- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03820505
Beobachtungsstelle für ungewollte Geburten Krankenhaus Extras (AIEH34)
Beobachtungsstelle für ungewollte Geburten Krankenhaus Statisten in Hérault
In Frankreich sind unerwartete Geburten vor dem Krankenhaus eine seltene Situation, aber in den letzten zehn Jahren haben die Ermittler eine Zunahme dieser Zahl festgestellt.
Dafür realisieren die Ermittler ein Observatorium dieser Geburten und ihrer Betreuung ab dem Hilferuf und die Ermittler setzen die Nachsorge und die Zukunft von Patientinnen und Neugeborenen bis J7 nach der Geburt fort.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Infolgedessen fanden die Ermittler auch eine sehr hohe Variabilität in der Anzahl der Lieferungen pro Monat für das EMS 34 und das SSSM des SDIS 34, die bis zu 11 Lieferungen pro Monat erreichen kann (Beispiel Mai 2014).
Formalisierte Expertenempfehlungen wurden 2010 von SFAR veröffentlicht, was dann Ende 2011 zur Einrichtung eines nationalen Observatoriums für die IEA führte, an dem die Forscher seit 4 Jahren beteiligt sind.
Derzeit listet die nationale Datenbank 2000 unangekündigte Lieferungen auf, darunter 230 im Hérault.
Diese Beobachtungsstudie ermöglicht es uns, das Management dieser Patienten und Neugeborenen, die Risiken und Bedürfnisse der vorklinischen Teams, einschließlich des Bedarfs an Verstärkung und Fachwissen von Hebammen, zu bewerten.
Die Ermittler können auch Mortalität und Morbidität sowie die Verlängerung von Krankenhausaufenthalten über J7 hinaus beurteilen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uhmontpellier
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Kontakt:
- Christelle GRAF, wise woman
- Telefonnummer: 33 0677696194
- E-Mail: c-graf@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unerwartete Geburt außerhalb der Mutterschaft, Anwesenheit eines medizinischen Teams während der Pflege
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Medikalisierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl unerwarteter Krankenhausgeburten (AIE)
Zeitfenster: TAG 0 BIS TAG 7 BIS ZUR LIEFERUNG
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Schätzen Sie die Auswirkungen der nicht-mütterlichen AIE durch die SMUR und die SSM im Departement Héraul ab und vergleichen Sie sie mit der nationalen Gesamtaktivität
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TAG 0 BIS TAG 7 BIS ZUR LIEFERUNG
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahren zur Betreuung unangekündigter außerklinischer Entbindungen
Zeitfenster: TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Verfahren zur Betreuung unangekündigter außerklinischer Entbindungen
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TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Schwierigkeiten bei einer unerwarteten Geburt außerhalb der Mutterschaft
Zeitfenster: TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Identifizieren Sie die Schwierigkeiten bei einer unerwarteten Geburt außerhalb der Mutterschaft
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TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Risiken bei einer unerwarteten Geburt außerhalb der Mutterschaft
Zeitfenster: TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Identifizieren Sie die Risiken während einer unerwarteten Geburt außerhalb der Mutterschaft
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TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Mögliche unmittelbare Komplikationen während einer unerwarteten Geburt außerhalb der Mutterschaft
Zeitfenster: TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Identifizieren Sie die möglichen unmittelbaren Komplikationen während einer unerwarteten Geburt außerhalb der Mutterschaft
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TAG 0 BIS TAG 7 POSTLIEFERUNG
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0442
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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