Temporal Patterns of Diet and the Changes in Body Composition and Blood Pressure
23. června 2020 aktualizováno: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
The study includes two parts: 1) an observational study examines the association of meal frequency, meal timing, and meal regularity with short-term changes in blood pressure and body composition; 2) a randomized controlled intervention examines the influence of recommendation of increase breakfast frequency and decrease nighttime snacking on 1-year changes in blood pressure and body composition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- Adult
- Willing to participate
Exclusion criteria:
- Being pregnant
- hemodialysis patients
- clinical diagnosis of cardiovascular diseases
- clinical diagnosis of cancer
- clinical diagnosis of dementia
- clinical diagnosis of eating disorders
- having metal orthopedic implants
- having pacemaker implanted
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Breakfast promotion
Receiving the recommendation of daily breakfast
|
Recommendation of having breakfast daily
|
|
Aktivní komparátor: Nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
|
Experimentální: Breakfast promotion + nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of daily breakfast + reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of having breakfast daily
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body weight
Časové okno: 1 year
|
Body weight in kilogram
|
1 year
|
|
Standing height
Časové okno: 1 year
|
Height in meters
|
1 year
|
|
Body fat%
Časové okno: 1 year
|
Bioimpedance method (TANITA BC-418)
|
1 year
|
|
Body mass index
Časové okno: 1 year
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
1 year
|
|
Systolic blood pressure
Časové okno: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
|
Diastolic blood pressure
Časové okno: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of breakfast per week
Časové okno: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
|
Frequency of nighttime snacking per week
Časové okno: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sleep quality score
Časové okno: 1 year
|
Pittsburgh Sleep Questionnaire(0-21 points): The higher scores, the worse sleep quality
|
1 year
|
|
Mood status
Časové okno: 1 year
|
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS): The higher scores, the worse moods
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YM104136E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .