Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporal Patterns of Diet and the Changes in Body Composition and Blood Pressure

23 juni 2020 bijgewerkt door: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
The study includes two parts: 1) an observational study examines the association of meal frequency, meal timing, and meal regularity with short-term changes in blood pressure and body composition; 2) a randomized controlled intervention examines the influence of recommendation of increase breakfast frequency and decrease nighttime snacking on 1-year changes in blood pressure and body composition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Adult
  • Willing to participate

Exclusion criteria:

  • Being pregnant
  • hemodialysis patients
  • clinical diagnosis of cardiovascular diseases
  • clinical diagnosis of cancer
  • clinical diagnosis of dementia
  • clinical diagnosis of eating disorders
  • having metal orthopedic implants
  • having pacemaker implanted

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Breakfast promotion
Receiving the recommendation of daily breakfast
Gedragsmatig: Breakfast promotion
Recommendation of having breakfast daily
Actieve vergelijker: Nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of reducing nighttime snack frequency
Gedragsmatig: Nighttime snack reduction
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
Experimenteel: Breakfast promotion + nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of daily breakfast + reducing nighttime snack frequency
Gedragsmatig: Breakfast promotion
Recommendation of having breakfast daily
Gedragsmatig: Nighttime snack reduction
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body weight
Tijdsspanne: 1 year
Body weight in kilogram
1 year
Standing height
Tijdsspanne: 1 year
Height in meters
1 year
Body fat%
Tijdsspanne: 1 year
Bioimpedance method (TANITA BC-418)
1 year
Body mass index
Tijdsspanne: 1 year
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
1 year
Systolic blood pressure
Tijdsspanne: 1 year
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
1 year
Diastolic blood pressure
Tijdsspanne: 1 year
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequency of breakfast per week
Tijdsspanne: 1 year
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
1 year
Frequency of nighttime snacking per week
Tijdsspanne: 1 year
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
1 year

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sleep quality score
Tijdsspanne: 1 year
Pittsburgh Sleep Questionnaire(0-21 points): The higher scores, the worse sleep quality
1 year
Mood status
Tijdsspanne: 1 year
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS): The higher scores, the worse moods
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YM104136E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling

Klinische onderzoeken op Breakfast promotion

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren