Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observatorium for utilsigtede fødsler Hospital Extras (AIEH34)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Observatorium for utilsigtede fødsler Hospital Extras i Hérault

I Frankrig er præhospital uventet fødsel en sjælden situation, men i løbet af de sidste ti år har efterforskerne set en stigning i antallet af disse.

Til dette realiserer efterforskerne et observatorium af disse fødsler og deres pleje fra tilkaldet til hjælp, og efterforskerne fortsætter opfølgningen og fremtiden for patienter og nyfødte indtil J7 postpartum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Som et resultat fandt efterforskerne også en meget stor variation i antallet af leveringer pr. måned for EMS 34 og SSSM for SDIS 34, som kan nå op til 11 leveringer pr. måned (maj 2014 eksempel).

Formaliserede ekspertanbefalinger blev offentliggjort i 2010 af SFAR, hvilket derefter førte til etableringen af ​​et nationalt observatorium for IEA i slutningen af ​​2011, hvori efterforskerne har deltaget i 4 år.

I øjeblikket viser den nationale database 2000 uanmeldte leverancer, herunder 230 i Hérault.

Denne observationsundersøgelse giver os mulighed for at evaluere håndteringen af ​​disse patienter og nyfødte, risici og behov for præhospitale teams, herunder behovet for forstærkning og ekspertise hos jordemødre.

Efterforskerne kan også vurdere dødelighed og sygelighed, samt forlængelse af hospitalsophold ud over J7

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uventet fødsel uden for barsel i Hérault-afdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uventet fødsel uden for barsel, tilstedeværelse af et lægehold under plejen

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af medikalisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal uventede hospitalsfødsler (AIE)
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 TIL LEVERING
Estimer SMUR's og SSM's virkning af ikke-moders AIE i departementet Héraul, og sammenlign den med den nationale samlede aktivitet
DAG 0 TIL DAG 7 TIL LEVERING

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metode til at tage sig af uanmeldte ekstra hospitalsfødsler
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
Metode til at tage sig af uanmeldte ekstra hospitalsfødsler
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
Vanskeligheder under en uventet fødsel uden for barsel
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
Identificer vanskelighederne under en uventet fødsel uden for barsel
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
Risici under en uventet fødsel uden for barsel
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
Identificer risiciene under en uventet fødsel uden for barsel
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
Mulige øjeblikkelige komplikationer under en uventet fødsel uden for barsel
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
Identificer de mulige umiddelbare komplikationer under en uventet fødsel uden for barsel
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner