Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium Niezamierzonych Porodów Dodatki szpitalne (AIEH34)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Obserwatorium Niezamierzonych Porodów Szpital Extras w Hérault

We Francji nieoczekiwane porody przedszpitalne są rzadką sytuacją, ale w ciągu ostatnich dziesięciu lat badacze zaobserwowali wzrost ich liczby.

W tym celu badacze realizują obserwatorium tych porodów i opiekę nad nimi od wezwania pomocy, a badacze kontynuują obserwację i przyszłość pacjentek i noworodków aż do J7 po porodzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W rezultacie śledczy stwierdzili również bardzo dużą zmienność liczby dostaw miesięcznie dla EMS 34 i SSSM SDIS 34, która może sięgać nawet 11 dostaw miesięcznie (przykład z maja 2014 r.).

Sformalizowane rekomendacje eksperckie zostały opublikowane w 2010 roku przez SFAR, co następnie doprowadziło do powołania pod koniec 2011 roku krajowego obserwatorium IEA, w którym badacze uczestniczą od 4 lat.

Obecnie krajowa baza danych zawiera 2000 niezapowiedzianych dostaw, w tym 230 w Hérault.

To badanie obserwacyjne pozwala nam ocenić postępowanie z tymi pacjentkami i noworodkami, zagrożenia i potrzeby zespołów przedszpitalnych, w tym potrzebę wzmocnienia i wiedzy położnych.

Badacze mogą również ocenić śmiertelność i zachorowalność, a także wydłużenie pobytów w szpitalu poza J7

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieoczekiwany poród poza porodem na oddziale Hérault

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieoczekiwany poród poza porodem, obecność zespołu medycznego podczas opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak medykalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba nieoczekiwanych porodów szpitalnych (AIE)
Ramy czasowe: DZIEŃ 0 DO 7 DNIA DO DOSTAWY
Oszacuj wpływ AIE innych niż matki przez SMUR i SSM w departamencie Héraul i porównaj go z ogólną aktywnością krajową
DZIEŃ 0 DO 7 DNIA DO DOSTAWY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób załatwiania niezapowiedzianych porodów pozaszpitalnych
Ramy czasowe: DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE
Sposób załatwiania niezapowiedzianych porodów pozaszpitalnych
DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE
Trudności podczas nieoczekiwanego porodu poza macierzyństwem
Ramy czasowe: DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE
Zidentyfikuj trudności podczas nieoczekiwanego porodu poza macierzyństwem
DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE
Zagrożenia podczas nieoczekiwanego porodu poza macierzyństwem
Ramy czasowe: DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE
Zidentyfikuj ryzyko podczas nieoczekiwanego porodu poza macierzyństwem
DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE
Możliwe natychmiastowe komplikacje podczas nieoczekiwanego porodu poza macierzyństwem
Ramy czasowe: DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE
Zidentyfikuj możliwe natychmiastowe komplikacje podczas nieoczekiwanego porodu poza macierzyństwem
DZIEŃ 0 DO 7 DNIA PO DOSTAWIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

SDIS34 - MONTPELLIER
SAMU CHU Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle GRAF, wise woman, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0442

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj