Die WALK-Copenhagen-Studie (WALK-Cph): eine Mixed-Methods-Studie
WALK-Copenhagen (WALK-Cph): Förderung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In vier Phasen werden wir die Intervention entwickeln (Phase 1), Fidelity- und Machbarkeitstest (Phase 2), Wirksamkeitstest (Phase 3) und Adoptionstest (Phase 4) durchführen. Das Projekt wird eine Kombination aus qualitativen (Phase 1-4) und quantitativen Methoden (Phase 2-3) verwenden und besteht aus zwei parallelen Tracks - WALK-Intervention und WALK-Implementierung. Phase 1 der Studie ist abgeschlossen. Durch Workshops mit Patienten, Angehörigen, Gesundheitsexperten und Forschern haben wir eine Intervention entwickelt, um die körperliche Aktivität zu verbessern. Phase 2 wird im Oktober 2018 und Januar 2019 am Copenhagen University Hospital Hvidovre und im Februar 2019 am Copenhagen University Hospital, Frederiksberg, durchgeführt. Die entwickelte Intervention wird durch tägliche Beobachtungen auf den Stationen auf Genauigkeit getestet. Außerdem wird die Intervention in einer prospektiven Kohortenstudie auf Machbarkeit getestet, die darauf abzielt, die Intervention zu qualifizieren, Rekrutierungsstrategien zu testen, die Patientenbereitschaft für die Intervention zu testen, Randomisierungs- und Verblindungsverfahren zu testen und eine Einschlussrate für Phase 3 (randomisierte kontrollierte Studie) zu schätzen 2019 durchgeführt.
Update März 2019:
Aufgrund einer politischen Entscheidung, die medizinische Abteilung am Kopenhagener Universitätsklinikum Frederiksberg im Frühjahr 2019 zu schließen, wurde beschlossen, Phase 3 in eine Kohortenstudie am Kopenhagener Universitätsklinikum Hvidovre umzuwandeln. Diese Entscheidung wurde damit begründet, dass der methodische Aufbau der Studie (Cluster-RCT) aufgrund der Schließung einer der Interventionsstationen unbeabsichtigt geändert wurde.
Aktualisierung November 2019:
Aufgrund veränderter Charakteristika der auf der Interventionsstation aufgenommenen Patienten und damit einer sehr langsamen Einschlussrate in Phase 3 (Kohortenstudie) wurde entschieden, den Einschluss von Patienten zu beenden. Qualitative Daten werden weiterhin wie erwartet erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- +65 Jahre
- akut auf Interventionsstationen aufgenommen
- mit oder ohne Gehhilfe selbstständig gehen können
Ausschlusskriterien:
- in Isolation
- Unfähigkeit zu kooperieren
- kein Dänisch sprechen oder verstehen können
- bei der Behandlung von Krebs
- sterbenskrank
- Verlegung auf die Intensivstation oder eine andere Station innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
1) Bei der Aufnahme erhalten die Patienten eine Willkommensmappe mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität; 2) Täglich während des Krankenhausaufenthalts werden die Patienten ermutigt, auf einem Gehweg im Flur zu gehen; 3) Während des Krankenhausaufenthalts werden die Patienten ermutigt, Poster mit Übungen (Aufstehen, Fersenanheben, Gleichgewicht) zu konsultieren und zu verwenden. 4) Bei der Aufnahme erhalten die Patienten einen vorgeschriebenen Gehplan mit 3 täglichen Geheinheiten, die sie während des Krankenhausaufenthalts durchführen müssen (3 mal 1 Minute, 5 Minuten oder 10 Minuten); 5) Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts motiviert, Kleidung und Getränke selbst abzuholen; 6) Patienten werden mit einem Gehplan für zu Hause entlassen; 7) Nach der Entlassung wird die Kommune Patienten in häuslicher Pflege und Patienten mit einem Rehabilitationsplan weiterverfolgen
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1) eine Willkommensmappe, die zu körperlicher Aktivität anregt; 2) Ermutigung, einen auf der Station eingerichteten Gehweg zu benutzen; 3) Ermutigung zur Verwendung von Postern mit Übungsvorschlägen; 4) Verschreibung eines Gehplans für den Gebrauch im Krankenhaus; 5) Aufforderung, Kleidung und Getränke selbst aufzuheben; 6) Verschreibung eines Gehplans bei der Entlassung für den häuslichen Gebrauch 7) Nachverfolgung des Gehplans nach der Entlassung durch die Gemeinde
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Alle Patienten, die auf den Kontrollstationen aufgenommen werden, erhalten während und nach dem Krankenhausaufenthalt die übliche Versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufrechte Zeit, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor von ActivPal (PAL Technologies Ltd).
Zeitfenster: Durchschnittliche Anzahl der Stunden pro Tag, die während des Krankenhausaufenthalts aufrecht verbracht werden (bis zu 7 Tage)
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Zeit, die pro Tag im Stehen oder Gehen verbracht wird (aufrechte Zeit)
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Durchschnittliche Anzahl der Stunden pro Tag, die während des Krankenhausaufenthalts aufrecht verbracht werden (bis zu 7 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Schritte, die von einem Aktivitätsmonitor von ActivPal (PAL Technologies Ltd) gemessen wurden
Zeitfenster: Durchschnittliche Schrittzahl pro Tag während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Anzahl der Schritte pro Tag
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Durchschnittliche Schrittzahl pro Tag während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)
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Zeit, die im Liegen/Sitzen verbracht wird, gemessen von einem Aktivitätsmonitor von ActivPal (PAL Technologies Ltd).
Zeitfenster: Durchschnittliche Anzahl der Stunden pro Tag, die während des Krankenhausaufenthalts im Liegen/Sitz verbracht werden (bis zu 7 Tage)
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Zwischen den Gruppen unterschiedliche Zeit, die pro Tag im Liegen/Sitzen verbracht wird
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Durchschnittliche Anzahl der Stunden pro Tag, die während des Krankenhausaufenthalts im Liegen/Sitz verbracht werden (bis zu 7 Tage)
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Änderung der aufrechten Zeit, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor von ActivPal (PAL Technologies Ltd).
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Anzahl der Stunden pro Tag, die zwischen dem Krankenhausaufenthalt und 4 Wochen nach der Entlassung aufrecht verbracht werden
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Änderung der Zeit, die pro Tag im Stehen oder Gehen verbracht wird (aufrechte Zeit)
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Veränderung der durchschnittlichen Anzahl der Stunden pro Tag, die zwischen dem Krankenhausaufenthalt und 4 Wochen nach der Entlassung aufrecht verbracht werden
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Änderung der Anzahl der Schritte, gemessen von einem Aktivitätsmonitor von ActivPal (PAL Technologies Ltd).
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Schrittzahl pro Tag zwischen Krankenhausaufenthalt und 4 Wochen nach Entlassung
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Änderung der Anzahl der Schritte pro Tag
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Veränderung der durchschnittlichen Schrittzahl pro Tag zwischen Krankenhausaufenthalt und 4 Wochen nach Entlassung
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Änderung der Zeit, die im Liegen/Sitzen verbracht wird, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor von ActivPal (PAL Technologies Ltd).
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Stunden pro Tag, die zwischen dem Krankenhausaufenthalt und 4 Wochen nach der Entlassung im Liegen/Sitz verbracht werden
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Änderung der Liege-/Sitzzeit pro Tag
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Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Stunden pro Tag, die zwischen dem Krankenhausaufenthalt und 4 Wochen nach der Entlassung im Liegen/Sitz verbracht werden
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Veränderung der Lebensraummobilität unter Verwendung der Lebensraumbewertung der Universität von Alabama in Birmingham (UAB) (eine Punkteskala von 0 bis 120, wobei 0 für geringe Mobilität und 120 für hohe Mobilität steht)
Zeitfenster: Veränderung des Lebensraums zwischen Aufnahme und 4 Wochen nach Entlassung
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung des Lebensraums
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Veränderung des Lebensraums zwischen Aufnahme und 4 Wochen nach Entlassung
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Änderung im 4-Meter-Geschwindigkeitstest
Zeitfenster: Veränderung der gewohnten Ganggeschwindigkeit zwischen Aufnahme und 4 Wochen nach Entlassung
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Zwischen den Gruppen in der Änderung der gewöhnlichen Ganggeschwindigkeit
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Veränderung der gewohnten Ganggeschwindigkeit zwischen Aufnahme und 4 Wochen nach Entlassung
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Veränderung der Mobilität unter Verwendung des de Morton Mobility Index (DEMMI) (0-100-Punkte-Skala, wobei 0 für geringe Mobilität und 100 für hohe Mobilität steht)
Zeitfenster: Veränderung des DEMMI-Scores zwischen Aufnahme und 4 Wochen nach Entlassung
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Zwischen den Gruppen Unterschied in der Veränderung der Mobilität
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Veränderung des DEMMI-Scores zwischen Aufnahme und 4 Wochen nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mette M Pedersen, PhD, Postdoc, Clinical Research Centre, Hvidovre Hospital, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-18027877
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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