WALK-Copenhagen Trial (WALK-Cph): en blandet metodeundersøgelse
WALK-Copenhagen (WALK-Cph): Fremme af fysisk aktivitet hos ældre voksne under indlæggelse og efter udskrivelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I fire faser vil vi udvikle (fase 1), troskabs- og gennemførlighedstest (fase 2), effektivitetstest (fase 3) og adoptionstest af interventionen (fase 4). Projektet vil anvende en kombination af kvalitative (Fase 1-4) og kvantitative metoder (Fase 2-3) og består af to parallelle spor - WALK-Intervention og WALK-Implementering. Fase 1 af studiet er afsluttet. Gennem workshops med patienter, pårørende, sundhedsprofessionelle og forskere har vi udviklet en intervention til at styrke den fysiske aktivitet. Fase 2 gennemføres i oktober 2018 og januar 2019 på Københavns Universitetshospital Hvidovre og i februar 2019 på Københavns Universitetshospital, Frederiksberg. Den udviklede intervention vil blive troskabstestet gennem daglige observationer på afdelingerne. Interventionen vil også blive gennemførlighedstestet i et prospektivt kohortestudie, der sigter mod at kvalificere interventionen, teste rekrutteringsstrategier, teste patientens villighed til interventionen, teste randomiserings- og blindingsprocedurer og estimere en inklusionsrate for fase 3 (randomiseret kontrolleret forsøg) gennemført i 2019.
Opdatering marts 2019:
På grund af en politisk beslutning om at nedlægge medicinsk afdeling på Københavns Universitetshospital, Frederiksberg i foråret 2019, blev det besluttet at ændre fase 3 til et kohortestudie på Københavns Universitetshospital, Hvidovre. Denne beslutning var baseret på, at den metodiske opsætning af undersøgelsen (cluster RCT) utilsigtet blev ændret på grund af nedlæggelsen af en af interventionsafdelingerne.
Opdatering november 2019:
På grund af ændringer i karakteristika for patienter indlagt på interventionsafdelingen og dermed en meget langsom inklusionsrate i fase 3 (kohortestudie), blev det besluttet at afslutte inklusion af patienter. Kvalitative data vil stadig blive indsamlet som forventet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- +65 år
- akut indlagt på indsatsafdelinger
- kan gå selvstændigt med eller uden ganghjælp
Ekskluderingskriterier:
- i isolation
- manglende evne til at samarbejde
- ikke kan tale eller forstå dansk
- i behandling for kræft
- dødeligt syg
- overflyttes til intensivafdeling eller anden afdeling inden for 24 timer efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
1) Ved indlæggelsen modtager patienterne en velkomstfolder med fokus på fysisk aktivitet; 2) dagligt under indlæggelsen vil patienter blive opfordret til at gå ad en gangsti på gangen; 3) under indlæggelse vil patienter blive opfordret til at konsultere og bruge plakater med øvelser (sidde at stå, hæve hælen, balancere); 4) ved indlæggelsen vil patienter modtage en ordineret gangplan med 3 daglige gangsessioner til at udføre under indlæggelsen (3 gange 1 minut, 5 minutter eller 10 minutter); 5) under indlæggelse vil patienter blive motiveret til selv at hente tøj og drikkevarer; 6) patienter vil blive udskrevet med en gåplan til brug i hjemmet; 7) Kommunen vil efter udskrivelsen følge op på patienter, der modtager hjemmepleje og patienter med genoptræningsplan.
|
1) en velkomstmappe, der tilskynder til fysisk aktivitet; 2) opmuntring til at bruge en gangsti etableret i afdelingen; 3) opmuntring til at bruge plakater med forslag til øvelser;4) ordination af en gå-plan til brug på hospitalet; 5) opmuntring til selv at hente tøj og drikkevarer; 6) ordination af gangplan ved udskrivelse til hjemmebrug 7) opfølgning på gangplan efter udskrivelse af kommune
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Alle patienter indlagt på kontrolafdelingerne vil modtage sædvanlig pleje under og efter indlæggelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opretstående tid målt af en ActivPal (PAL Technologies Ltd) aktivitetsmonitor
Tidsramme: Gennemsnitligt antal timer om dagen brugt oprejst under indlæggelse (op til 7 dage)
|
Mellem gruppeforskel i tid brugt på at stå eller gå pr. dag (opretstående tid)
|
Gennemsnitligt antal timer om dagen brugt oprejst under indlæggelse (op til 7 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal trin målt af en ActivPal (PAL Technologies Ltd) aktivitetsmonitor
Tidsramme: Gennemsnitligt antal trin om dagen under indlæggelse (op til 7 dage)
|
Mellem gruppeforskel i antal trin pr. dag
|
Gennemsnitligt antal trin om dagen under indlæggelse (op til 7 dage)
|
|
Tid brugt på liggende/siddende målt af en ActivPal (PAL Technologies Ltd) aktivitetsmonitor
Tidsramme: Gennemsnitligt antal timer pr. dag brugt liggende/siddende under indlæggelse (op til 7 dage)
|
Mellem gruppeforskel tid brugt liggende/siddende pr. dag
|
Gennemsnitligt antal timer pr. dag brugt liggende/siddende under indlæggelse (op til 7 dage)
|
|
Ændring i opretstående tid målt af en ActivPal (PAL Technologies Ltd) aktivitetsmonitor
Tidsramme: Ændring i gennemsnitligt antal timer pr. dag brugt oprejst mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
Mellem gruppeforskel i ændring i tid brugt på at stå eller gå pr. dag (opretstående tid)
|
Ændring i gennemsnitligt antal timer pr. dag brugt oprejst mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
|
Ændring i antallet af trin målt af en ActivPal (PAL Technologies Ltd) aktivitetsmonitor
Tidsramme: Ændring i gennemsnitligt antal trin pr. dag mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
mellem gruppeforskel i ændring i antal skridt pr. dag
|
Ændring i gennemsnitligt antal trin pr. dag mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
|
Ændring i liggende/siddende tid målt af en ActivPal (PAL Technologies Ltd) aktivitetsmonitor
Tidsramme: Ændring i gennemsnitligt antal liggende/siddende timer pr. dag mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
Mellem gruppeforskel i ændring i liggende/siddende tid pr. dag
|
Ændring i gennemsnitligt antal liggende/siddende timer pr. dag mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
|
Ændring i Life-Space-mobilitet ved hjælp af University of Alabama at Birmingham (UAB) Life Space Assessment (en 0-120-skala, hvor 0 repræsenterer lav mobilitet og 120 høj mobilitet)
Tidsramme: Ændring i Livsrum mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
Mellem gruppeforskel i forandring i Life Space
|
Ændring i Livsrum mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
|
Ændring i 4-meters ganghastighedstest
Tidsramme: Ændring i sædvanlig ganghastighed mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelsen
|
Mellem grupper i ændring i vanemæssig ganghastighed
|
Ændring i sædvanlig ganghastighed mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelsen
|
|
Ændring i mobilitet ved hjælp af de Morton Mobility Index (DEMMI) (0-100 point skala, hvor 0 repræsenterer lav mobilitet og 100 repræsenterer høj mobilitet)
Tidsramme: Ændring i DEMMI-score mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
Mellem gruppeforskel i ændring i mobilitet
|
Ændring i DEMMI-score mellem indlæggelse og 4 uger efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette M Pedersen, PhD, Postdoc, Clinical Research Centre, Hvidovre Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-18027877
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .