- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03820505
Observatório de Nascimentos Involuntários Extras Hospitalares (AIEH34)
Observatório de Nascimentos Involuntários Extras Hospitalares em Hérault
Na França, o nascimento inesperado pré-hospitalar é uma situação rara, mas nos últimos dez anos, os investigadores observaram um aumento no número deles.
Para isso, os pesquisadores realizam um observatório desses partos e seus cuidados desde o pedido de ajuda e os investigadores continuam o acompanhamento e o futuro das pacientes e recém-nascidos até J7 pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como resultado, os investigadores também encontraram uma variabilidade muito alta no número de partos por mês para o EMS 34 e o SSSM do SDIS 34, que pode chegar a até 11 partos por mês (exemplo de maio de 2014).
Recomendações de especialistas formalizadas foram publicadas em 2010 pelo SFAR, o que levou ao estabelecimento de um observatório nacional para a IEA no final de 2011, no qual os investigadores participam há 4 anos.
Atualmente, o banco de dados nacional lista 2.000 entregas não anunciadas, incluindo 230 no Hérault.
Este estudo observacional permite avaliar a gestão destas doentes e recém-nascidos, os riscos e necessidades das equipas pré-hospitalares, incluindo a necessidade de reforço e especialização das parteiras.
Os investigadores também podem avaliar a mortalidade e morbidade, bem como a extensão das internações hospitalares além de J7
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christelle GRAF, wise woman
- Número de telefone: 33 0677696194
- E-mail: c-graf@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
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Contato:
- Christelle GRAF, wise woman
- Número de telefone: 33 0677696194
- E-mail: c-graf@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto inesperado fora da maternidade, presença de equipe médica durante o atendimento
Critério de exclusão:
- Ausência de medicalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de partos hospitalares inesperados (AIE)
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PARA ENTREGA
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Estimar o impacto da AIE não materna pelo SMUR e SSM no departamento de Héraul e compará-lo com a atividade geral nacional
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DIA 0 AO DIA 7 PARA ENTREGA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Método de cuidar de partos hospitalares extras não anunciados
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Método de cuidar de partos hospitalares extras não anunciados
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DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Dificuldades durante um parto inesperado fora da maternidade
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Identificar as dificuldades durante um parto inesperado fora da maternidade
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DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Riscos durante um parto inesperado fora da maternidade
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Identificar os riscos durante um parto inesperado fora da maternidade
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DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Possíveis complicações imediatas durante um parto inesperado fora da maternidade
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Identificar as possíveis complicações imediatas durante um parto inesperado fora da maternidade
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DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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