Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observatoř neúmyslných porodů Extra nemocnice (AIEH34)

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Observatoř neúmyslných porodů Extra nemocnice v Hérault

Ve Francii je přednemocniční neočekávaný porod vzácnou situací, ale za posledních deset let jich vyšetřovatelé zaznamenali nárůst.

K tomu vyšetřovatelé realizují observatoř těchto porodů a péči o ně od volání o pomoc a vyšetřovatelé pokračují ve sledování a budoucnosti pacientek a novorozenců až do J7 po porodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V důsledku toho vyšetřovatelé také zjistili velmi vysokou variabilitu v počtu porodů za měsíc u EMS 34 a SSSM u SDIS 34, který může dosáhnout až 11 porodů za měsíc (příklad z května 2014).

Formalizovaná odborná doporučení byla publikována v roce 2010 SFAR, což následně vedlo ke zřízení národní observatoře pro IEA na konci roku 2011, na které se vyšetřovatelé podílejí již 4 roky.

V současné době národní databáze uvádí 2000 neohlášených dodávek, včetně 230 v Hérault.

Tato observační studie nám umožňuje zhodnotit management těchto pacientů a novorozenců, rizika a potřeby přednemocničních týmů, včetně potřeby posílení a odbornosti porodních asistentek.

Vyšetřovatelé mohou také hodnotit mortalitu a nemocnost, stejně jako prodloužení hospitalizace po J7

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nečekaný porod mimo porodnici na oddělení Hérault

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nečekaný porod mimo porodnici, přítomnost lékařského týmu během péče

Kritéria vyloučení:

  • Absence medikalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet neočekávaných porodů v nemocnici (AIE)
Časové okno: DEN 0 AŽ 7. DEN DO DODÁNÍ
Odhadněte dopad nemateřských AIE ze strany SMUR a SSM v departementu Héraul a porovnejte jej s celostátní celkovou aktivitou
DEN 0 AŽ 7. DEN DO DODÁNÍ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob péče o neohlášené mimonemocniční porody
Časové okno: DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU
Způsob péče o neohlášené mimonemocniční porody
DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU
Potíže při nečekaném porodu mimo mateřství
Časové okno: DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU
Identifikujte obtíže při neočekávaném porodu mimo mateřství
DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU
Rizika při neočekávaném porodu mimo mateřství
Časové okno: DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU
Identifikujte rizika při neočekávaném porodu mimo mateřství
DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU
Možné okamžité komplikace při nečekaném porodu mimo porodnici
Časové okno: DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU
Identifikujte možné bezprostřední komplikace při neočekávaném porodu mimo mateřství
DEN 0 AŽ 7. DEN DORUČENÍ POŠTOU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

SDIS34 - MONTPELLIER
SAMU CHU Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0442

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit