- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03820505
Observatoire des Naissances Involontaires Extras Hospitaliers (AIEH34)
Observatoire des Naissances Involontaires Extras Hospitaliers de l'Hérault
En France, les naissances inattendues pré-hospitalières sont une situation rare, mais depuis une dizaine d'années, les enquêteurs constatent une augmentation de leur nombre.
Pour cela, les enquêteurs réalisent un observatoire de ces accouchements et de leur prise en charge dès l'appel à l'aide et les enquêteurs poursuivent le suivi et le devenir des patientes et nouveau-nés jusqu'à J7 post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De ce fait, les enquêteurs ont également constaté une très forte variabilité du nombre d'accouchements par mois pour l'EMS 34 et le SSSM du SDIS 34, pouvant atteindre jusqu'à 11 accouchements par mois (exemple mai 2014).
Des avis d'experts formalisés ont été publiés en 2010 par la SFAR, qui ont ensuite conduit à la mise en place d'un observatoire national de l'IEA fin 2011, auquel les enquêteurs participent depuis 4 ans.
Actuellement la base de données nationale répertorie 2000 livraisons inopinées dont 230 dans l'Hérault.
Cette étude observationnelle permet d'évaluer la prise en charge de ces patientes et nouveau-nés, les risques et les besoins des équipes préhospitalières, dont le besoin de renfort et d'expertise des sages-femmes.
Les investigateurs peuvent également évaluer la mortalité et la morbidité, ainsi que l'allongement des séjours hospitaliers au-delà de J7
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UHMontpellier
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Contact:
- Christelle GRAF, wise woman
- Numéro de téléphone: 33 0677696194
- E-mail: c-graf@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement imprévu hors maternité, présence d'une équipe médicale pendant les soins
Critère d'exclusion:
- Absence de médicalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'accouchements hospitaliers imprévus (AIE)
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 JUSQU'À LA LIVRAISON
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Estimer l'impact des AIE non maternelles par le SMUR et le SSM dans le département de l'Héraul, et le comparer à l'activité globale nationale
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JOUR 0 AU JOUR 7 JUSQU'À LA LIVRAISON
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode de prise en charge des accouchements extra-hospitaliers inopinés
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Mode de prise en charge des accouchements extra-hospitaliers inopinés
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JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Difficultés lors d'un accouchement imprévu hors maternité
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Identifier les difficultés lors d'un accouchement imprévu hors maternité
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JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Risques lors d'un accouchement imprévu hors maternité
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Identifier les risques lors d'un accouchement imprévu hors maternité
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JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Complications immédiates possibles lors d'un accouchement imprévu hors maternité
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Identifier les possibles complications immédiates lors d'un accouchement imprévu hors maternité
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JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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