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Observatório de Nascimentos Involuntários Extras Hospitalares (AIEH34)

9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Observatório de Nascimentos Involuntários Extras Hospitalares em Hérault

Na França, o nascimento inesperado pré-hospitalar é uma situação rara, mas nos últimos dez anos, os investigadores observaram um aumento no número deles.

Para isso, os pesquisadores realizam um observatório desses partos e seus cuidados desde o pedido de ajuda e os investigadores continuam o acompanhamento e o futuro das pacientes e recém-nascidos até J7 pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Como resultado, os investigadores também encontraram uma variabilidade muito alta no número de partos por mês para o EMS 34 e o SSSM do SDIS 34, que pode chegar a até 11 partos por mês (exemplo de maio de 2014).

Recomendações de especialistas formalizadas foram publicadas em 2010 pelo SFAR, o que levou ao estabelecimento de um observatório nacional para a IEA no final de 2011, no qual os investigadores participam há 4 anos.

Atualmente, o banco de dados nacional lista 2.000 entregas não anunciadas, incluindo 230 no Hérault.

Este estudo observacional permite avaliar a gestão destas doentes e recém-nascidos, os riscos e necessidades das equipas pré-hospitalares, incluindo a necessidade de reforço e especialização das parteiras.

Os investigadores também podem avaliar a mortalidade e morbidade, bem como a extensão das internações hospitalares além de J7

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • Uhmontpellier
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parto inesperado fora da maternidade no departamento de Hérault

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parto inesperado fora da maternidade, presença de equipe médica durante o atendimento

Critério de exclusão:

  • Ausência de medicalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de partos hospitalares inesperados (AIE)
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PARA ENTREGA
Estimar o impacto da AIE não materna pelo SMUR e SSM no departamento de Héraul e compará-lo com a atividade geral nacional
DIA 0 AO DIA 7 PARA ENTREGA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método de cuidar de partos hospitalares extras não anunciados
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
Método de cuidar de partos hospitalares extras não anunciados
DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
Dificuldades durante um parto inesperado fora da maternidade
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
Identificar as dificuldades durante um parto inesperado fora da maternidade
DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
Riscos durante um parto inesperado fora da maternidade
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
Identificar os riscos durante um parto inesperado fora da maternidade
DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
Possíveis complicações imediatas durante um parto inesperado fora da maternidade
Prazo: DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA
Identificar as possíveis complicações imediatas durante um parto inesperado fora da maternidade
DIA 0 AO DIA 7 PÓS ENTREGA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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