WALK-Copenhagen 시험(WALK-Cph): 혼합 방법 연구
WALK-Copenhagen(WALK-Cph): 입원 중 및 퇴원 후 노인의 신체 활동 촉진
연구 개요
상세 설명
4단계에서 우리는 개발(1단계), 충실도 및 타당성 테스트(2단계), 효능 테스트(3단계) 및 중재를 채택 테스트(4단계)할 것입니다. 이 프로젝트는 정성적(1-4단계) 및 정량적 방법(2-3단계)의 조합을 사용하며 두 개의 병렬 트랙인 WALK 개입 및 WALK 구현으로 구성됩니다. 연구의 1단계가 완료되었습니다. 환자, 친척, 건강 전문가 및 연구원과의 워크숍을 통해 우리는 신체 활동을 향상시키기 위한 개입을 개발했습니다. 2단계는 2018년 10월과 2019년 1월에 코펜하겐 대학 병원 Hvidovre에서, 2019년 2월에는 Frederiksberg의 코펜하겐 대학 병원에서 실시될 예정입니다. 개발된 개입은 병동에서 매일 관찰을 통해 충실도 테스트를 거칩니다. 또한 중재는 중재 적격성 평가, 모집 전략 테스트, 중재에 대한 환자 의지 테스트, 무작위 배정 및 눈가림 절차 테스트, 3상(무작위 통제 시험)에 대한 포함률 추정을 목표로 하는 전향적 코호트 연구에서 타당성 테스트를 거칩니다. 2019년 실시.
2019년 3월 업데이트:
2019년 봄 Frederiksberg의 코펜하겐 대학 병원 병동을 폐쇄하기로 한 정치적 결정으로 인해 3상을 Hvidovre의 코펜하겐 대학 병원 코호트 연구로 변경하기로 결정했습니다. 이 결정은 개입 병동 중 하나의 폐쇄로 인해 연구(클러스터 RCT)의 방법론적 설정이 의도하지 않게 변경되었다는 사실에 근거합니다.
2019년 11월 업데이트:
중재 병동에 입원한 환자의 특성 변화로 인해 3상(코호트 연구)에서 포함 비율이 매우 느려 환자 포함을 종료하기로 결정했습니다. 질적 데이터는 여전히 예상대로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- +65년
- 개입 병동에 급격하게 입원
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 격리 상태
- 협력할 수 없음
- 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음
- 암 치료에
- 불치병
- 입원 후 24시간 이내 중환자실 또는 다른 병동으로 이송
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
1) 입원 시 환자는 신체 활동에 초점을 맞춘 환영 폴더를 받게 됩니다. 2) 입원 기간 동안 환자는 매일 복도의 산책로를 따라 걸을 수 있습니다. 3) 입원 중 환자는 운동(앉아서 일어서기, 발꿈치 올리기, 균형 잡기)이 있는 포스터를 참조하고 사용하도록 권장됩니다. 4) 입원 시, 환자는 입원 동안 수행할 일일 3회 걷기 세션(1분, 5분 또는 10분 3회)이 포함된 처방된 걷기 계획을 받게 됩니다. 5) 입원 중 환자는 스스로 옷과 음료수를 집어들도록 동기를 부여받게 됩니다. 6) 환자는 집에서 사용할 걷기 계획을 가지고 퇴원합니다. 7) 퇴원 후 시 당국은 재택 치료를 받는 환자와 재활 계획이 있는 환자에 대해 후속 조치를 취할 것입니다.
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1) 신체 활동을 장려하는 환영 폴더 2) 병동에 설치된 보행로 이용을 독려한다. 3) 운동 제안이 포함된 포스터 사용 권장, 4) 병원 내 사용을 위한 걷기 계획 처방; 5) 스스로 옷과 음료수를 집도록 격려; 6) 가정용 퇴원시 보행계획서 처방 7) 퇴원 후 지자체별 보행계획서 사후관리
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
통제 병동에 입원하는 모든 환자는 입원 중 및 입원 후 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActivPal(PAL Technologies Ltd) 활동 모니터로 측정한 직립 시간
기간: 입원 기간(최대 7일) 동안 똑바로 서 있는 하루 평균 시간
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하루에 서 있거나 걷는 시간의 그룹 간 차이(직립 시간)
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입원 기간(최대 7일) 동안 똑바로 서 있는 하루 평균 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActivPal(PAL Technologies Ltd) 활동 모니터에서 측정한 걸음 수
기간: 입원 기간 동안 하루 평균 걸음 수(최대 7일)
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일일 걸음 수 그룹 간 차이
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입원 기간 동안 하루 평균 걸음 수(최대 7일)
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ActivPal(PAL Technologies Ltd) 활동 모니터로 측정한 눕기/앉기 시간
기간: 입원 기간(최대 7일) 동안 눕거나 앉아 있는 하루 평균 시간
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하루에 눕거나 앉아 있는 시간의 그룹 간 차이
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입원 기간(최대 7일) 동안 눕거나 앉아 있는 하루 평균 시간
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ActivPal(PAL Technologies Ltd) 활동 모니터로 측정한 직립 시간의 변화
기간: 입원과 퇴원 후 4주 사이에 똑바로 서 있는 하루 평균 시간의 변화
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일당 서있거나 걷는 시간 변화의 그룹 간 차이(직립 시간)
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입원과 퇴원 후 4주 사이에 똑바로 서 있는 하루 평균 시간의 변화
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ActivPal(PAL Technologies Ltd) 활동 모니터에서 측정한 단계 수의 변화
기간: 입원 후 퇴원 후 4주까지 하루 평균 걸음 수의 변화
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일일 걸음 수 변화의 그룹 간 차이
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입원 후 퇴원 후 4주까지 하루 평균 걸음 수의 변화
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ActivPal(PAL Technologies Ltd) 활동 모니터로 측정한 눕기/앉기 시간의 변화
기간: 입원과 퇴원 후 4주 사이에 눕거나 앉아 있는 시간의 하루 평균 변화
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하루에 눕거나 앉아 있는 시간 변화의 그룹 간 차이
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입원과 퇴원 후 4주 사이에 눕거나 앉아 있는 시간의 하루 평균 변화
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The University of Alabama at Birmingham(UAB) Life Space Assessment를 사용한 Life-Space 이동성 변화(0은 낮은 이동성을 나타내고 120은 높은 이동성을 나타내는 0-120점 척도)
기간: 입원 후 퇴원 후 4주까지 생활공간의 변화
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생활 공간의 변화에서 그룹 간 차이
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입원 후 퇴원 후 4주까지 생활공간의 변화
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4미터 보행 속도 테스트의 변화
기간: 입원 후 퇴원 4주까지 습관성 보행속도의 변화
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습관성 보행속도 변화의 군간
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입원 후 퇴원 4주까지 습관성 보행속도의 변화
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De Morton Mobility Index(DEMMI)를 사용한 이동성 변화(낮은 이동성을 나타내는 0과 높은 이동성을 나타내는 100의 0-100점 척도)
기간: 입원부터 퇴원 4주까지의 DEMMI 점수 변화
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이동성 변화의 그룹 간 차이
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입원부터 퇴원 4주까지의 DEMMI 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette M Pedersen, PhD, Postdoc, Clinical Research Centre, Hvidovre Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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