempo: GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA
Identificare le possibili complicazioni immediate durante un parto inaspettato al di fuori della maternità
GIORNO 0 AL GIORNO 7 POST CONSEGNA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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