소아 환자에서 골관절염의 장기 및 중기 결과 (LOOP)
LOOP- 소아 환자의 골관절 감염의 장기 및 중기 결과.
연구 개요
상세 설명
급성 혈액성 골수염 및/또는 패혈성 관절염 병력이 있고 2005년에서 2014년 사이에 참여 센터 중 한 곳에 입원한 환자에 대한 임상 추적 연구.
이전 환자는 표준화된 인터뷰(통증, 일상 생활 장애 및 스포츠 관련) 및 이전에 영향을 받은 신체 부위에 대한 표준화된 임상 검사로 구성된 단일 후속 방문에 참여하도록 초대됩니다. 여기에는 영향을 받은 관절과 인접한 관절의 운동 범위 평가와 이전에 영향을 받은 하지 다리 축, 보행 및 신체 높이(백분위수)의 경우가 포함됩니다.
후속 방문 동안 수집된 데이터는 기본 데이터, 실험실 작업, 미생물학적 결과 및 항생제 및 수술 치료를 포함한 환자의 입원 데이터와 함께 설명적인 방식으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lucerne, 스위스, 6000
- Children's hospital Lucerne
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2005년 1월부터 2014년 11월 사이 참여 센터에 이전에 입원한 환자
- 급성 골수염의 국제 질병 분류 코드(ICD-10) 퇴원 코드(M86.00-M86.99)를 가진 환자 및/또는 패혈성 관절염(M00.00-M00.99)
제외 기준:
- 증상 발현 > 입원 2주 전
- 관통 상처의 병력 또는 영향을 받은 사지의 이전 수술
- 잘못된 ICD-10 코딩
- 만성 또는 중증 기저 질환 또는 환자의 면역학적 반응을 손상시킬 수 있는 감염 시점의 치료(예: 암, 면역결핍, 면역억제요법)
- 환자 정보 및 정보에 입각한 동의를 이해하기 위한 독일어 구사력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 영향을 받은 신체 부위의 주관적 후유증 점수: 하지
기간: 1일(단일 연구 방문 시)
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PODCI(Pediatric Outcomes Data Collection Instrument) 설문지 및 점수 후 수정된 주관적 후유증 점수에 요약된 현재 통증 및 신체 활동 수행 능력 평가: 하지: 11개 질문, 점수 0-35, 0 = 장애 없음, 1-11 = 경미한 장애, 12-23 = 중등도 장애, 24-35 = 심각한 장애 질문 1: 현재 통증: (0-5점: 전혀/ 월 1회 미만/월 1회/주 1회/주 1회 이상/일) 문항 2-11 (0-3점 없음/월 1회 미만/월 1회/주 1회/회 이상 1주/일) 2) 단거리 달리기 3) 장거리 달리기 4) 걷기 > 100m 5) 걷기 > 1000m 6) 계단 오르기 7) 오르막길 걷기 8) 내리막길 걷기 9) 구기/운동 참여 10) 무릎꿇기 11 ) 낮게 앉기(예: 자동차, 소파) |
1일(단일 연구 방문 시)
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이전에 영향을 받은 신체 부위의 주관적 후유증 점수: 상지
기간: 1일(단일 연구 방문 시)
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PODCI(Pediatric Outcomes Data Collection Instrument) 설문지 및 점수 후 수정된 주관적 후유증 점수에 요약된 현재 통증 및 신체 활동 수행 능력 평가: 상지: 6개 질문, 0-35점, 0 = 장애 없음, 1-6 = 경미한 장애, 7-13 = 중등도 장애, 14-20 = 중증 장애 질문 1: 현재 통증: (0-5점: 전혀/ 월 1회 미만/월 1회/주 1회/주 1회 이상/일) 문항 2-6 (0-3점 없음/월 1회 미만/월 1회/주 1회/회 이상 1주일/매일) 2) 상체를 이용한 가벼운 작업 3) 힘든 작업(예: 무거운 물건 들기) 4) 도구 사용 5) 상체에 체중 실기 6) 머리 위 작업 |
1일(단일 연구 방문 시)
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관련된 제한된 운동 범위
기간: 1일(단일 연구 방문 시)
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다른 쪽과 비교하여 이전에 영향을 받은 신체 부위/관절의 > 20°의 제한된 운동 범위
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1일(단일 연구 방문 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 또는 팔의 비대칭 축
기간: 1일(단일 연구 방문 시)
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이전에 영향을 받은 하지 또는 상지의 비대칭 다리 또는 팔 축.
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1일(단일 연구 방문 시)
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사지 길이 불일치 > 1cm
기간: 1일(단일 연구 방문 시)
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이전에 영향을 받은 하지 또는 상지의 다리/팔의 비대칭 길이.
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1일(단일 연구 방문 시)
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비정상적인 보행(이전에 영향을 받은 하지의 경우에만)
기간: 1일(단일 연구 방문 시)
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비정상적인 보행(예:
절름발이) 검사 중
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1일(단일 연구 방문 시)
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퇴원 이후 키의 z-점수 감소(이전에 영향을 받은 하지의 경우에만 해당)
기간: 퇴원 날짜와 오늘 연구 방문 사이의 기간에 따라 4~14년 사이의 변수입니다.
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퇴원과 연구 방문 사이의 키 감소
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퇴원 날짜와 오늘 연구 방문 사이의 기간에 따라 4~14년 사이의 변수입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nora Manz, MD, University Children's Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manz N, Krieg AH, Heininger U, Ritz N. Evaluation of the current use of imaging modalities and pathogen detection in children with acute osteomyelitis and septic arthritis. Eur J Pediatr. 2018 Jul;177(7):1071-1080. doi: 10.1007/s00431-018-3157-3. Epub 2018 May 4.
- Manz N, Krieg AH, Buettcher M, Ritz N, Heininger U. Long-Term Outcomes of Acute Osteoarticular Infections in Children. Front Pediatr. 2020 Nov 25;8:587740. doi: 10.3389/fped.2020.587740. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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