Temporal Patterns of Diet and the Changes in Body Composition and Blood Pressure
23. juni 2020 oppdatert av: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
The study includes two parts: 1) an observational study examines the association of meal frequency, meal timing, and meal regularity with short-term changes in blood pressure and body composition; 2) a randomized controlled intervention examines the influence of recommendation of increase breakfast frequency and decrease nighttime snacking on 1-year changes in blood pressure and body composition.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Adult
- Willing to participate
Exclusion criteria:
- Being pregnant
- hemodialysis patients
- clinical diagnosis of cardiovascular diseases
- clinical diagnosis of cancer
- clinical diagnosis of dementia
- clinical diagnosis of eating disorders
- having metal orthopedic implants
- having pacemaker implanted
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Breakfast promotion
Receiving the recommendation of daily breakfast
|
Recommendation of having breakfast daily
|
|
Aktiv komparator: Nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
|
Eksperimentell: Breakfast promotion + nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of daily breakfast + reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of having breakfast daily
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body weight
Tidsramme: 1 year
|
Body weight in kilogram
|
1 year
|
|
Standing height
Tidsramme: 1 year
|
Height in meters
|
1 year
|
|
Body fat%
Tidsramme: 1 year
|
Bioimpedance method (TANITA BC-418)
|
1 year
|
|
Body mass index
Tidsramme: 1 year
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
1 year
|
|
Systolic blood pressure
Tidsramme: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
|
Diastolic blood pressure
Tidsramme: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of breakfast per week
Tidsramme: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
|
Frequency of nighttime snacking per week
Tidsramme: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep quality score
Tidsramme: 1 year
|
Pittsburgh Sleep Questionnaire(0-21 points): The higher scores, the worse sleep quality
|
1 year
|
|
Mood status
Tidsramme: 1 year
|
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS): The higher scores, the worse moods
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM104136E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .