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Observatoire des Naissances Involontaires Extras Hospitaliers (AIEH34)

9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Observatoire des Naissances Involontaires Extras Hospitaliers de l'Hérault

En France, les naissances inattendues pré-hospitalières sont une situation rare, mais depuis une dizaine d'années, les enquêteurs constatent une augmentation de leur nombre.

Pour cela, les enquêteurs réalisent un observatoire de ces accouchements et de leur prise en charge dès l'appel à l'aide et les enquêteurs poursuivent le suivi et le devenir des patientes et nouveau-nés jusqu'à J7 post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

De ce fait, les enquêteurs ont également constaté une très forte variabilité du nombre d'accouchements par mois pour l'EMS 34 et le SSSM du SDIS 34, pouvant atteindre jusqu'à 11 accouchements par mois (exemple mai 2014).

Des avis d'experts formalisés ont été publiés en 2010 par la SFAR, qui ont ensuite conduit à la mise en place d'un observatoire national de l'IEA fin 2011, auquel les enquêteurs participent depuis 4 ans.

Actuellement la base de données nationale répertorie 2000 livraisons inopinées dont 230 dans l'Hérault.

Cette étude observationnelle permet d'évaluer la prise en charge de ces patientes et nouveau-nés, les risques et les besoins des équipes préhospitalières, dont le besoin de renfort et d'expertise des sages-femmes.

Les investigateurs peuvent également évaluer la mortalité et la morbidité, ainsi que l'allongement des séjours hospitaliers au-delà de J7

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • UHMontpellier
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Accouchement imprévu hors maternité dans l'Hérault

La description

Critère d'intégration:

  • Accouchement imprévu hors maternité, présence d'une équipe médicale pendant les soins

Critère d'exclusion:

  • Absence de médicalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'accouchements hospitaliers imprévus (AIE)
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 JUSQU'À LA LIVRAISON
Estimer l'impact des AIE non maternelles par le SMUR et le SSM dans le département de l'Héraul, et le comparer à l'activité globale nationale
JOUR 0 AU JOUR 7 JUSQU'À LA LIVRAISON

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de prise en charge des accouchements extra-hospitaliers inopinés
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
Mode de prise en charge des accouchements extra-hospitaliers inopinés
JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
Difficultés lors d'un accouchement imprévu hors maternité
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
Identifier les difficultés lors d'un accouchement imprévu hors maternité
JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
Risques lors d'un accouchement imprévu hors maternité
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
Identifier les risques lors d'un accouchement imprévu hors maternité
JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
Complications immédiates possibles lors d'un accouchement imprévu hors maternité
Délai: JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON
Identifier les possibles complications immédiates lors d'un accouchement imprévu hors maternité
JOUR 0 AU JOUR 7 APRÈS LA LIVRAISON

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Première publication (Réel)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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