Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporal Patterns of Diet and the Changes in Body Composition and Blood Pressure

23. juni 2020 opdateret af: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
The study includes two parts: 1) an observational study examines the association of meal frequency, meal timing, and meal regularity with short-term changes in blood pressure and body composition; 2) a randomized controlled intervention examines the influence of recommendation of increase breakfast frequency and decrease nighttime snacking on 1-year changes in blood pressure and body composition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Adult
  • Willing to participate

Exclusion criteria:

  • Being pregnant
  • hemodialysis patients
  • clinical diagnosis of cardiovascular diseases
  • clinical diagnosis of cancer
  • clinical diagnosis of dementia
  • clinical diagnosis of eating disorders
  • having metal orthopedic implants
  • having pacemaker implanted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Breakfast promotion
Receiving the recommendation of daily breakfast
Adfærdsmæssigt: Breakfast promotion
Recommendation of having breakfast daily
Aktiv komparator: Nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of reducing nighttime snack frequency
Adfærdsmæssigt: Nighttime snack reduction
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
Eksperimentel: Breakfast promotion + nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of daily breakfast + reducing nighttime snack frequency
Adfærdsmæssigt: Breakfast promotion
Recommendation of having breakfast daily
Adfærdsmæssigt: Nighttime snack reduction
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body weight
Tidsramme: 1 year
Body weight in kilogram
1 year
Standing height
Tidsramme: 1 year
Height in meters
1 year
Body fat%
Tidsramme: 1 year
Bioimpedance method (TANITA BC-418)
1 year
Body mass index
Tidsramme: 1 year
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
1 year
Systolic blood pressure
Tidsramme: 1 year
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
1 year
Diastolic blood pressure
Tidsramme: 1 year
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of breakfast per week
Tidsramme: 1 year
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
1 year
Frequency of nighttime snacking per week
Tidsramme: 1 year
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
1 year

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep quality score
Tidsramme: 1 year
Pittsburgh Sleep Questionnaire(0-21 points): The higher scores, the worse sleep quality
1 year
Mood status
Tidsramme: 1 year
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS): The higher scores, the worse moods
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM104136E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Breakfast promotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner