팔로 사지 및 이식형 제세동기 환자의 프랑스 국가 등록부 (DAI-T4F)
2019년 2월 9일 업데이트: Marijon, Paris Sudden Death Expertise Center
팔로 4징과 이식형 제세동기 환자의 프랑스 국립 등록부.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
포함 기준:
- 18세 이상의 팔로 4징후 환자
- 이식형 제세동기(ICD)
- 1차 또는 2차 예방
ICD 이식을 수행하는 모든 프랑스 센터는 Fallot 및 ICD의 사징을 가진 모든 환자를 포함하기 위해 매년 연락합니다.
2010년 이전 사례의 소급 포함 및 2010년 이후의 전향적 포함 및 전향적 후속 조치 및 연간 업데이트.
모든 이벤트는 모든 기준 ECG 수집 및 강내 EGM 검토를 통해 중앙에서 판정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor Waldmann, MD
- 전화번호: +33676098007
- 이메일: vicrtor.waldmann@inserm.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Paris Sudden Death Expertise Center
-
연락하다:
- Victor Waldmann
- 전화번호: +33676098007
- 이메일: victor.waldmann@inserm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프랑스에서 Fallot tetralogy 및 implantablle cardioverter defibrillator를 가진 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
- 팔로의 4부작
- 이식형 제세동기
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 부정맥
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
심실 빈맥 및 빠른 심실 빈맥/심실 세동에 대한 적절한 ICD 요법의 비율
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
ICD의 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
부적절한 치료, 감염, 납 또는 생성기 기능 장애를 포함한 ICD 합병증 비율
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Waldmann, MD, Paris Sudden Death Expertise Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Waldmann V, Bouzeman A, Duthoit G, Koutbi L, Bessiere F, Labombarda F, Marquie C, Gourraud JB, Mondoly P, Sellal JM, Bordachar P, Hermida A, Al Arnaout A, Anselme F, Audinet C, Bernard Y, Boveda S, Bun SS, Chassignolle M, Clerici G, Da Costa A, de Guillebon M, Defaye P, Elbaz N, Eschalier R, Garcia R, Guenancia C, Guy-Moyat B, Halimi F, Irles D, Iserin L, Jourda F, Ladouceur M, Lagrange P, Laredo M, Mansourati J, Massoulie G, Mathiron A, Maury P, Messali A, Narayanan K, Nguyen C, Ninni S, Perier MC, Pierre B, Pujadas P, Sacher F, Sagnol P, Sharifzadehgan A, Walton C, Winum P, Zakine C, Fauchier L, Martins R, Pasquie JL, Thambo JB, Jouven X, Combes N, Marijon E. Sex Differences in Outcomes of Tetralogy of Fallot Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators. JACC Clin Electrophysiol. 2022 Oct;8(10):1304-1314. doi: 10.1016/j.jacep.2022.06.024. Epub 2022 Sep 28.
- Waldmann V, Marquie C, Bouzeman A, Duthoit G, Thambo JB, Koutbi L, Maltret A, Pasquie JL, Combes N, Marijon E. Subcutaneous vs Transvenous Implantable Cardioverter-Defibrillator Therapy in Patients With Tetralogy of Fallot. J Am Coll Cardiol. 2022 Oct 25;80(17):1701-1703. doi: 10.1016/j.jacc.2022.08.761. No abstract available.
- Bessiere F, Gardey K, Bouzeman A, Duthoit G, Koutbi L, Labombarda F, Marquie C, Gourraud JB, Mondoly P, Sellal JM, Bordachar P, Hermida A, Anselme F, Asselin A, Audinet C, Bernard Y, Boveda S, Chevalier P, Clerici G, da Costa A, de Guillebon M, Defaye P, Eschalier R, Garcia R, Guenancia C, Guy-Moyat B, Henaine R, Irles D, Iserin L, Jourda F, Ladouceur M, Lagrange P, Laredo M, Mansourati J, Massoulie G, Mathiron A, Maury P, Nguyen C, Ninni S, Perier MC, Pierre B, Sacher F, Walton C, Winum P, Martins R, Pasquie JL, Thambo JB, Jouven X, Combes N, Di Filippo S, Marijon E, Waldmann V. Impact of Pulmonary Valve Replacement on Ventricular Arrhythmias in Patients With Tetralogy of Fallot and Implantable Cardioverter-Defibrillator. JACC Clin Electrophysiol. 2021 Oct;7(10):1285-1293. doi: 10.1016/j.jacep.2021.02.022. Epub 2021 Apr 28.
- Waldmann V, Bouzeman A, Duthoit G, Koutbi L, Bessiere F, Labombarda F, Marquie C, Gourraud JB, Mondoly P, Sellal JM, Bordachar P, Hermida A, Anselme F, Asselin A, Audinet C, Bernard Y, Boveda S, Bru P, Bun SS, Clerici G, Da Costa A, de Guillebon M, Defaye P, Elbaz N, Eschalier R, Garcia R, Guenancia C, Guy-Moyat B, Halimi F, Irles D, Iserin L, Jourda F, Ladouceur M, Lagrange P, Laredo M, Mansourati J, Massoulie G, Mathiron A, Maury P, Messali A, Narayanan K, Nguyen C, Ninni S, Perier MC, Pierre B, Pujadas P, Sacher F, Sagnol P, Sharifzadehgan A, Walton C, Winum P, Zakine C, Fauchier L, Martins R, Pasquie JL, Thambo JB, Jouven X, Combes N, Marijon E; DAI-T4F Investigators*. Long-Term Follow-Up of Patients With Tetralogy of Fallot and Implantable Cardioverter Defibrillator: The DAI-T4F Nationwide Registry. Circulation. 2020 Oct 27;142(17):1612-1622. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046745. Epub 2020 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNIL2029070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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팔로의 4부작에 대한 임상 시험
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