- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03828812
Temporal Patterns of Diet and the Changes in Body Composition and Blood Pressure
2020년 6월 23일 업데이트: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
The study includes two parts: 1) an observational study examines the association of meal frequency, meal timing, and meal regularity with short-term changes in blood pressure and body composition; 2) a randomized controlled intervention examines the influence of recommendation of increase breakfast frequency and decrease nighttime snacking on 1-year changes in blood pressure and body composition.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Adult
- Willing to participate
Exclusion criteria:
- Being pregnant
- hemodialysis patients
- clinical diagnosis of cardiovascular diseases
- clinical diagnosis of cancer
- clinical diagnosis of dementia
- clinical diagnosis of eating disorders
- having metal orthopedic implants
- having pacemaker implanted
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Breakfast promotion
Receiving the recommendation of daily breakfast
|
Recommendation of having breakfast daily
|
|
활성 비교기: Nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
|
실험적: Breakfast promotion + nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of daily breakfast + reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of having breakfast daily
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Body weight
기간: 1 year
|
Body weight in kilogram
|
1 year
|
|
Standing height
기간: 1 year
|
Height in meters
|
1 year
|
|
Body fat%
기간: 1 year
|
Bioimpedance method (TANITA BC-418)
|
1 year
|
|
Body mass index
기간: 1 year
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
1 year
|
|
Systolic blood pressure
기간: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
|
Diastolic blood pressure
기간: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Frequency of breakfast per week
기간: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
|
Frequency of nighttime snacking per week
기간: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sleep quality score
기간: 1 year
|
Pittsburgh Sleep Questionnaire(0-21 points): The higher scores, the worse sleep quality
|
1 year
|
|
Mood status
기간: 1 year
|
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS): The higher scores, the worse moods
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YM104136E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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