- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03820505
Observatorium for utilsigtede fødsler Hospital Extras (AIEH34)
Observatorium for utilsigtede fødsler Hospital Extras i Hérault
I Frankrig er præhospital uventet fødsel en sjælden situation, men i løbet af de sidste ti år har efterforskerne set en stigning i antallet af disse.
Til dette realiserer efterforskerne et observatorium af disse fødsler og deres pleje fra tilkaldet til hjælp, og efterforskerne fortsætter opfølgningen og fremtiden for patienter og nyfødte indtil J7 postpartum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat fandt efterforskerne også en meget stor variation i antallet af leveringer pr. måned for EMS 34 og SSSM for SDIS 34, som kan nå op til 11 leveringer pr. måned (maj 2014 eksempel).
Formaliserede ekspertanbefalinger blev offentliggjort i 2010 af SFAR, hvilket derefter førte til etableringen af et nationalt observatorium for IEA i slutningen af 2011, hvori efterforskerne har deltaget i 4 år.
I øjeblikket viser den nationale database 2000 uanmeldte leverancer, herunder 230 i Hérault.
Denne observationsundersøgelse giver os mulighed for at evaluere håndteringen af disse patienter og nyfødte, risici og behov for præhospitale teams, herunder behovet for forstærkning og ekspertise hos jordemødre.
Efterforskerne kan også vurdere dødelighed og sygelighed, samt forlængelse af hospitalsophold ud over J7
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Christelle GRAF, wise woman
- Telefonnummer: 33 0677696194
- E-mail: c-graf@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uventet fødsel uden for barsel, tilstedeværelse af et lægehold under plejen
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af medikalisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal uventede hospitalsfødsler (AIE)
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 TIL LEVERING
|
Estimer SMUR's og SSM's virkning af ikke-moders AIE i departementet Héraul, og sammenlign den med den nationale samlede aktivitet
|
DAG 0 TIL DAG 7 TIL LEVERING
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metode til at tage sig af uanmeldte ekstra hospitalsfødsler
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
Metode til at tage sig af uanmeldte ekstra hospitalsfødsler
|
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
|
Vanskeligheder under en uventet fødsel uden for barsel
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
Identificer vanskelighederne under en uventet fødsel uden for barsel
|
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
|
Risici under en uventet fødsel uden for barsel
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
Identificer risiciene under en uventet fødsel uden for barsel
|
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
|
Mulige øjeblikkelige komplikationer under en uventet fødsel uden for barsel
Tidsramme: DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
Identificer de mulige umiddelbare komplikationer under en uventet fødsel uden for barsel
|
DAG 0 TIL DAG 7 EFTER LEVERING
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .