Temporal Patterns of Diet and the Changes in Body Composition and Blood Pressure
23 giugno 2020 aggiornato da: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
The study includes two parts: 1) an observational study examines the association of meal frequency, meal timing, and meal regularity with short-term changes in blood pressure and body composition; 2) a randomized controlled intervention examines the influence of recommendation of increase breakfast frequency and decrease nighttime snacking on 1-year changes in blood pressure and body composition.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- Adult
- Willing to participate
Exclusion criteria:
- Being pregnant
- hemodialysis patients
- clinical diagnosis of cardiovascular diseases
- clinical diagnosis of cancer
- clinical diagnosis of dementia
- clinical diagnosis of eating disorders
- having metal orthopedic implants
- having pacemaker implanted
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Breakfast promotion
Receiving the recommendation of daily breakfast
|
Recommendation of having breakfast daily
|
|
Comparatore attivo: Nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
|
Sperimentale: Breakfast promotion + nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of daily breakfast + reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of having breakfast daily
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body weight
Lasso di tempo: 1 year
|
Body weight in kilogram
|
1 year
|
|
Standing height
Lasso di tempo: 1 year
|
Height in meters
|
1 year
|
|
Body fat%
Lasso di tempo: 1 year
|
Bioimpedance method (TANITA BC-418)
|
1 year
|
|
Body mass index
Lasso di tempo: 1 year
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
1 year
|
|
Systolic blood pressure
Lasso di tempo: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
|
Diastolic blood pressure
Lasso di tempo: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequency of breakfast per week
Lasso di tempo: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
|
Frequency of nighttime snacking per week
Lasso di tempo: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sleep quality score
Lasso di tempo: 1 year
|
Pittsburgh Sleep Questionnaire(0-21 points): The higher scores, the worse sleep quality
|
1 year
|
|
Mood status
Lasso di tempo: 1 year
|
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS): The higher scores, the worse moods
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM104136E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .