단초점 렌즈를 착용한 환자에서 Pilocarpine과 Brimonidine
2019년 1월 30일 업데이트: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
단초점 인공수정체 환자의 근시력 향상을 위한 Pilocarpine과 Brimonidine의 효과
현재 연구는 단초점 안내 렌즈를 착용한 환자의 근시 시력을 개선하기 위해 필로카르핀과 브리모니딘의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
33명의 피험자가 등록되어 근거리 시력과 원거리 시력이 측정되었습니다.
이것은 6시간에 걸쳐 점적 투여 후 시력과 비교될 것이다.
삶의 질 설문지 또한 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 필로카르핀과 브리모니딘이 안내 렌즈 이식을 받은 사람들이 돋보기 없이 글을 읽는 데 도움이 될 수 있는지 알아보려고 노력할 것입니다.
33명의 피험자가 이 연구에 참여할 것입니다.
근거리 및 원거리에서 측정되는 기준 시력.
이것은 6시간에 걸쳐 점적 투여 후 시력과 비교될 것이다.
삶의 질 설문지도 평가될 것입니다. 모든 피험자는 MEEI(Massachusetts Eye and Ear Infirmary)에서 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts Eye and Ear
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연락하다:
- Marisa Tieger, MD
- 전화번호: 941-323-9855
- 이메일: marisa_tieger@meei.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인은 연구에 참여할 자격을 갖추기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다. 60세 이상의 남성과 여성이 단초점 인공수정체를 사용하여 원거리 및 +/- 0.5D 구면 시력이 양쪽으로 교정되었으며 읽기에는 +/- 2.5D 교정만 필요합니다. 폐경 후 여성만 선택된 연령 그룹을 고려하여 평가될 것입니다.
제외 기준:
- 베이스라인에서 제외 기준을 충족하는 개인은 다음을 포함하여 연구 참여에서 제외됩니다. 지난 7일 이내에 지난 30일 이내에 다른 연구에 참여했습니다. 콘택트렌즈를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입은 약물이 될 것입니다:
각 연구 약물 한 방울을 우세하지 않은 눈에 놓고 부작용에 대해 환자를 평가합니다. 1시간과 3시간에 시력은 20피트에서 거리를 측정하고 14인치에서 읽습니다. 동공 크기를 측정하고 부작용에 대해 환자를 평가합니다. 6시간에 시력은 20피트에서 거리를 측정하고 14인치에서 판독합니다. 동공 크기가 측정됩니다. 부작용에 대해 환자를 평가할 것입니다. 삶의 질/만족도 조사(NEI RQL-42)가 환자에게 제공됩니다. |
필로카르핀 1방울(0.5%) 브리모니딘 1방울(0.2%)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필로카르핀 및 브리모니딘 투여 후 시력의 변화
기간: 기준선; 1시간
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본 연구의 주요 목표는 필로카르핀과 브리모니딘의 조합이 기준선과 비교하여 점안 후 1시간 동안 의사 수정체 피험자의 근시력을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
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기준선; 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근거리 및 원거리 시력의 변화
기간: 기준선; 시간 1; 삼; 그리고 6
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3시간 및 6시간에 근시력, 1,3 및 6시간에 원거리 시력.
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기준선; 시간 1; 삼; 그리고 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Gardiner, MD, Matthew_Gardiner@meei.harvard.edu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-151H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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