Temporal Patterns of Diet and the Changes in Body Composition and Blood Pressure
23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
The study includes two parts: 1) an observational study examines the association of meal frequency, meal timing, and meal regularity with short-term changes in blood pressure and body composition; 2) a randomized controlled intervention examines the influence of recommendation of increase breakfast frequency and decrease nighttime snacking on 1-year changes in blood pressure and body composition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- Adult
- Willing to participate
Exclusion criteria:
- Being pregnant
- hemodialysis patients
- clinical diagnosis of cardiovascular diseases
- clinical diagnosis of cancer
- clinical diagnosis of dementia
- clinical diagnosis of eating disorders
- having metal orthopedic implants
- having pacemaker implanted
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Breakfast promotion
Receiving the recommendation of daily breakfast
|
Recommendation of having breakfast daily
|
|
Aktywny komparator: Nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
|
Eksperymentalny: Breakfast promotion + nighttime snack reduction
Receiving the recommendation of daily breakfast + reducing nighttime snack frequency
|
Recommendation of having breakfast daily
Recommendation of reducing frequency of nighttime snacking
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body weight
Ramy czasowe: 1 year
|
Body weight in kilogram
|
1 year
|
|
Standing height
Ramy czasowe: 1 year
|
Height in meters
|
1 year
|
|
Body fat%
Ramy czasowe: 1 year
|
Bioimpedance method (TANITA BC-418)
|
1 year
|
|
Body mass index
Ramy czasowe: 1 year
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
1 year
|
|
Systolic blood pressure
Ramy czasowe: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
|
Diastolic blood pressure
Ramy czasowe: 1 year
|
Measured in mmHg (Microlife BP 3MS1-4K)
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of breakfast per week
Ramy czasowe: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
|
Frequency of nighttime snacking per week
Ramy czasowe: 1 year
|
Self-report food frequency questionnaire(0-7 days/week)
|
1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep quality score
Ramy czasowe: 1 year
|
Pittsburgh Sleep Questionnaire(0-21 points): The higher scores, the worse sleep quality
|
1 year
|
|
Mood status
Ramy czasowe: 1 year
|
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS): The higher scores, the worse moods
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM104136E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .